Седістрес, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства СЕДИСТРЕСС (SEDISTRESS)

действующие вещества: сухой экстракт пассифлоры, этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты; 1 таблетка содержит: сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) – 300 мг; этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 10,2 мг; вспомогательные вещества: масло мятное; β-циклодекстрин; глицин; маннит (Е 421); кросповидон; кислота лимонная, моногидрат; аспартам (Е 951); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с вкраплениями, с плоской поверхностью, круглой формы, с фаской, с риской с одной стороны. Допускается наличие слабого специфического запаха.

Снотворные и седативные средства. Код АТХ N05C М.

Лекарственное средство Седистресс – успокаивающее и снотворное лекарственное средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Экстракт пассифлоры обусловливает седативный и снотворный эффекты. Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Не изучалась. Клинические характеристики.

Как успокаивающее средство при различных видах неврозов, при соматоформных расстройствах (вегетативно-сосудистой дистонии), при стрессах. В комплексной терапии гипертонической болезни, болезни Меньера, климактерических расстройств, предменструального синдрома, приступов мигрени. Лекарственное средство показано в психологически сложных ситуациях для стабилизации эмоционального фона, снижения уровня тревожности, уменьшения раздражительности, сохранения психологического равновесия. Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) различного происхождения.

– Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; – выраженные нарушения функции печени и/или почек; – тяжелая сердечная недостаточность; – артериальная гипотензия, брадикардия; – период беременности и кормления грудью.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект лекарственного средства Седистресс. Препарат усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств. Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом. Во время применения лекарственного средства Седистресс нельзя употреблять алкогольные напитки.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта. Пациентам с кардиоваскулярными заболеваниями следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства. Пациентам пожилого возраста лечение необходимо начинать с минимальной дозы. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности накопления брома в организме и развития отравления бромом. При применении препарата возможно незначительное изменение цвета языка, что обусловлено физико-химическими свойствами сухого экстракта пассифлоры. Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), эмоциональные и зрительные нагрузки. Лекарственное средство содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Рекомендуемая доза – 1-2 таблетки в сутки внутрь (перорально). Таблетки следует принимать до еды, запивая жидкостью. При нарушениях сна – по 2 таблетки 1 раз за 30 минут до сна внутрь (перорально). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства детям в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Нет данных о передозировке лекарственного средства. Можно ожидать усиления проявлений побочных реакций. Передозировка возможна при частом или длительном применении лекарственного средства, что связано с кумуляцией его составляющих. Возможны проявления гиперчувствительности, требующие десенсибилизирующей терапии. Лечение: прекращение приема лекарственного средства, промывание желудка. Симптоматическая терапия.

В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты (частота неизвестна): со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, в том числе дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота, рвота, изжога, горечь во рту; со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания; со стороны иммунной системы: аллергические реакции (высыпания, зуд, гиперемия, отек кожи, в том числе отек Квинке), васкулит; со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременная артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия. Длительный прием лекарственных средств, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, апатия, спутанность сознания, атаксия, пурпура, ринит, конъюнктивит, слезотечение, акне. Указанные явления проходят после снижения дозы или прекращения приема лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

2 лет. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3, или 6 блистеров в картонной пачке.

Без рецепта.

ООО «Фарма Старт».

Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8. В случае возникновения побочных эффектов и вопросов по безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в отдел фармаконадзора ООО «АСИНО УКРАИНА» по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, г. Киев, 03124, тел./факс: +38 044 281 2333.