Септаназал для детей 0,5 мг/50 мг/мл, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СептаНазал ® для детей ( SeptaNazal ® for children )

действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид, декспантенол; 1 мл раствора содержит 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола; одно распыление 0,1 мл раствора содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола; вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Назальный спрей, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Противоотёчные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R01A B06.

Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатомиметического препарата с аналогом витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B5), способствующим заживлению ран и защищающим слизистые оболочки. Ксилометазолина гидрохлорид Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Он оказывает сосудосуживающее действие и тем самым устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки (разблокирует нос). Начало действия обычно наступает через 5-10 мин, проявлением чего является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшение выведения выделений. Декспантенол Декспантенол (D-(+)-пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии (трансформации) обладает такой же биологической активностью, как и пантотеновая кислота. Биологически активна только правовращающая D-конфигурация. Пантотеновая кислота и её соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидов, а также продукцию антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желёз, имеющий важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Пантотеновая кислота необходима для регенерации (восстановления) повреждённой слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов. Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению и лечению ран. При наружном применении декспантенол/пантенол может компенсировать повышенные потребности в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистой оболочки.

Ксилометазолина гидрохлорид В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное воздействие, например на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетические данные о людях отсутствуют. Декспантенол Декспантенол абсорбируется через кожу и подвергается катализируемому ферментом окислению до пантотеновой кислоты в организме и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму в связанной с протеином форме. Как важный структурный элемент пантотеновая кислота объединяется с коферментом А и распространяется по организму. Подробные исследования метаболизма на коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60-70 % принятой перорально дозы выделяется с мочой и 30-40 % – с экскрементами. Клинические характеристики.

• Заложенность носа при остром рините;
• вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica);
• нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа. Препарат способствует заживлению и регенерации (восстановлению) поврежденной слизистой оболочки носа и кожи вокруг носовых ходов.

Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата; сухой ринит (rhinitis sicca); острые коронарные заболевания, включая сердечную астму; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением твёрдой мозговой оболочки в анамнезе; сопутствующее лечение ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения. Дети в возрасте до 2 лет.

Ксилометазолина гидрохлорид

Одновременное применение препарата СептаНазал ® для детей с транилципромином, ингибиторами МАО типа три- или тетрациклических антидепрессантов или с препаратами, способными повышать уровень давления в крови, может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему. Одновременное применение препарата СептаНазал ® для детей с препаратами для местного или системного лечения простуды и с симпатомиметиками, содержащимися в противопростудных лекарственных средствах (таких как псевдоэфедрин, эфедрин, фенилэфрин, оксиметазолин, трамазолин, нафазолин, тиаминогептан), может привести к возникновению дополнительных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем.

Декспантенол

Неизвестно.

Этот лекарственный препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы: - пациентам, принимающим лекарственные средства, способные повышать артериальное давление; - пациентам с повышенным внутриглазным давлением; - пациентам с феохромоцитомой; - пациентам с порфирией; - пациентам с гиперплазией предстательной железы. У пациентов с синдромом удлинённого интервала QT, применявших ксилометазолин, существует повышенный риск серьёзных желудочковых аритмий. Применение в период хронического ринита возможно только под наблюдением врача в связи с опасностью атрофии слизистой оболочки носа. Противоотёчные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или при передозировке, привести к реактивной гиперемии слизистой носа. Этот обратимый эффект приводит к сужению носовых ходов, что побуждает пациента повторно применять лекарственный препарат вплоть до хронического применения. Это приводит к хроническому отёку (rhinitis medicamentosa) вплоть до атрофии слизистой оболочки полости носа. В легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать хотя бы частичное носовое дыхание. Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, у которых наблюдаются сильные реакции на симпатомиметики, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии, повышения артериального давления. Следует избегать прямого контакта препарата с глазами. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пациентов пожилого возраста. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затруднённым мочеиспусканием. Флакон со спреем должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования. Препарат не содержит консервантов.

Препарат предназначен для применения детям. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат предназначен для применения детям.

Для назального применения детям в возрасте от 2 до 6 лет. Обычно применяют по одному распылению препарата СептаНазал ® для детей в каждую ноздрю не более трех раз в день. Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции. Препарат не следует применять дольше 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом. Продолжительность применения детям врач определяет индивидуально. Детям препарат следует применять под наблюдением взрослых. Если после 3 дней лечения не наблюдается улучшения или ухудшения симптомов, клиническую ситуацию следует оценить повторно. Способ применения Снимите защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением назmerного спрея несколько раз нажмите на насадку до появления мелкого, равномерного распыления (рис.1). Рис.1 Введите насадку в ноздрю и нажмите один раз (рис. 2). Пациент должен осторожно вдыхать через нос во время распыления. При необходимости следует повторить для второй ноздри. Рис. 2 После использования протрите насадку бумажной салфеткой и закройте распылитель защитным колпачком.

СептаНазал ® для детей применяют детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Ксилометазолина гидрохлорид Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному воздействию на центральную нервную систему, включая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, которая может смениться артериальной гипотензией. К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы депрессии центральной нервной системы проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, сердечная аритмия, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, иногда нарушение сознания. Лечение при передозировке В случае тяжелой передозировки лечение следует проводить в стационаре. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается при применении внутрь, следует немедленно применить активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание. Декспантенол Пантотеновая кислота и её производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. При передозировке никакие лечебные мероприятия не требуются.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отёк, высыпания, зуд. Со стороны нервной системы: возбуждение, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны сердца: сильное сердцебиение, учащённый пульс, повышение артериального давления, аритмия. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: реактивная гиперемия, кровотечение из носа, сухость и жжение слизистой оболочки носа, чихание, дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, усиление отёка слизистой оболочки. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей). Со стороны органов зрения: транзиторное ухудшение зрения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение жжения в горле.

3 лет. После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 месяцев.

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора в белом пластиковом флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим распылителем белого цвета и голубой пластиковой крышкой, помещённом в картонную коробку.

Без рецепта

КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Шмарьешка дорога 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.