Сенадексин-форте 140 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕНАДЕКСИН-ФОРТЕ (Senadexin-forte)

Действующее вещество: суммы экстракта листьев сенны (сеннозидов кальция А и В); 1 таблетка содержит суммы экстракта листьев сенны (сеннозидов кальция А и В) в пересчете на 20 % содержание сеннозидов кальция А и В 140 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; ванилин; магния стеарат; кислота стеариновая; тальк.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: цельные, правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошенные, имеется риска для разделения, от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванилина.

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТХ А06А В06.

Слабительный препарат растительного происхождения (лист сенны, или александрийский лист, или лист кассии остролистной), который действует на моторику толстого кишечника. Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сеннозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение объема калových масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики. Слабительное действие проявляется через 6–12 часов. При длительном применении лекарственного средства интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.

Активные вещества — метаболиты антрагликозидов сенны — практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, небольшое количество их попадает в грудное молоко. Клинические характеристики.

Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии. Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему и/или к другим компонентам лекарственного средства. Тошнота, рвота, острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта (болезнь Крона, колиты, язвенный колит), недиагностированные заболевания пищеварительного тракта, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость / паралитическая кишечная непроходимость, спастический запор, ущемленная грыжа, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, эпигастральная боль неопределенного происхождения, спастическая боль, органические поражения печени, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.

На сегодня о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось. Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) вследствие конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах лекарственное средство нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте. Также необходимо учитывать лекарственные средства, которые пациент принимал недавно.

Лекарственное средство рекомендуется применять только тогда, когда нормализации опорожнения кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника. Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом. Если причина запора неизвестна или имеются жалобы на другие нарушения со стороны пищеварительного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками развития или наличия непроходимости кишечника. Лекарственное средство предназначено для эпизодического применения. Поэтому, если прием препарата длится более 1 недели, необходима осторожность и предварительная консультация с врачом, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника. Препарат не следует применять в течение 2 часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендованные. Взрослым, страдающим от недержания кала (инконтиненции), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток). С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника. Лекарственное средство содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Хотя применение лекарственного средства беременным женщинам не противопоказано, однако применять его рекомендовано только под наблюдением врача. Применение препарата беременным связано с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея). На время лечения кормление грудью рекомендуется прекратить, потому что компоненты лекарственного средства могут проникать в грудное молоко и вызывать частые жидкие испражнения у ребенка. В то же время при надлежащем дозировании возникновение нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Лекарственное средство обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Лекарственное средство принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно перед сном или утром. Взрослым и детям от 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 таблетки. Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 / 2 таблетки. Препарат предназначен для краткосрочного лечения.

Не рекомендовано для применения детям до 12 лет.

При передозировке может развиться диарея, которая может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника, вызывающим нарушение водно-солевого баланса, потерю воды и электролитов, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз. Уровни электролитов, в частности калия, необходимо контролировать. Это важно для пациентов пожилого возраста. Постоянный прием больших доз может привести к токсическому гепатиту. При передозировке возможна коликоподобная боль в животе, диспепсия, требующая отмены лекарственного средства. Применение больших доз может вызвать атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушение ее иннервации. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендована регидратация (прием большого количества воды).

Лекарственное средство обычно хорошо переносится, но редко возможно возникновение побочных эффектов, которые обычно обратимы и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшения его дозы. Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях возможны анорексия, жалобы на спастическую боль в животе, диарея; при длительном применении – тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела. При длительном применении/злоупотреблении слабительными средствами возможно отложение пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), что является безопасным и, как правило, исчезает после прекращения приема препарата. Со стороны почек и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении – протеинурия, гематурия, гиперальдостеронизм, гипокальциемия. Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, особенно при одновременном применении с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников, чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему). В случае любой реакции следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения лекарственного средства.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера или 10 блистеров в пачке.

Без рецепта: таблетки № 1 0, № 20 (10 × 2). По рецепту: таблетки № 100 (10 × 1 0).

АО «Лубнифарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинковая, 16.