Раствор гістаміну дигідрохлориду 0,01 % для шкірної діагностики алергічних захворювань 0,1 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний

действующее вещество: 1мл раствора содержит 0,1 мг гистамина дигидрохлорида; вспомогательное вещество: вода для инъекций. 1 флакон содержит раствора гистамина дигидрохлорида 0,01 % 4,5 мл.

Раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Диагностические средства. Средства для проведения тестов на аллергические заболевания. Код АТХ V 04С L . Иммунологические и биологические свойства. Воздействие гистамина дигидрохлорида на рецепторы клеток кожи приводит к местному расширению сосудов и отёку, формированию папулы и стимуляции нервных окончаний, что в совокупности вызывает зуд и нейрогенную гиперемию прилегающего участка кожи. Поэтому реакция кожи на прик-тест с раствором гистамина дигидрохлорида широко применяется для определения нормальной реактивности кожи. Клинические характеристики.

Для применения в качестве положительного контроля при постановке кожных проб для диагностики аллергических заболеваний.

Противопоказанием для проведения кожных проб с раствором гистамина дигидрохлорида является наличие любых кожных заболеваний.

Не описана

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний следует применять с соблюдением правил асептики. Реакция кожи на раствор гистамина должна быть положительной; при отрицательной реакции пробы с аллергенами ставить не следует, поскольку это свидетельствует об areактивности кожи, которая может быть связана с нарушениями кровообращения, отёками, дегидратацией, воздействием УФ-излучения, общей кахексией, пожилым возрастом.

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний можно применять во время беременности или кормления грудью в качестве положительного контроля при проведении кожных проб с аллергенами методом прик-теста, если врач принял решение об их проведении, поскольку беременность является относительным противопоказанием для проведения кожного тестирования с аллергенами.

Информация отсутствует.

Для постановки кожных проб методом прик-теста (допускается проведение скарификационной пробы). Кожные пробы следует проводить только после получения врачом письменного информированного согласия пациента! Кожные пробы ставить на внутренней поверхности предплечья на расстоянии (30 ± 10) мм друг от друга (при невозможности – на коже спины). Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний следует применять с соблюдением правил асептики. На кожу, обработанную 70 % этиловым спиртом, используя стерильную крышку-капельницу, нанести 1 каплю раствора гистамина дигидрохлорида. Стерильным одноразовым ланцетом для прик-теста, индивидуальным для каждого больного, сквозь каплю раствора гистамина провести укол кожи до упора ограничителя ланцета. При постановке скарификационной пробы стерильным скарификатором, индивидуальным для каждого больного, нанести через каплю раствора гистамина царапину длиной 5 мм. Оценка результатов кожных проб Оценку результатов кожных проб провести через 15 – 20 минут (реакция немедленного типа). Реакцию следует оценивать по приведенной ниже таблице. Реакция кожи на раствор гистамина должна быть положительной, при отрицательной реакции пробы с аллергенами не ставят, поскольку это свидетельствует об areактивности кожи. Схема оценки кожных проб Типы аллергических реакций Прик-тест Скарификационная проба Размер папулы, мм отрицательная 0 0 сомнительная 1-2 до 3 положительная 3-7 3-10 выраженно положительная 8-12 11-15 гиперергическая 13 и больше 16 и больше

Раствор гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний можно применять в педиатрической практике в качестве положительного контроля при проведении кожных проб с аллергенами методом прик-теста.

Не описано.

Кожная проба на коже с раствором гистамина дигидрохлорида 0,01 % не оказывает побочного действия на организм пациента, которому проводится тестирование. Чтобы уменьшить зуд, который является нормальной реакцией кожи на раствор гистамина, после оценки кожной пробы место проведения прик-теста необходимо промыть проточной водой.

5 лет. Срок использования раствора гистамина дигидрохлорида 0,01 % для кожной диагностики аллергических заболеваний во флаконе с капельницей, хранящемся в холодильнике, — 1 год, но не более общего срока годности, указанного на флаконе.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 4 , 5 мл во флаконах стеклянных для лекарственных средств отечественного или иностранного производства. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обжимают алюминиевыми колпачками. Выпускают по 1 флакону в комплекте с крышкой-капельницей стерильной или по 10 флаконов, размещённых в картонную коробку. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.

По рецепту. Производитель/заявитель. ООО «Иммунолог», Украина. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. 21036, Винницкая обл., город Винница, улица Дмитрия Майбороды, дом 5.