Раствор рінгер-лактатний, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РАСТВОР РИНГЕРА-ЛАКТАТА (LACTATED RINGER'S SOLUTION)

действующие вещества: натрия хлорид, натрия лактат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат; 1 мл раствора содержит: натрия хлорида – 6 мг; натрия лактата (в пересчете на 100 % вещество) – 3,2 мг; калия хлорида – 0,4 мг; кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) – 0,203 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. Ионный состав: Na + - 131,2 ммоль/л; Cl – - 111,7 ммоль/л; C 3 H 5 O 3 – - 28,6 ммоль/л; Ca 2+ - 1,8 ммоль/л; K + - 5,4 ммоль/л. Теоретическая осмолярность 279 мосмоль/л.

Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01.

Раствор Рингера-Лактатный — солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объёма циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо сдвигает реакцию крови в щелочную сторону. Раствор также обладает дезинтоксикационным эффектом вследствие снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.

Препарат примерно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой. Клинические характеристики.

Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие потери жидкости при диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах; восстановление водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период. Метаболический ацидоз.

Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печёночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), острая почечная недостаточность; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация, отёк лёгких, отёк мозга, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства Раствор Рингера-Лактатный и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет наличия в растворе ионов Са++. Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, этиловым спиртом, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином. Не рекомендуется применять Раствор Рингера-Лактатный в качестве средства для разведения антибиотиков, вводимых путем инфузии, а также для разведения противовоспалительных препаратов. Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов. В связи с наличием лактата, который подщелачивает рН, с осторожностью следует применять лекарственное средство с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как декстроамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) — повышаться.

При проведении инфузионной терапии лекарственным средством Раствор Рингера-Лактатный необходимо оценивать клиническое состояние пациента путём мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, pH и pCO2, уровня лактата (при проведении массивных инфузий). Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления и отёк лёгких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающей застойные явления с периферическими отёками и отёком лёгких, прямо пропорционален концентрации электролитов. При появлении любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение. Поскольку препарат содержит натрия лактат, с особой осторожностью его следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с адреналовой недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца; в связи с содержанием ионов натрия раствор необходимо применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, пациентам с гипоксией и печёночной недостаточностью, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отёками. Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин. Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. Применение кальция требует контроля сердечной деятельности с помощью ЭКГ, особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке не всегда отражают уровни кальция в тканях. У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия. Из-за наличия ионов кальция требуется осторожность при одновременном назначении препаратов крови, поскольку возможно развитие коагуляции. Пациенты, получающие сердечные гликозиды, требуют особого внимания при парентеральном назначении им кальция. Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы крови больным сахарным диабетом II типа.

Исследований по применению лекарственного средства Раствор Рингера-Лактата беременным не проводили. Нет данных о попадании препарата в грудное молоко, однако следует с осторожностью назначать препарат во время лактации.

Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.

Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/минуту). Продолжительность лечения зависит от состояния больного.

В педиатрии не применять из-за отсутствия клинических исследований.

Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию. Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, утомляемость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивания и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией.

Нарушение водно-электролитного баланса: − изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; − метаболический алкалоз; − хлоридный ацидоз. Общие реакции организма: − гиперволемия; − аллергические или анафилактоидные реакции, включая гипертермию, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованную или генерализованную крапивницу, ангионевротический отёк. Изменения в месте инфузии: воспаление, отёк, высыпания, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии. Психические расстройства: panicheskaya ataka (паническая атака). В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.

2 лет.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Несовместимость. Лекарственное средство нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами.

По 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные.

По рецепту

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел.: (044) 281-01-01.