Рінгера раствор, раствор для инфузий (Інфузія)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Раствор Рингера (Solutio Ringeri)

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат; 100 мл раствора содержат натрия хлорида – 0,86 г; калия хлорида – 0, 0 3 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0322 г; вспомогательное вещество: вода для инъекций. Ионный состав на 1000 мл препарата: Na + – 147,15 ммоль; K + – 4,016 ммоль; Ca ++ – 2,19 ммоль; Cl - – 155,60 ммоль.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность – 309 мосмоль/л; рН 5,0 - 7, 5.

Растворы для внутривенного введения. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Код АТХ В05В В01.

Раствор Рингера является источником воды и электролитов. Он может индуцировать диурез в зависимости от состояния пациента. Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, участвует, в первую очередь, в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма. Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, участвует в утилизации углеводов и синтезе белков, необходим для регуляции нервного проведения и мышечного сокращения, особенно сердца. Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связан с метаболизмом натрия, и изменения кислотно-щелочного баланса организма отражаются изменениями концентрации хлора. Инфузия большого количества ионов хлора может вызвать потерю ионов бикарбоната, что приведет к ацидозу. По этой причине раствор Рингера буферизируют лактатом или ацетатом. Кальций, важный катион, обеспечивающий формирование костей и зубов (в форме фосфата кальция и карбоната кальция). В ионизированной форме кальций необходим для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нервно-мышечной возбудимости.

Ионы Na + и Cl - , введенные с раствором Рингера, подлежат такой же фармакокинетике, как и поступившие с пищей. Они свободно распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выводятся при гломерулярной фильтрации в почках. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na + и Cl - , преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах, включая механизм блокирования петлевыми и тиазидными диуретиками соответственно. Ионы калия (K + ) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах и экскретируются только 10 % отфильтрованных ионов K + . Секреция в дистальных канальцах и собирательных трубочках может значительно увеличить элиминацию K + . Почки имеют ограниченную способность сохранять концентрацию K + . Поэтому, когда концентрация Na + в дистальных канальцах высока, потеря K + может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обусловливает наличие K + в растворе Рингера. Гомеостаз ионов кальция (Ca ++ ) хорошо контролируется гормонами и редко требует клинического вмешательства с внутривенной инфузией раствора. Клинические характеристики.

Применяется при гиповолемии и внеклеточной дегидратации вследствие длительной рвоты, диареи, значительных ожогов, обморожения, перитонита, тяжелых инфекционных заболеваний, шоковых состояний, коллапса; во время оперативного вмешательства и в послеоперационном периоде. Используется для разведения концентрированных электролитных растворов.

- Гипернатриемия; - гиперкалиемия; - гиперкальциемия; - гипергидратация; - метаболический алкалоз; - декомпенсированная сердечная недостаточность; - олигурия и анурия; - острая почечная недостаточность; - отек легких; - отек мозга; - гиперкоагуляция; - тромбофлебит.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих лекарственных средств: нестероидные противовоспалительные препараты, андрогены, анаболические гормоны, эстрогены, кортикотропин, минералокортикоиды, вазодилататоры или ганглиоблокаторы. При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Во время длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга концентрации электролитов и водно-электролитного баланса каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающей застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов. В связи с содержанием ионов натрия раствор необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационном периоде или пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками. Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин. Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. Назначение кальция необходимо проводить под контролем ЭКГ, особенно для пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях. У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия. Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови вследствие вероятности развития коагуляции. Назначать кальций парентерально необходимо с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды. Данный раствор предназначен для внутривенного применения с использованием стерильного оснащения. Рекомендуется менять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа. Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачный, а флакон герметичен. Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, используемые одновременно с раствором Рингера. Если возникла побочная реакция, необходимо прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические мероприятия.

Исследований по применению раствора Рингера беременным не проводилось. Неизвестно, проникает ли данный препарат в грудное молоко человека. Поскольку большинство препаратов проникают в грудное молоко человека, раствор Рингера следует с осторожностью назначать женщинам в период грудного вскармливания.

Данные отсутствуют ввиду применения препарата исключительно в условиях стационара.

Раствор предназначен только для внутривенного применения. Доза назначается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и лабораторных показателей. Обычная доза для взрослого составляет до 1- 2 л в сутки; максимальная доза зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудистой системы и почек. Скорость инфузии для взрослых – 60-80 капель/минуту или струйно. Назначение раствора должно базироваться на рассчитанной поддерживающей или заместительной потребности в жидкости для каждого пациента. Перед использованием парентеральные препараты следует визуально проверить на наличие частиц и изменение цвета.

Исследований по применению раствора Рингера детям не проводилось.

Введение чрезмерно большого количества раствора может привести к нарушению баланса жидкости, электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. Терапия симптоматическая.

Могут наблюдаться нарушения обмена электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), хлоридный ацидоз, гипергидратация. В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 о С в недоступном для детей месте. Несовместимость. Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании данного раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения.

По 200 мл и 400 мл в бутылках.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Инфузия». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А. Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия». Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.