Санорин 1 мг/мл, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства САНОРИН (SANORIN Ò)

действующее вещество: нафазолина нитрат; 1 мл эмульсии содержит нафазолина нитрата 1 мг; вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, спирт цетиловый, метилпарабен (Е 218), масло эвкалиптовое, полисорбаты, холестерин, масло минеральное легкое, вода очищенная.

Назальные капли, эмульсия. Основные физико-химические свойства: эмульсия белого цвета, легко взбалтывается.

Противоотёчные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Нафазолин — средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на α-адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшаются отек, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий. Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4–6 часов.

При местном применении нафазолин полностью всасывается. Клинические характеристики.

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отёка слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Сухое воспаление слизистой оболочки носа. Не применяют у детей в возрасте до 15 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Применение Санорина одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может привести к повышению артериального давления.

Препарат применять с большой осторожностью при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), при бронхиальной астме, а также в период беременности и кормления грудью. При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница. Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отёка слизистой оболочки, может привести к отёку и последующей атрофии слизистой оболочки носа. Данное лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко нет. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это является абсолютно необходимым.

Применение лекарственного средства Санорин в рекомендованных дозах не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Взрослым и детям от 15 лет закапывать по 1–3 капли эмульсии в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Интервал между закапываниями должен быть не менее 4 часов. Не рекомендуется применять препарат дольше 5 дней. Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше. Повторно применить Санорин можно только через несколько дней. С диагностической целью закапывать по 3–4 капли в каждый носовой ход. В случае носового кровотечения можно поместить в носовой ход ватный тампон, смоченный в препарате. Препарат закапывать в каждый носовой ход, слегка запрокинув голову назад. При закапывании в левый носовой ход следует слегка наклонить голову влево, а при закапывании в правый носовой ход – наклонить голову вправо.

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системные побочные действия: нервозность, повышенное потоотделение, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, судороги, остановка сердца, отёк лёгких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенное потоотделение; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки повышается у детей, которые более уязвимы к негативному воздействию, чем взрослые. Данные пострегистрационного наблюдения свидетельствуют о том, что чрезмерное системное воздействие, например, вследствие преднамеренной или случайной передозировки нафазолина (включая непреднамеренное пероральное проглатывание), может привести к тяжёлым сердечно-сосудистым и/или цереброваскулярным побочным реакциям. Лечение симптоматическое.

При применении в рекомендованных дозах Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство редко может вызывать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В единичных случаях может возникать ощущение сильной заложенности носа. Только в единичных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке): со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение; со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор; со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения; со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия; со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение. Длительное (дольше 5 дней для взрослых и дольше 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к развитию привыкания – саноринизма, который сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, подавлению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 10 мл эмульсии во флаконе; по 1 флакона вместе с крышкой-капельницей в коробке.

Без рецепта

Teva Czech Industries s.r.o. Sanéca Pharmaceuticals a.s.

Примечание: в исходном тексте приведены только названия компаний; при переводе их названия сохранены в латинской транслитерации, как принято в официальных документах.

Остравская 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика. Нитрянская 100, 920 27 Глогованец, Словацкая Республика.