Санорин 0,5 мг/мл, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства САНОРИН (SANORIN Ò)

действующее вещество: нафазолина нитрат; 1 мл содержит 0,5 мг нафазолина нитрата; вспомогательные вещества: кислота борная, этилендиамин, метилпарабен (Е 218), вода очищенная.

Назальные капли, раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A08.

Нафазолин — средство, которое стимулирует симпатическую нервную систему и действует на α-адренорецепторы, оказывает минимальное влияние на β-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отёк, гиперемия, экссудация, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводных протоков придаточных пазух носа и слуховых (евстахиевых) труб, что улучшает отток секрета и предотвращает оседание бактерий.

При местном применении нафазолин полностью всасывается. Терапевтическое действие при интраназальном применении наступает в течение 5 минут и продолжается 4-6 часов. Клинические характеристики.

Острый ринит. Как вспомогательное средство при воспалении околоносовых пазух и среднего уха. Для уменьшения отёка слизистой оболочки во время диагностического вмешательства.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства. Сухое воспаление слизистой оболочки носа. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Применение Санорина одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, мапротилином или в течение нескольких дней после их отмены может вызвать повышение артериального давления (даже через несколько дней после применения).

Препарат применять с большой осторожностью при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, сопутствующем применении ингибиторов МАО или других препаратов, которые могут оказывать гипертензивное действие. Осторожность необходима при общей анестезии с применением анестетиков, повышающих чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также при бронхиальной астме. При применении высоких доз препарата возможно развитие таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, как ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, аритмия, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница. Важно избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное использование препаратов, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа. Данное лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Нет данных о способности нафазолина проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко. Поэтому до назначения препарата женщинам в период беременности или кормления грудью следует внимательно рассмотреть все возможные риски и пользу от лечения и назначать препарат, если это является абсолютно необходимым.

Применение лекарственного средства Санорин в рекомендованных дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами. При превышении рекомендованных доз возможны головокружение и сонливость.

Детям в возрасте 3–6 лет закапывают по 1–2 капли в каждый носовой ход; детям в возрасте 6–15 лет – по 2 капли в каждый носовой ход; взрослым и детям от 15 лет – по 1–3 капли в каждый носовой ход. Препарат применять 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часа. Не рекомендуется применять дольше 3 дней детям и дольше 5 дней взрослым. Если носовое дыхание облегчается, применение можно прекратить раньше. Повторно применить Санорин можно только через несколько суток. С диагностической целью перед носовой эндоскопией (например, для диагностики и лечения назальных полипов) закапывать по 3–4 капли в каждый носовой ход после очищения носа или положить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорина, и оставить его там на 2–3 минут. В случае носового кровотечения можно положить в носовой ход ватный тампон, смоченный раствором Санорина. В случае отёка голосовых связок впрыскивают 1–2 мл препарата гортанным шприцем. Препарат закапывать в каждый носовой ход, слегка запрокинув голову назад. При закапывании в левый носовой ход следует слегка наклонить голову влево, а при закапывании в правый носовой ход – наклонить голову вправо.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка или случайное проглатывание препарата может вызвать системные побочные действия: нервозность, повышенное потоотделение, головную боль, тремор, тахикардию, ощущение сердцебиения, артериальную гипертензию. Могут возникнуть цианоз, тошнота, повышение температуры тела, спазмы, остановка сердца, отёк легких, нарушение дыхания и психические расстройства, бледность кожи, сердечный приступ. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами, как снижение температуры тела; брадикардия; повышенное потоотделение; сонливость; шок, похожий на гипотензивный; апноэ; кома. Риск передозировки возрастает у детей, которые более уязвимы к негативному воздействию, чем взрослые. Данные пострегистрационного наблюдения свидетельствуют, что чрезмерное системное воздействие, например, вследствие преднамеренной или случайной передозировки нафазолина (включая непреднамеренное перорально проглатывание), может привести к тяжёлым сердечно-сосудистым и/или цереброваскулярным побочным реакциям. Лечение симптоматическое.

При применении в рекомендованных дозах Санорин обычно переносится хорошо. У пациентов с повышенной чувствительностью лекарственное средство редко может вызывать жжение и сухость слизистой оболочки носа. В единичных случаях может появляться ощущение сильной заложенности носа. Только в единичных случаях возникает системное побочное действие (чаще всего при передозировке): Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая отек Квинке, жжение. Со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор. Со стороны сердечной системы: тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия. Со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение. Длительное (более 5 дней для взрослых и более 3 дней для детей) или частое применение препарата может привести к развитию привыкания – саноринизма, сопровождающегося интенсивным отеком слизистой оболочки носа, который возникает через относительно короткий промежуток времени после применения. Длительное применение препарата может приводить к повреждению эпителия слизистой оболочки, угнетению активности ресничек эпителия и вызвать необратимое повреждение слизистой оболочки и развитие сухого ринита. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

2 лет. После первого вскрытия – 1 год.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора во флаконе с крышкой-капельницей; по 1 флакона в коробке.

Без рецепта. Производители. Тева Чех Индастриз с.р.о. Санека Фармасьютикалз АТ. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Остравска 29/305, Опава-Комаров, 747 70, Чешская Республика. Нитрянска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.