Септефрил 0,2 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕПТЕФРИЛ (SEPTEFRIL)

действующее вещество: декаметоксин ; 1 таблетка содержит декаметоксина (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 0,2 мг; вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики. Код АТХ R02А А20.

Декаметоксин является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению её проницаемости и разрушению. Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. Активен в отношении Staphylococcus spp. (включая стойкие к пенициллину штаммы S. aureus), Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая C. diphtheriae). Проявляет активность в отношении простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов. Декаметоксин оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин. Декаметоксин не подавляет специфическую и неспецифическую иммунологическую реактивность организма человека.

Не изучалась. Клинические характеристики.

· Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит, ларингит, тонзиллит, начальная стадия ангины); · санация полости рта, глотки, носоглотки у носителей патогенного стафилококка, дифтерийной палочки, кандиды; · антимикробная профилактика после хирургических вмешательств в полости рта, зеве, гортани.

Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с сахарным диабетом следует применять препарат с осторожностью, пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозы-галактозы, сахарозы-изомальтозы препарат не применять. При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки. Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны. Препарат нежелательно одновременно применять с различными видами полоскания ротовой полости и зева.

Клинические данные о применении Септефрила в период беременности или грудного вскармливания отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Не влияет.

После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил применять по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья.

Клинический опыт по безопасности и эффективности применения Септефрила детям отсутствует.

Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.

Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд. Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.

3 лет.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; По 10 таблеток в блистере, по 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров в пачке.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод». Общество с ограниченной ответственностью «Агрофарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17. Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.