Сенадексин-Здоров’я 70 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СЕНАДЕКСИН-ЗДОРОВЬЕ

действующее вещество: 1 таблетка содержит кальция сеннозидов А и В 20 % (Сенны александрийской листа (Sennae alexandria folium) экстракта сухого (5:1) (экстрагент: метанол)) 70 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; крахмал кукурузный; ванилин; магния стеарат; кислота стеариновая; тальк; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от серо-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета, с запахом ванилина.

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТХ А06А В06.

Слабительное средство растительного происхождения, действующее на моторику толстого кишечника. Активный компонент препарата – сенна – относится к одной из групп слабительных средств типа антронов. В толстом кишечнике антрогликозиды расщепляются под действием кишечной бактериальной флоры на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Это приводит к увеличению объема каловых масс, повышению давления наполнения, что обусловливает стимуляцию перистальтики. Слабительное действие проявляется через 6 - 12 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться из-за уменьшения содержания калия в организме.

Активные вещества — метаболиты антрагликозидов сенны — практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, небольшое количество их проникает в грудное молоко. Клинические характеристики.

Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии. Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и к другим компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, колиты, язвенный колит), тошнота, рвота, недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний и/или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость/паралитическая кишечная непроходимость, спастический запор; ущемленная грыжа, органические поражения печени, эпигастральная боль неустановленного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, спастическая боль, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.

На данный момент о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось. Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) вследствие конкурирующих свойств с антраценовыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечника не удаётся добиться изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника. Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, удлиняющие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом. Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приёма слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками начинающейся или уже имеющейся непроходимости кишечника. Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует принимать препарат с осторожностью и после предварительной консультации с врачом, если применение препарата длится более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника. Препарат не следует применять в течение 2 часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендованные. Взрослым, страдающим недержанием кала, при приёме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путём смены прокладок (салфеток). С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Хотя применение препарата беременным женщинам не противопоказано, однако применять его рекомендуется только под наблюдением врача. Применение препарата беременным связано с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, потому что компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при соблюдении правильной дозировки возникновение нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Препарат принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно перед сном, или утром. Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка.

Не рекомендуется для применения детям в возрасте до 12 лет.

При передозировке может развиться диарея, вызывающая нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывающее тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз. Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (употребление большого количества воды).

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые, как правило, обратимы и быстро проходят после прекращения приёма препарата или уменьшения его дозы. Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях возможны анорексия, боль в области живота, диарея; при длительном применении/злоупотреблении – тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения, колики, потеря массы тела. Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении – протеинурия, гематурия. Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение/злоупотребление слабительными средствами может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушения сердечной деятельности, коллапс, чувство усталости, мышечную слабость, судороги. Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблетки в блистере; по 1, 2 или 10 блистеров в картонной коробке. По 10 таблетки в блистере.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.