Рінгера лактат раствор, раствор для инфузий (Артеріум ЛТД)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РИНГЕРА ЛАКТАТ РАСТВОР (RINGER’S LACTATE SOLUTION)

действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорида дигидрат; 100 мл раствора содержат: натрия хлорида — 0,602 г; калия хлорида — 0,0373 г; натрия лактата — 0,3138 г; кальция хлорида дигидрата — 0,0294 г; ионный состав на 1000 мл лекарственного средства: Na + — 131 ммоль, К + — 5 ммоль, Са ++ — 2 ммоль, Cl − — 112 ммоль, лактат — 28 ммоль; вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность — 278 мОсмоль/л; рН 5,5–7,5.

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТХ В05В В01. Фармакологические свойства Фармакодинамика «Рингера лактат раствор» — солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объёма циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо сдвигает реакцию крови в щелочную сторону. Раствор также обладает дезинтоксикационным эффектом вследствие снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому. Фармакокинетика При внутривенном введении лекарственного средства на короткое время увеличивается осмолярность крови. «Рингера лактат раствор» примерно через полчаса проникает в ткани. Компоненты лекарственного средства выводятся с мочой. Клинические характеристики Показания Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при изотонической и гипотонической дегидратации вследствие потери жидкости при рвоте, диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период. Метаболический ацидоз. Противопоказания Гиперволемия, гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактоацидоз; тяжёлая артериальная гипертензия; тяжёлые нарушения функции сердца и/или почек, печёночная недостаточность (вследствие уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отёк лёгких, тромбофлебит; состояния с повышенной свёртываемостью крови, некомпенсированные пороки сердца. Олигурия, анурия; острая почечная недостаточность; отёк мозга; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия возрастает риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства «Рингера лактат раствор» и сердечных гликозидов усиливается токсическое действие последних за счёт присутствия в растворе ионов Са++. Лекарственное средство несовместимо с цефамандолом, амфотерицином, этиловым спиртом, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином. Не рекомендуется применять «Рингера лактат раствор» в качестве средства для разведения антибиотиков, вводимых путём инфузии, а также для разведения противовоспалительных лекарственных средств. Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных средств, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов. В связи с наличием в составе лекарственного средства лактата, подщелачивающего рН, с осторожностью следует применять «Рингера лактат раствор» одновременно с лекарственными средствами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как декстроамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) — повышаться. Особенности применения При проведении инфузионной терапии лекарственным средством «Рингера лактат раствор» необходимо оценивать клиническое состояние пациента на основе мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО2, уровня лактата (при проведении массивных инфузий). Вследствие содержания ионов натрия «Рингера лактат раствор» следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отёками, пациентам с гипоксией и печёночной недостаточностью. Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления и отёк лёгких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, вызывающей застойные явления с периферическими отёками и отёком лёгких, прямо пропорционален концентрации электролитов. При появлении любых проявлений реакции гиперчувствительности немедленно прекратить введение раствора и провести надлежащее лечение. Поскольку лекарственное средство содержит натрия лактат, его с особой осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, пациентам с адреналовой недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца; вследствие содержания ионов натрия раствор нужно применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отёками. Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин. Вследствие содержания калия требуется осторожность при применении раствора пациентам с заболеваниями сердца и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. При назначении кальция следует контролировать сердечную деятельность с помощью электрокардиографии (ЭКГ), особенно у пациентов, получающих дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отражают уровни кальция в тканях. У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия в организме. Вследствие наличия в растворе ионов кальция требуется осторожность при одновременном применении препаратов крови, поскольку возможно развитие коагуляции. При назначении кальция парентерально особое внимание требуется пациентам, получающим сердечные гликозиды. Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови пациентам, больным сахарным диабетом II типа. Применение в период беременности или кормления грудью Лекарственное средство применять по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребёнка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Данные отсутствуют ввиду применения лекарственного средства исключительно в условиях стационара. Способ применения и дозы Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/мин). Срок лечения зависит от состояния больного.

В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических исследований. Передозировка Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение лекарственного средства следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию. Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: изменение настроения, утомляемость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивания и тетанические судороги могут развиться у пациентов с гипокальциемией. Побочные реакции Нарушение электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз. Общие реакции организма: гиперволемия; аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры тела, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локализованная или генерализованная крапивница, ангионевротический отек). Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, высыпания, зуд, эритема, боль, жжение, онемение в месте инфузии, тромбофлебиты. Психические расстройства: паническая атака. Быстрое введение лекарственного средства может вызвать острую сосудистую недостаточность и отек легких. В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь. Сообщение о подозреваемых нежелательных побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. Несовместимость. Лекарственный препарат нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами.

По 200 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных (флаконах).

По рецепту.

ПАО «Галичфарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.