Салмотек, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства САЛМОТЕК SALMO TEK

действующие вещества: 5 мл сиропа содержат сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата) 2 мг, бромгексина гидрохлорида 4 мг; вспомогательные вещества: натрия цитрат; кислота лимонная, моногидрат; аспартам (Е 951); натрия бензоат (Е 211); пропиленгликоль; добавка вишни вкусовая; кармуазин (Е 122); ментол; гидроксипропилметилцеллюлоза; вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: прозрачный сироп розового цвета с приятным запахом.

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические средства для системного применения. Селективные агонисты бета2-адренорецепторов. Код АТХ R03С С.

Салмотек является комбинацией, содержащей компонент с отхаркивающим действием (бромгексин) и компонент с бронхолитическим эффектом (сальбутамол). Сальбутамол является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, обеспечивая бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бромгексин является муколитическим агентом, применяемым при лечении нарушений дыхания, связанных с вязкостью слизи или ее избыточным количеством.

Не исследована. Клинические характеристики.

Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; гипертиреоз, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, язва желудка, фенилкетонурия.

Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, получающим ингибиторы МАО. Бромгексин. Комбинированное применение бромгексина и противокашлевых средств может вызвать опасный застой секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому такую комбинацию следует применять с особой осторожностью. При одновременном применении бромгексина и препаратов, раздражающих желудочно-кишечный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. При одновременном применении Салмотека с производными ксантина, глюкокортикоидами, диуретиками может усилиться гипокалиемия. Не назначать пациентам перед применением наркоза.

С осторожностью назначают больным сахарным диабетом, глаукомой. Бромгексин. Очень редко на фоне применения бромгексина возникают тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение бромгексина прекратить. При нарушении бронхиальной моторики, сопровождающемся образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), бромгексин следует применять с особой осторожностью из-за возможного застоя секрета. При нарушении функции почек (включая тяжелую почечную недостаточность) или тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с особой осторожностью (уменьшая дозу или увеличивая интервал между применениями). Сальбутамол. Лечение бронхиальной астмы должно проводиться according to пошаговой программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов. Увеличение частоты применения короткодействующих ингаляционных бета2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, поскольку ухудшение течения бронхиальной астмы является угрожающим жизни состоянием, требующим начала применения или увеличения дозы кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха. Применение симпатомиметических лекарственных средств, включая сальбутамол, оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему. По данным пострегистрационного применения и опубликованным научным данным, существуют свидетельства единичных случаев возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с заболеваниями сердца (например ишемическая болезнь сердца, аритмия), получающим сальбутамол, при возникновении боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболеваний дыхательной системы. Результатом лечения бета2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия. Главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание уделяют больным острой тяжелой бронхиальной астмой, поскольку гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением производных ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови. Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например к повышению уровня сахара в крови. Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние. Не назначать пациентам перед применением наркоза.

Не применяют. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования по влиянию на скорость реакции не проводились. Однако следует обращать внимание на вероятность развития побочных эффектов, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с точными механизмами.

Детям от 7 лет принимать по 2,5 - 5 мл 3 - 4 раза в день. Взрослым назначают по 5 мл 3 - 4 раза в день. Отмеривание производится с помощью мерного колпачка с градуировкой. 1 деление соответствует 2,5 мл сиропа. Продолжительность лечения определяет врач.

Не применять детям до 7 лет.

Бромгексин. Опасные случаи передозировки на сегодня неизвестны. Было сообщение, в котором у 4 из 25 случаев применения повышенных доз бромгексина наблюдалась рвота, а у 3 детей раннего возраста – нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и частое дыхание. При применении до 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось. Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, при необходимости, назначить симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные мероприятия по уменьшению всасывания или ускорению выведения, как правило, не проводятся. Кроме того, из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе. Сальбутамол. Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются транзиторные изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистами (например тахикардия, тремор, головная боль). В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. Лечение заключается в прекращении применения сальбутамола и проведении соответствующей симптоматической терапии, такой как назначение кардиоселективных бета-блокаторов для лечения пациентов, имеющих сердечные нарушения (например тахикардию, усиленное сердцебиение). Препараты группы бета-блокаторов следует назначать с осторожностью больным с бронхоспазмом в анамнезе.

При применении в указанных дозах препарат переносится хорошо. Сальбутамол: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию, коллапс, гипокалиемию, тремор, головную боль, гиперактивность, тахикардию, ощущение сердцебиения, сердечную аритмию, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию, ишемию миокарда, периферическую дилатацию, судороги мышц, ощущение давления в мышцах. Бромгексин: лихорадка, озноб, тошнота, боль в желудке, рвота, понос, обострение ранее существовавшей язвы желудка или кишечника, тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, головокружение, головная боль, преходящее повышение показателя аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови, реакции гиперчувствительности, включая зуд; кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отек, расстройства дыхания, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Побочное действие быстро проходит после отмены препарата. При возникновении любых необычных реакций больному обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконах; по 1 флакону с мерным колпачком в картонной коробке.

По рецепту.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда». Местонахождение. Украина, 61010, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Гордиенковская, дом 1.