Сенадексин 70 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕНАДЕКСИН

действующее вещество: 1 таблетка содержит сумму экстракта листа сенны (сенозидов кальция А и В) в пересчёте на 20 % содержание сенозидов кальция А и В – 70 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; ваниллин; магния стеарат; кислота стеариновая; тальк.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, имеется риска для деления, от светло-коричневого до тёмно-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванилина.

Контактные слабительные средства. Гликозиды сены. Код АТХ А06А В06.

Слабительное средство растительного происхождения (лист сенны или александрийский лист, или лист кассии остролистной), которое действует на моторику толстого кишечника. Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сенозидами А и В), а также другими гликозидами. При приёме внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизменённом виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение объёма каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики. Слабительное действие проявляется через 6 - 12 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.

Активные вещества – метаболиты антрагликозидов сенны – практически не всасываются, в основном выводятся с калом, а также с мочой. Выделяются также с потом, небольшое количество их попадает в грудное молоко. Клинические характеристики.

Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии. Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тошнота, рвота, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, колиты), недиагностированные заболевания желудочно-кишечного тракта, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), кишечная непроходимость, спастический запор, ущемлённая грыжа, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, эпигастральная боль неустановленного происхождения, спастическая боль, органические поражения печени, тяжёлые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии. Особые меры безопасности. Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечника не удаётся достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника. Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом. Если причина запора неизвестна или есть жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приёма слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками начинающейся или уже имеющейся кишечной непроходимости. Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому с осторожностью и после предварительной консультации с врачом принимать препарат, если применение препарата длится более 1 недели, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника. Препарат не следует применять в течение 2 часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендованные. Взрослым, страдающим от недержания кала (инконтиненции), при приёме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путём смены прокладок (салфеток). С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника. Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

На данный момент сообщений о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не поступало. Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) вследствие конкурирующих свойств с антраценовыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, медленно всасывающихся в желудочно-кишечном тракте.

Хотя применение препарата беременным женщинам не противопоказано, применять его рекомендуется только под наблюдением врача. Применение препарата у беременных связано с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальная боль, диарея). На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при соблюдении надлежащей дозировки возникновение нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Препарат принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно перед сном или утром. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка.

Не рекомендовано для применения детям в возрасте до 12 лет.

При передозировке может развиться диарея, приводящая к нарушению водно-солевого баланса, кишечным коликам, раздражению органов пищеварительного тракта, вызывающая тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз. Лечение: симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (прием большого количества воды).

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможны побочные эффекты, которые, как правило, обратимы и быстро проходят после прекращения приёма препарата или уменьшения его дозы. Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны анорексия, боль в области живота, диарея; при длительном применении/злоупотреблении – тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушение пищеварения, колики, потеря массы тела. Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении – протеинурия, гематурия. Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение/злоупотребление слабительными средствами может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызывать нарушения сердечной деятельности, чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс. Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистерах; по 10 таблеток в блистере, по 5 или 10 блистеров в пачке.

Без рецепта: таблетки № 10. По рецепту: таблетки № 50 (5х10), № 100 (10×10).

АО «Лубнифарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.