Рятівник, крем

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу РЯТІВНИК ® (RJATIVNIK)

действующие вещества: 1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 50 мг, хлоргексидина биглюконата 20 % раствора в пересчете на 20 % раствор 38,8 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, парафин белый мягкий, сквалан, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир, DL-пантолактон, вода очищенная.

Крем. Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета.

Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХ D 08 A C 52.

Фармакодинамика

Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно к чувствительным штаммам Staphylococcus aureus – микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он обладает слабой активностью в отношении грибов и не активен в отношении вирусов. Декспантенол, активный ингредиент препарата Спасатель®, в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении. Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А (КоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (КоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования и заживления поврежденной кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Абсорбция хлоргексидина через неповрежденную кожу не выявлена. О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, поскольку его всасывание через кожу минимально. При пероральном назначении в дозе 300 мг у здоровых взрослых максимальный уровень концентрации в плазме, составляющий 0,2 мкг/мл, можно определить через 30 минут. Хлоргексидин после местного наружного применения фактически не всасывается. После перорального применения хлоргексидин почти полностью выводится с калом. Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет эндогенные запасы этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет приблизительно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке соответственно. Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70 % пероральной дозы выводится с мочой, остальное – с калом. У взрослых с мочой экскретируется 2-7 мг, у детей – 2-3 мг в сутки.

Клинические характеристики.

Поверхностные повреждения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: ссадины, порезы, расчёсы, трещины кожи, ожоги, гнойнички, дерматит. · Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни. · Инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема и нейродермит. · Трещины сосков у женщин, кормящих грудью. · Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину, или к любым другим компонентам препарата. Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку. Особые меры предосторожности. Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их нужно промыть водой. Спасатель® не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых низка. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений. Большие по площади, сильно загрязнённые и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют медицинского вмешательства (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойное экссудирование или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильным гнойным экссудатом. Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается – следует обратиться к врачу.

Хлоргексидин несовместим с моющими веществами и другими анионными соединениями. Спасатель ® не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействие или инактивацию).

У ході досліджень репродуктивних функцій у тварин не виявлено жодних ризиків для плода. Однак у період вагітності не слід застосовувати препарат Рятівник ® на великих поверхнях, оскільки дані щодо контрольованих досліджень у вагітних жінок відсутні. Препарат можна застосовувати жінкам у період годування груддю, але слід запобігати застосуванню на великі поверхні шкіри. Якщо препарат застосовувати для лікування тріщин сосків, перед годуванням груддю його слід змити.

Не влияет.

Взрослым и детям от 1 года препарат наносить один или несколько раз в сутки, в зависимости от необходимости, на предварительно очищенные поражённые участки кожи. Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема. В случае необходимости можно применить повязки. Частота нанесения крема и продолжительность лечения определяются по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи.

Препарат применять детям в возрасте от 1 года.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны. Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен. Имеются данные о случае повышения уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином. Часто после повторного местного применения на одни и те же участки кожи может возникать раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпания, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая синдром астмы, реакции от легкой до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г или по 30 г в тюб и. По 1 тюб и в пач ке.

Пожалуйста, пришлите текст секции инструкции, которую нужно перевести на русский язык. Фраза «Без рецепта» сама по себе не содержит текста для перевода.

П AT «Киевмедпрепарат». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЯТ И ВНЫК ® (RJATIVNIK) Состав: действующие вещества: 1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100 % вещество 50 мг, хлоргексидина биглюконата 20 % раствора в пересчете на 20 % раствор 38,8 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, парафин белый мягкий, сквалан, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир, DL-пантолактон, вода очищенная. Лекарственная форма. Крем. Основные физико-химические свойства: крем белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХ D08A C52. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов Staphylococcus aureus – микроорганизмов, чаще всего связанных с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus устойчивы к хлоргексидину. Он имеет слабую активность в отношении грибов и не является активным в отношении вирусов. Декспантенол, активный ингредиент препарата Рятивнык ® , в клетках быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении. Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А (КоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (КоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота необходима для формирования и заживления поврежденной кожи и слизистых оболочек. Фармакокинетика. Абсорбции хлоргексидина через неповрежденную кожу не выявлено. О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, так как его всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначении в дозе 300 мг у здоровых взрослых максимальный уровень плазменной концентрации составляет 0,2 мкг/мл, можно определить через 30 минут. Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После приема внутрь хлоргексидин почти полностью выделяется с калом. Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет эндогенные запасы этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы крови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л и 100 мкг/л в крови и сыворотке соответственно. Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70 % пероральной дозы выводится с мочой, остальное – с калом. У взрослых с мочой выводится 2-7 мг, у детей – 2-3 мг в сутки. Клинические характеристики. Показания. · Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойнички, дерматит. · Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни. · Инфекции кожи, например, вторично-инфицированная экзема и нейродермит. · Трещины сосков у кормящих грудью. · Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны. Противопоказания. Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину или к любым другим компонентам препарата. Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку. Особые меры безопасности. Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их нужно промыть водой. Рятивнык ® не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой. Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений. Большие по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, которые возникли от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с интенсивной гнойной экссудацией. Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается – следует обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Хлоргексидин несовместим с омыляемыми веществами и другими анионными соединениями. Рятивнык ® не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимное влияние (противодействие или инактивацию). Особенности применения. Применение в период беременности или кормления грудью. В ходе исследований репродуктивных функций у животных не выявлено никаких рисков для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Рятивнык ® на больших поверхностях, поскольку данные относительно контролируемых исследований у беременных женщин отсутствуют. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на больших поверхностях кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет. Способ применения и дозы. Взрослым и детям с 1 года препарат наносить один или несколько раз в сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи. Суточная доза при многократном применении не должна превышать 5 г крема. В случае необходимости можно применять повязки. Частота нанесения крема и продолжительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи. Дети. Препарат применять детям с 1 года. Передозировка. При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны. Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен. Есть данные о случае повышения уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином. Часто после повторного местного применения на одни и те же участки кожи может возникнуть раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на больших участках кожи. Побочные реакции. Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, высыпание, крапивница, отек, раздражение кожи, волдыри. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (что потенциально угрожает жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, которые включают синдром астмы, реакции от легкой до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.