Секрепат форте, таблетки зі смаком м'яти

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕКРЕПАТ ФОРТЕ (SECREPAT FORTE)

действующее вещество: аминоацетат дигидроксиалюминия; гидроксид алюминия, сухой гель; карбонат кальция; трисиликат магния гидратированный; 1 таблетка содержит: аминоацетат дигидроксиалюминия – 400 мг; гидроксид алюминия, сухой гель – 100 мг; карбонат кальция – 150 мг; трисиликат магния гидратированный – 50 мг; вспомогательные вещества: глицин, магния стеарат, эссенция (анис или мята), полисорбат 80, сахарин натрия, сахароза.

Жевательные таблетки со вкусом аниса или мяты. Основные физико-химические свойства: таблетки почти белого цвета, круглой формы с плоским основанием, со вкусом мяты или аниса.

Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТХ А02А D01.

Секрепат форте – комбинированное сбалансированное антацидное лекарственное средство для устранения изжоги и боли в желудке. Уменьшение болевого синдрома и изжоги обеспечивается действием компонентов, входящих в состав препарата. Карбонат кальция действует уже через несколько минут после приёма, нейтрализуя соляную кислоту. Трисиликат магния за счёт флотирующего эффекта способствует формированию на поверхности содержимого желудка антацидной плёнки, которая покрывает стенку пищевода при рефлюксах. Соли алюминия (аминоацетат дигидроксиалюминия и гидроксид алюминия) в составе Секрепата форте оказывают кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие, поддерживая рН около 4. Благодаря буферным свойствам нейтрализуют только избыток соляной кислоты, сохраняют физиологические условия пищеварения и не приводят к вторичной гиперсекреции желудочного сока. Цитопротекторное действие солей алюминия обусловлено способностью активировать собственные защитные факторы, в частности синтез простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов в слизистой оболочке желудка, что приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта и рубцеванию язв. В процессе нейтрализации не образуется углекислота, не возникает метеоризм и, как следствие, – вторичная гиперсекреция.

Препарат действует местно. Всасывается только незначительное количество соединений алюминия, немного больше – соединений магния, которые быстро выводятся из организма с мочой. Вследствие нейтрализации соляной кислоты гидроксиды алюминия и магния превращаются в хлориды и выводятся из организма с калом. Клинические характеристики.

Для симптоматического лечения болевого синдрома и изжоги при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, таких как пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсия, острый и хронический гастрит с повышенной или нормальной секрецией. Раздражение слизистой оболочки желудка, вызванное курением или нарушениями в диете (употребление алкоголя, кофе, сладостей, мучных изделий и т. п.). Как профилактическое средство при длительном приёме нестероидных противовоспалительных препаратов, глюкокортикоидов и других ульцерогенных средств.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин); нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненного генеза; гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии; возраст пациента до 10 лет.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между приёмом препарата Секрепат форте и следующих лекарственных средств: этамбутол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дифосфонаты, фексофенадин, натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описанное взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин. Секрепат форте уменьшает всасывание некоторых лекарственных средств (тетрациклинов, фторхинолонов, изониазида, напроксена, хинидина, сердечных гликозидов (дигоксина), блокаторов гистаминовых рецепторов, адреноблокаторов, препаратов железа). Препарат увеличивает всасывание леводопы, ацетилсалициловой и налидиксовой кислоты. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой и повышают его уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови. При одновременном применении с фосфатами, соединениями фтора, левотироксином или элтромбопагом снижается всасывание последних. Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Больным необходимо обратиться к врачу в случае: снижения массы тела, возникновения затруднения при глотании и постоянного ощущения дискомфорта в животе, нарушения пищеварения, возникшего впервые, изменения течения уже существующих нарушений пищеварения. Алюминия гидроксид может привести к запору, а трисиликат магния гидратированный может обусловить гипокинезию кишечника; применение этого препарата в высоких дозах может спровоцировать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста. Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата или длительный приём препарата, или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (из-за связывания алюминия с фосфатом). У пациентов с почечной недостаточностью могут наблюдаться повышенные концентрации в плазме как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение индуцированной диализом остеомаляции. Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, получающих гемодиализ. Соли кальция и магния не следует применять при гиперкальциурии. С осторожностью Секрепат форте назначают пациентам с нарушением функции почек, особенно тем, кто находится на диализе, с метаболическими нарушениями и пациентам на низкофосфатной диете, для снижения риска интоксикации алюминием, магнием и развития гипофосфатемии. При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень алюминия, магния и кальция в плазме крови. Длительное применение препарата в высоких дозах может повышать риск образования камней в почках. Больным с наследственными заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтазной недостаточности не следует применять препарат из-за содержания сахарозы. Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза.

