Сангіва, спрей для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства САНГИВА ®

действующие вещества: хлоробутанола гемигидрат, холина салицилат, гексетидин; 1 мл раствора содержит: гексетидина 1,0 мг; холина салицилата 5,0 мг; хлоробутанола гемигидрата в пересчёте на хлоробутанол 2,5 мг; вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96 %, полисорбат 20, левоментол, анисовое масло, лимонное масло, лаймовое масло, эвкалиптовое масло, метилсалицилат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Спрей для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим ароматным запахом.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами. Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы. На аэробные штаммы гексетидин оказывает в целом бактериостатическое действие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное воздействие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Противовоспалительная активность. Холина салицилат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Его применяют для лечения заболеваний ротовой полости. Обезболивающая активность. Хлорбутанол оказывает анальгезирующее действие. Его можно применять, в частности, в оториноларингологии (капли в нос, полоскание) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются. Клинические характеристики.

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

• Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;
• атрофический фарингит;
• бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Не применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими антисептики. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

При применении лекарственное средство не глотать и избегать контакта с глазами, поскольку лекарственное средство содержит этанол. Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Лекарственное средство может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. С осторожностью применять пациентам, склонным к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. При появлении признаков гиперчувствительности к лекарственному средству его применение следует немедленно прекратить. Поскольку лекарственное средство содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени. Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где существует риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или повышенная температура тела, необходимо пересмотреть тактику лечения. При усилении воспаления лечение лекарственным средством следует отменить.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому лекарственное средство не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения лекарственного средства.

Применять как местное средство для орошения ротовой полости и ротоглотки. Взрослым и детям старше 15 лет: 1 распыления 4–6 раз в сутки. Детям от 6 до 15 лет: 1 распыления 2–3 раза в сутки. Курс лечения – не более 5 дней.

Не применять детям до 6 лет.

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало. При проглатывании достаточного количества раствора через ротовую полость может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Концентрация гексетидина в лекарственном средстве не является токсичной, если лекарственное средство используется по назначению. Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу лекарственного средства, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, приводивших к возникновению реакций гиперчувствительности. Лечение передозировки является симптоматическим, но редко бывает необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

С стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании лекарственного средства могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота. Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может меняться на ощущение «горького»). Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания). Общие расстройства и реакции в месте введения: местные реакции: обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно: жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение раздражения в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и/или отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в месте, недоступном для детей.

По 50 мл во флаконе; по 1 флакона с насадкой-распылителем в пачке.

Без рецепта

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.