Риназолін 0,25 мг/мл, капли назальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РИНАЗОЛИН ® ( RINAZOLINE ® )

действующее вещество: оксиметазолин; 1 мл капель содержат оксиметазолина гидрохлорид в пересчёте на 100 % вещество 0,25 мг или 0,5 мг; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

Назальные капли и . Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Противоотёчные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Оксиметазолин. Код АТХ R 01 A A 05.

Риназолин ® относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отёк слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отёк слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отёка слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений. Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия в ходе клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, примерно 1,1 % – с калом. Продолжительность действия препарата – до 12 часов. Клинические характеристики.

• Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
• Аллергический ринит.
• Вазомоторный ринит.
• Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахеите.
• Для устранения отёка перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Атрофический ринит. Не применять после трансфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств с обнажением мозговой оболочки. При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления. При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме. При тяжёлых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия). Феохромоцитома. Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет). Гиперплазия предстательной железы. Порфирия.

При одновременном применении оксиметазолина с ингибиторами МАО транилципромининового типа, трициклическими антидепрессантами и гипертензивными средствами возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует совместно применять данные препараты.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к снижению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом. Дозы, превышающие рекомендованные, необходимо применять только под наблюдением врача. Наличие в составе препарата бензалкония хлорида в количестве 10 мкг в одной дозе может вызвать бронхоспазм.

Беременность. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки. Кормление грудью. Данные о проникновении оксиметазолина в грудное молоко неизвестны. Препарат следует применять в период кормления грудью только в случае тщательной оценки соотношения польза-риск. В период кормления грудью не следует превышать рекомендованную дозировку, поскольку передозировка может уменьшить количество грудного молока у женщины.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Риназолин ® 0,025 %, 0,05 %, капли, назначают для применения в нос. Взрослые и дети в возрасте от 6 лет. Применяют капли Риназолин ® 0,05 % по 1 – 2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Дети в возрасте от 1 года до 6 лет. Применяют препарат Риназолин ® 0,025 % по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Риназолин ® 0,025 %, 0,05 % применяют не дольше 5–7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней. Непосредственно перед применением препарата флакон следует подержать в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Способ применения капель назальных во флаконе стеклянном: 1. Снять защитный колпачок с флакона. 2. Повернуть флакон насадкой вниз, перед первым применением капель сделать несколько пробных нажатий на насос-дозатор. 3. Поместить конец насадки поочередно в каждый носовой ход и нажать на насос-дозатор необходимое количество раз в соответствии с дозировкой. 4. После применения закрыть флакон колпачком. Способ применения капель во флаконе полиэтиленовом: 1. Колпачок отвинтить, снять. 2. Повернуть флакон дном вверх и, слегка нажимая на корпус флакона, закапать необходимое количество капель в каждый носовой ход. 3. После применения закрыть флакон колпачком.

Не следует применять Риназолин® 0,025 % детям до 1 года; Риназолин® 0,05 % – детям до 6 лет.

После значительной передозировки или случайного приёма внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, возбуждение, судороги, артериальная гипертензия, отёк лёгких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства. Кроме этого могут возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы. Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, приём активированного угля, вентиляция лёгких. При снижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % и < 10 %), нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %), редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %). Со стороны нервной системы. Очень редко: беспокойство, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (особенно у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмии. Со стороны дыхательной системы. Часто: дискомфорт в носу (например, жжение) или сухость слизистой оболочки носа, чихание. Нечасто: после того как действие препарата Риназолин® прекратится, – ощущение сильной заложенности носа, носовое кровотечение. Очень редко: апноэ у грудных детей и новорождённых. Со стороны костно-мышечной системы. Очень редко: судороги (особенно у детей). Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, высыпания, зуд).

3 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном пробкой-капельницей и колпачком (с контролем первого вскрытия) или во флаконе полиэтиленовом, укупоренном дозатором и крышкой с пломбой (контроль первого вскрытия). Или по 10 мл во флаконе стеклянном коричневого цвета, укупоренном капельницей. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.