Риб’ячий ЖИР, жидкость

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЫБИЙ ЖИР (OLEUM JECORIS ASELLI)

действующее вещество: жир рыбий, произведённый из печени трески; 1 мл препарата содержит жир рыбий, произведённый из печени трески – 1 мл.

Пероральная жидкость. Основные физико-химические свойства: жидкость прозрачная маслянистая от светло-жёлтого до жёлтого цвета со специфическим запахом.

Лекарственные средства, регулирующие метаболические процессы. Код АТХ А11J C.

К составу лекарственного средства Рыбий жир входят витамин А (ретинол), витамин D (кальциферол), эйкозапентаеновая кислота, эйкозатетраеновая кислота, докозагексаеновая кислота. Действующими веществами рыбьего жира являются полиненасыщенные омега-3 жирные кислоты, витамин А и витамин D. Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты (эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК)), которые в значительном количестве содержатся в жире печени трески, оказывают следующие биологические эффекты: ДГК необходима для нормального развития мозга, нервной системы и сетчатки глаза ребенка; ЭПК является предшественником биологически активных молекул – эйкозаноидов, к которым относятся тромбоксан, лейкотриены, простациклины и простагландины. Эйкозаноиды – производные насыщенной арахидоновой кислоты, значительно отличаются по биологическому эффекту от эйкозаноидов – производных ЭПК. Так, из арахидоновой кислоты образуется тромбоксан (ТХА 2), обладающий выраженным сосудосуживающим эффектом, тогда как у ТХА 2, образованного из ЭПК, этот эффект практически не выражен. Простагландины – производные арахидоновой кислоты, значительно активнее простагландинов – производных из ЭПК. Этим объясняется снижение активности неспецифической воспалительной реакции при приеме достаточного количества незаменимых омега-3-полиненасыщенных жирных кислот. Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты являются предшественниками некоторых ферментов, изменяют физические свойства клеточных мембран, входя в состав фосфолипидов, непосредственно участвуют в процессе генной транскрипции и в процессе связывания белковых молекул с мембранами клеток. Применение Рыбьего жира, содержащего омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты, приводит к снижению уровня триглицеридов, холестерина, липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, преобладанию сосудорасширяющего эффекта над сосудосуживающим, повышению эластичности мембран клеток крови, уменьшению активации тромбоцитов и хемотаксиса, что снижает вязкость крови и риск тромбообразования. Указанные свойства улучшают микроциркуляцию, особенно в сосудах, пораженных атеросклерозом. Клинические характеристики.

Лечение гипо- и авитаминоза А, заболеваний глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, кератомаляция), системная терапия поражений кожи и слизистых оболочек, рахита, гипотрофии, острых и хронических респираторных заболеваний, воспалительных и эрозивных поражений желудочно-кишечного тракта, мочевыводящих путей, ускорение заживления ран и сращивания костных переломов; профилактика развития атеросклероза и тромбоза, восстановление нормальной коагуляции после тромбоза.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; идиопатическая гиперкальциемия; гиперкальциурия; активные формы туберкулеза легких; острые и хронические заболевания печени и почек; нефроуролитиаз; хронический панкреатит; гипервитаминоз D; саркоидоз; длительная иммобилизация; тиреотоксикоз; нарушения свертывания крови; все нарушения, связанные с кровотечениями; холецистит; острый панкреатит.

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, содержащими витамины А и D, существует возможность развития гипервитаминоза. С особой осторожностью необходимо применять Рыбий жир одновременно с препаратами, влияющими на коагуляцию крови. Может также наблюдаться взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой или с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Признаками таких взаимодействий могут быть носовые кровотечения, гематурия, мелена. Очень редко – рвота с примесями крови, кровохаркание. В таких случаях рекомендуется немедленно прекратить приём препарата. Активность витамина D может снижаться при его одновременном применении с противосудорожными средствами или барбитуратами. При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Систематические обзоры и мета-анализы рандомизированных контролируемых клинических исследований выявили дозозависимое повышение риска развития фибрилляции предсердий у пациентов с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями или сердечно-сосудистыми факторами риска, принимавших этиловые эфиры омега-3 кислот, по сравнению с плацебо. Риск является наиболее высоким при применении дозы 4 г/сутки (см. раздел «Побочные реакции»). Если развивается фибрилляция предсердий, лечение следует окончательно прекратить. При приёме Рыбьего жира следует проявлять особую осторожность пациентам, принимающим антикоагулянты (например, варфарин); при поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреозе; пожилым пациентам. Не рекомендуется применять препарат вместе с другими витаминными препаратами, в состав которых входят витамины А и D, чтобы избежать передозировки этих витаминов. Если препарат назначают курсами, необходимо регулярно проводить лабораторный контроль параметров системы свёртывания крови (каждые 2-3 месяца). Рекомендуется прекратить приём препарата не менее чем за 4 дней до операции или других хирургических вмешательств.

В связи с антитромботическим действием препарата его применение в период беременности возможно только с разрешения врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза. В период кормления грудью препарат можно применять после консультации с врачом.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дозировка препарата подбирается индивидуально врачом. Обычно взрослым рекомендуется принимать внутрь по 1 столовой ложке 2-3 раза в сутки. Детям с 4-недельного возраста назначать по 3-5 капель 2 раза в сутки, постепенно повышая дозу до ½-1 чайной ложки (2,5-5 мл) в сутки. Детям до 1 года – 1 чайной ложки (5 мл) в сутки, до 6 лет – по 1 чайной ложке (5 мл) 2 раза в сутки, от 7 лет – по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки. Рекомендуется применять препарат курсами (2-3 месяца). После 2-3 месяцев применения необходимо провести контроль параметров системы свертывания крови и в зависимости от результата продолжать курс лечения (после консультации с врачом).

Препарат применяют в педиатрической практике. При применении препарата необходимо соблюдать указанные дозы.

При длительном применении препарата может возникнуть сонливость, вялость, головная боль, тошнота, рвота, боль в костях нижних конечностей, деминерализация костей, повышение температуры тела, повышенная потливость, кожные высыпания. Лечение: симптоматическое, отмена препарата, ограничение поступления кальция в организм с пищей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – фибрилляция предсердий; со стороны иммунной системы: аллергические реакции; со стороны сосудистой системы: носовые кровотечения, усиленное кровотечение из ран или ссадин; со стороны желудочно-кишечного тракта: незначительные расстройства желудка, которые можно облегчить снижением дозы; диарея, обострение хронического холецистита, панкреатита. При длительном применении препарата в высоких дозах выдыхаемый пациентом воздух может слегка пахнуть рыбой. При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза / риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https:// aisf . dec . gov . ua .

1 год 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл или по 100 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной пачке; по 50 мл или по 100 мл в банке; по 1 банке в картонной пачке.

Я не могу выполнить этот запрос. Вы написали только «Без рецепта», а текста для перевода в сообщении нет. Пришлите, пожалуйста, фрагмент инструкции, который нужно перевести, и я переведу его на русский язык, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

АО «Лубнифарм». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.