Рибоксин 200 мг, таблетки (Галичфарм)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РИБОКСИН (RIBOXINE)

действующее вещество: инозин; 1 таблетка содержит инозина в пересчете на 100 % вещество 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахарная пудра; кальция стеарат; смесь для покрытия «Opadry II Yellow» 33G22623 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); лактоза, моногидрат; титана диоксид (Е 171); полиэтиленгликоль (макрогол) 3000; триацетин; хинолиновый желтый (Е 104); желтый закат FCF (Е 110); железа оксид (Е 172); индигокармин (Е 132)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Кардиологические лекарственные средства. Код АТХ C01E B.

Рибоксин обладает антигипоксическими, антиаритмическими свойствами, оказывает анаболическое действие. Он является предшественником АТФ, непосредственно участвует в обмене глюкозы и способствует активизации метаболизма в условиях гипоксии и при отсутствии АТФ. Лекарственное средство активирует метаболизм пировиноградной кислоты для обеспечения нормального процесса тканевого дыхания и способствует активации ксантиндегидрогеназы. Рибоксин положительно влияет на обмен веществ в миокарде, в частности повышает энергетический баланс клеток, стимулирует синтез нуклеотидов, повышает активность ряда ферментов цикла Кребса. Лекарственное средство нормализует сократимость миокарда и способствует более полному расслаблению миокарда в диастолу за счет способности связывать ионы кальция, проникшие в клетки в фазе их возбуждения, активирует регенерацию тканей (особенно миокарда и слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Рибоксин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. С током крови поступает в клетки, где может превращаться в нуклеотиды, которые участвуют в энергетическом и белковом обмене. Инозин метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим её окислением. Экскретируется преимущественно с мочой, незначительно – с фекалиями и желчью. Клинические характеристики.

В составе комплексного лечения ишемической болезни сердца (состояние после инфаркта миокарда, стенокардия), нарушения ритма сердца, интоксикации препаратами сердечных гликозидов, лечения кардиомиопатий различного генеза, миокардиодистрофий (на фоне тяжелых физических нагрузок, инфекционного и эндокринного генеза), миокардитов, заболеваний печени (гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени), уропорфирии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства; подагра; гиперурикемия. Ограничением для применения лекарственного средства является почечная недостаточность.

При одновременном применении лекарственного средства с другими лекарственными средствами возможно: с гепарином – усиление эффектов гепарина, увеличение продолжительности его действия; с сердечными гликозидами – предупреждение возникновения аритмий, усиление положительного инотропного действия; с гипоурикемическими средствами – ослабление эффектов гипоурикемических средств. При одновременном применении лекарственного средства с β-адреноблокаторами эффект рибоксина не уменьшается. Инозин можно одновременно применять с анаболическими препаратами (калия оротат, метандростенолон), нитроглицерином, нифедипином, фуросемидом, спironолактоном. С танином образует осадок.

Рибоксин не применять для неотложной коррекции нарушений деятельности сердца. При появлении зуда и гиперемии кожи лечение препаратом следует отменить. Таблетки Рибоксина содержат лактозу, поэтому если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат. Во время лечения необходимо контролировать уровень концентрации мочевины в крови и моче. Ограничением для применения лекарственного средства является почечная недостаточность. При почечной недостаточности назначение лекарственного средства целесообразно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый эффект от применения превышает вероятный риск. Краситель Е 110, который входит в состав оболочки таблетки, может вызывать аллергические реакции.

Исследования эффективности и безопасности применения препарата для данной группы пациентов не проводились, поэтому его не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.

Лекарственное средство не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости – в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.

Таблетки принимать внутрь, до еды, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды. Суточная доза определяется индивидуально и составляет для взрослых 600-2400 мг (3-12 таблеток). Для взрослых в первые дни лечения суточная доза составляет 600-800 мг (по 1 таблетке 3-4 раза в сутки). Если препарат хорошо переносится, дозу повышать в течение 2-3 суток от 1200 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки) до 2400 мг. Продолжительность курса лечения – от 4 недель до 1,5-3 месяцев. При уропорфирии суточная доза составляет 800 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки), продолжительность курса лечения – 1-3 месяца.

Не следует применять детям из-за отсутствия данных о безопасности применения.

Симптомы: о случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось. В случае превышения рекомендованных доз лекарственного средства возможно усиление проявлений побочных реакций, аллергические реакции, тошнота, диарея, боль в животе. Лечение: отмена лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Со стороны иммунной системы: аллергические/анафилактические реакции, включая высыпания, зуд, гиперемию кожи, крапивницу, анафилактический шок. Со стороны обмена веществ и метаболизма: гипериурикемия, обострение подагры (при длительном приеме высоких доз). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, которая может сопровождаться головной болью, одышкой, головокружением, тошнотой, рвотой, потливостью. Общие расстройства: общая слабость. Лабораторные показатели: повышение уровня мочевой кислоты в крови. При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение лекарственного средства. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток в блистере; 5 блистеров в пачке.

По рецепту. Производители. ПАО «Киевмедпрепарат», г. Киев. ПАО «Галичфарм», г. Львов. Местонахождение производителей и их адреса мест осуществления деятельности. ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8. Заявитель. ПАО «Галичфарм», г. Львов. Местонахождение заявителя. ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.