Санорин 1 мг/мл, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства САНОРИН (SANORIN Ò)

действующее вещество: нафазолина нитрат; 1 мл раствора содержит нафазолина нитрата 1 мг; вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Назальные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор без запаха.

Противоотёчные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Нафазолин — средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на α-адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшаются отёк, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводных протоков околоносовых пазух и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий. Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4–6 часов.

При местном применении нафазолин полностью всасывается. Клинические характеристики.

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отёка слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства. Сухое воспаление слизистой оболочки носа. Не применяют у детей в возрасте до 15 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Применение Санорина одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может привести к повышению артериального давления (даже через несколько дней после применения).

Препарат применять с большой осторожностью при тяжёлых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима во время общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), при бронхиальной астме, а также в период беременности и кормления грудью. При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница. Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отёка слизистой оболочки, может привести к отёку и последующей атрофии слизистой оболочки носа. Данное лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко нет. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это является абсолютно необходимым.

Применение лекарственного средства Санорин в рекомендованных дозах не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Детям и взрослым от 15 лет закапывать по 1–3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Взрослым не рекомендуется применять дольше 5 дней. Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше. Повторно применить Санорин можно только через несколько суток. В диагностических целях при носовой эндоскопии (например, для диагностики и лечения назальных полипов) закапывать по 3–4 капли в каждый носовой ход после очищения носа. Препарат закапывать в каждый носовой ход, слегка запрокинув голову назад. При закапывании в левый носовой ход следует слегка наклонить голову влево, а при закапывании в правый носовой ход — наклонить голову вправо.

Применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системные побочные действия: нервозность, повышенное потоотделение, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отёк лёгких, нарушение дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенное потоотделение; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Данные пострегистрационного наблюдения свидетельствуют, что чрезмерное системное воздействие, например, вследствие умышленной или случайной передозировки нафазолина (включая непреднамеренное перорально проглатывание), может привести к тяжёлым сердечно-сосудистым и/или цереброваскулярным побочным реакциям. Лечение симптоматическое.

При применении в рекомендованных дозах Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство редко может вызывать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В некоторых случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа. Только в единичных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке): Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение. Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор. Со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия. Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенная потливость. Длительное (более 5 дней для взрослых и более 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к развитию привыкания — саноринизма, который сопровождается интенсивным отеком слизистой оболочки носа, возникающим через относительно короткий промежуток времени после применения. Продолжительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

3 лет. После первого вскрытия препарат хранить не более 2 8 суток при температуре 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C в защищённом от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

По 10 мл раствора во флаконе; по 1 флакона вместе с крышкой-капельницей в коробке.

Без рецепта

Тева Чех Индастриз с.р.о. Санека Фармасьютикалз АТ. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика. Нитрянска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.