Во время беременности применение препарата возможно по назначению и под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит в желудочно-кишечном тракте: · соли магния могут вызвать диарею; · соли алюминия могут быть причиной запора и усугублять течение запоров, часто наблюдаемых в период беременности. Наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек. Следует избегать длительного применения и превышения доз этого лекарственного средства. Беременным женщинам во время применения препарата следует избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов, чтобы предотвратить избыток кальция, который может привести к так называемому молочно-щелочному синдрому (синдрому Бернета), который является редким, но тяжелым заболеванием, требующим медицинской помощи. В случае необходимости назначения препарата во время лактации грудное вскармливание необходимо прекратить на весь период применения препарата.

Не влияет.

Препарат применяют внутрь. Таблетки медленно рассасывают или разжёвывают. Взрослым назначают по 1–2 таблетки 4–6 раз в сутки, последний раз – непосредственно перед сном. Препарат рекомендовано принимать через 1–1,5 часа после приёма пищи. Курс лечения составляет 3–4 недели. При изжоге и болях в желудке препарат принимают в той же дозе, но независимо от приёма пищи (при необходимости). С профилактической целью для защиты слизистой оболочки от раздражающего действия медикаментов принимают 1–2 таблетки за 2 часа до приёма других лекарственных средств. Детям в возрасте от 10 до 18 лет назначают половину дозы взрослых. Максимальная суточная доза для взрослых – 12 таблеток.

При наличии показаний препарат применяют детям в возрасте от 10 лет .

Препарат в высоких дозах, а также при длительном применении (более 4 недель) может вызывать тошноту, рвоту, запор, диарею, снижение аппетита. Также могут возникать почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушением функции почек, гиперкальциемия, алкалоз, электролитные нарушения (снижение концентрации фосфатов и повышение концентрации магния и алюминия в сыворотке крови), которые наиболее вероятны при хронической почечной недостаточности, мышечная слабость. Случаи острой передозировки и симптомов острой токсичности у людей не наблюдались. При появлении вышеупомянутых симптомов необходимо прекратить прием препарата и промыть желудок.

Препарат обычно хорошо переносится больными. В Секрепате форте уравновешиваются возможные вяжущие свойства алюминия и кальция с слабительными свойствами магния. Однако могут возникать побочные реакции. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд кожи, крапивницу, ангионевротический отёк и анафилаксию. Метаболические нарушения. У больных, особенно с нарушениями функции почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалозу. Также могут наблюдаться гиперкальциурия, гипералюминиемия. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, диарея, запор, обесцвечивание каловых масс. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Может наблюдаться мышечная слабость, при длительном применении – остеомаляция. Другие расстройства. У пациентов с почечной недостаточностью длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. При длительном применении в повышенных дозах магния трисиликата возможно образование силикатных камней в почках. В случае выявления любых нежелательных воздействий или необычных реакций проконсультируйтесь с Вашим врачом относительно дальнейшего применения препарата. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.

Без рецепта.

Лабораториос Алкала Фарма, С.Л. Laboratorios Alcala Farma, S.L. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Проспект Мадрид, 82, Алькала-де-Энарес, 28802 Мадрид, Испания. Avenida de Madrid, 82, Alcala de Henares, 28802 Madrid, Spain. Заявитель. СПЕРКО ИНТЕРНЕШНЛ ЛИМИТЕД. SPERCO INTERNATIONAL LIMITED. Местонахождение заявителя и его адрес места осуществления деятельности. Спиру Киприану, 57, БИБЛОСЕРВ БИЗНЕС-ЦЕНТР, 2-й этаж, 6051, Ларнака, Кипр. Spyrou Kyprianou, 57, BYBLOSERVE BUSINESS CENTER, 2nd Floor, 6051, Larnaca, Cyprus.