Розчинна жидкость для алергенів, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Растворимая жидкость для аллергенов

натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещённый), калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещённый), фенол, твин 80, вода для инъекций; 1 флакон содержит растворимой жидкости для аллергенов 4,5 мл.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Диагностические средства. Средства для проведения тестов на аллергические заболевания. Код АТХ V 04С L. Иммунологические и биологические свойства. Не присущи. Растворимая жидкость для аллергенов химически не активна, не оказывает фармакологического действия. Клинические характеристики.

Приготовление разведений неинфекционных аллергенов при проведении специфической иммунотерапии аллергических заболеваний и применение в качестве негативного контроля при проведении кожных проб с аллергенами методом прик-теста.

Противопоказанием для проведения кожных проб с растворимой жидкостью является наличие любых кожных заболеваний.

Не описана

Растворитель для аллергенов применяют с соблюдением правил асептики. Реакция кожи на растворитель для аллергенов должна быть отрицательной, при положительной реакции пробы с аллергенами не учитывают. В состав лекарственного средства входят соединения калия и соединения натрия, однако их содержание составляет менее, чем 1 ммоль (39 мг)/дозу калия и 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, что позволяет утверждать, что данное лекарственное средство практически свободно от калия и натрия.

Применение растворителя для аллергенов во время беременности или кормления грудью определяется особенностями применения неинфекционных аллергенов, поскольку растворитель для аллергенов применяется только совместно с аллергенами (для постановки кожных проб или проведения специфической иммунотерапии), сам по себе растворитель не оказывает фармакологического действия.

Информация отсутствует.

Для постановки кожных проб методом прик-теста (допускается проведение скарификационной пробы). Кожные пробы проводят только после получения врачом письменного информированного согласия пациента! Кожные пробы ставят на внутренней поверхности предплечья на расстоянии (30 ± 10) мм друг от друга (при невозможности – на коже спины). Для получения более подробной информации относительно приготовления разведений аллергенов при проведении специфической иммунотерапии аллергических заболеваний см. инструкции по медицинскому применению препаратов, содержащих неинфекционные аллергены. Разводящую жидкость для аллергенов применяют с соблюдением правил асептики. На кожу, обработанную 70% этиловым спиртом, с помощью стерильной капельницы-крышки наносят 1 каплю разводящей жидкости для аллергенов. Стерильным одноразовым ланцетом для прик-теста, индивидуальным для каждого больного, через каплю разводящей жидкости проводят укол кожи до упора ограничителя ланцета. При постановке скарификационной пробы стерильным скарификатором, индивидуальным для каждого больного, через каплю разводящей жидкости делают царапину длиной 5 мм. Оценку результатов кожных проб проводят через 15 – 20 минут (реакция немедленного типа). Реакция кожи на разводящую жидкость для аллергенов должна быть отрицательной, при положительной реакции проба с аллергенами не учитывается.

Растворимую жидкость для аллергенов можно применять в педиатрической практике по показаниям, указанным в разделе «Показания».

Не описано.

Не описан и .

5 лет. Срок использования растворимой жидкости для аллергенов, закрытой крышкой-капельницей, которую применяют для постановки кожных проб и хранят в холодильнике, – 1 год, но не более общего срока годности, указанного на флаконе.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 4,5 мл во флаконах стеклянных для лекарственных средств отечественного или иностранного производства. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обжимают алюминиевыми колпачками. Выпускают по 10 флаконов, размещённых в картонной коробке. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.

По рецепту. Производитель/заявитель. ООО «Иммунолог», Украина. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. 21036, Винницкая обл., город Винница, улица Дмитрия Майборода, дом 5.