Санорин 1 мг/мл, спрей назальный

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства САНОРИН (SANORIN Ò)

действующее вещество: нафазолина нитрат; 10 мл раствора содержат 10 мг нафазолина нитрата; вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Назальный спрей, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Противоотёчные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Нафазолин — средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на α-адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшаются отёк, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводных протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий. Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часов.

При местном применении нафазолин полностью всасывается. Клинические характеристики.

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства. Сухое воспаление слизистой оболочки носа. Не применяют детям в возрасте до 15 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Применение Санорина одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).

Лекарственное средство применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима во время общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), при бронхиальной астме, а также в период беременности и кормления грудью. При применении больших доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница. Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно детям. Длительное применение препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа. Данное лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко не существует. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это является абсолютно необходимым.

Применение препарата Санорин в рекомендованных дозах не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Взрослым и детям старше 15 лет применять по 1-3 орошения в каждый носовой ход 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Не рекомендуется применять дольше 3 дней детям старше 15 лет и дольше 5 дней взрослым. Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше. Повторно применить Санорин можно только через несколько суток.

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системные побочные действия: нервозность, повышенную потливость, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отёк лёгких, психические нарушения, бледность кожи, сердечный приступ. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела, брадикардия, повышенная потливость, сонливость, шок, напоминающий гипотензивный, апноэ, кома. Риск передозировки возрастает у детей, которые более уязвимы к негативному воздействию, чем взрослые. Пострегистрационные данные свидетельствуют, что чрезмерное системное воздействие, например, вследствие намеренной или случайной передозировки нафазолина (включая непреднамеренное перорального проглатывания), может привести к тяжёлым сердечно-сосудистым и/или цереброваскулярным побочным реакциям. Лечение симптоматическое.

При применении в рекомендованных дозах Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью редко препарат может вызывать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В единичных случаях может возникать ощущение сильной заложенности носа. Только в единичных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке): Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отёк Квинке, жжение. Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор. Со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия. Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение. Длительное (более 5 дней взрослым и более 3 дней детям) или частое применение препарата может привести к возникновению привыкания – санориназма, сопровождающегося интенсивным отёком слизистой оболочки носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https//aisf.dec.gov.ua.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 10 мл раствора во флаконе с механическим распылителем; по 1 флакона вместе с аппликатором для полости носа, в коробке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, вставьте фрагмент инструкции на украинском языке, который нужно перевести на русский.

Тева Чех Индастриз с.р.о. Санека Фармасьютикалз а.s.

Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика. Нитрянска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.