Сенаде 13,5 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕНАДЕ ® (SENADE)

действующие вещества: кальция сенозиды А и B; 1 таблетка содержит кальция сенозиды 15 % 90,0 мг, (с содержанием сенозидов А и В 13,5 мг); вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; тальк; магния стеарат; натрия лаурилсульфат; натрия карбоксиметилцеллюлоза

Таблетки. Основные физико-химические свойства: от коричневого до темно-коричневого цвета, плоские, круглые таблетки со скошенными краями, с одной стороны — монограмма CIPLA, с другой — линия разлома по центру.

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТХ A06A B06.

Слабительный препарат растительного происхождения, действующий на моторику толстого кишечника. Фармакологическое действие обусловлено антрагликозидами (в основном сенозидами А и В), а также другими гликозидами. При применении внутрь гликозиды сены проходят через желудок и тонкий кишечник в неизменённом виде, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника. Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.

После приёма препарата эффект наступает через 6–12 часов. Опорожнение нормализуется через несколько дней регулярного применения. Активные вещества – метаболиты антрагликозидов сенны – практически не всасываются, в основном выводятся с калом и частично – мочой, небольшое количество их проникает в грудное молоко. Клинические характеристики.

Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и/или к другим компонентам препарата; тошнота, рвота; острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, колиты, язвенный колит); недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний и/или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), спастический запор, ущемлённая грыжа, органические поражения печени, кишечная непроходимость/паралитическая кишечная непроходимость, эпигастральная боль неустановленного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, спастическая боль, ректальные геморрагии, тяжёлые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия).

На данный момент случаев клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось. Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении хинидина сульфата (антиаритмического препарата) вследствие конкурирующих свойств с антрахиноновыми слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах препарат нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте. Также необходимо учитывать лекарственные средства, которые пациент принимал недавно.

Препарат рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечника не удаётся достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника. Пациентам, принимающим сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, увеличивающие интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом. Если причина запора неизвестна или имеются жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), то перед началом приёма слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками начинающейся или уже имеющейся непроходимости кишечника. Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует принимать препарат с осторожностью и после предварительной консультации с врачом, если его применение длится более одной недели, поскольку длительное применение слабительных средств, стимулирующих деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника. Препарат не следует применять в течение 2 часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендованные. Взрослым, страдающим недержанием кала, при приёме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путём смены прокладок (салфеток). С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеванием печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника. Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Хотя применение препарата беременным женщинам не противопоказано, однако применять его рекомендуется только под наблюдением врача. Исследования не выявили какой-либо опасности для плода. Нет свидетельств о тератогенности препарата. Применение препарата беременными может повлечь более высокую вероятность развития побочных эффектов (абдоминальная боль, диарея). На время лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется прекратить, потому что компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул у ребёнка. В то же время при надлежащем дозировании возникновение нежелательных эффектов у ребёнка маловероятно.

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Препарат применять внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно вечером перед сном или утром. Взрослым и детям от 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1–2 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Следует принимать наименьшую эффективную дозу препарата, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника. Препарат предназначен для краткосрочного лечения. Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка.

Не рекомендуется применение препарата детям в возрасте до 12 лет.

При передозировке может развиться диарея, которая в некоторых случаях может сопровождаться сильным раздражением кишечника, что вызывает нарушение водно-солевого баланса, потерю воды и электролитов, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, эпигастральную боль, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз. Электролиты, в частности калий, необходимо контролировать. Это важно для пациентов пожилого возраста. При постоянном приёме больших доз может привести к токсическому гепатиту. При передозировке возможна коликообразная боль в животе, диспепсия, требующая отмены препарата. Применение больших доз может вызвать атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушение её иннервации. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьёзной диареи, рекомендуется регидратация (приём большого количества воды).

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможно возникновение побочных эффектов, которые обычно обратимы и быстро проходят после прекращения приёма препарата или уменьшения его дозы. Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях возможны анорексия, жалобы на спастическую боль в животе, диарея; при длительном применении – тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения, колики, потеря массы тела. При длительном применении/злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), что является безопасным и, как правило, исчезает после прекращения приёма препарата. Со стороны почек и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, что не имеет клинического значения); при длительном применении/злоупотреблении – протеинурия, гематурия, гиперальдостеронизм, гипокальциемия. Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушения сердечной деятельности, особенно при одновременном применении с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников; чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс. Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (включая кожные высыпания, зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему). В случае любой реакции следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

3 лет .

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке (блистере) при температуре не выше 25 ºС.

По 20 таблеток в блистере. По 25 блистеров с инструкциями по медицинскому применению препарата в картонной коробке.

Без рецепта

Медитеб Спешиалитиз Лимитед.

Плот №352, Кундеим Индл. Истейт, Кундеим – Гоа, Индия.