Ріабал 30 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РИАБАЛ ( RIABAL ® )

действующее вещество: прифиния бромид; 1 таблетка содержит прифиния бромида 30 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, эритрозин (Е 127); оболочка: Instacoat Aqua II (ИА-II-30107).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, четвертичные аммониевые соединения. Код АТХ A03A B18.

Риабал избирательно блокирует периферические м-холинорецепторы слизистой оболочки пищеварительного тракта, желчевыводящих и мочевыводящих путей и матки. Риабал не проникает через гематоэнцефалический барьер. Избирательно блокируя м-холинорецепторы, Риабал делает их нечувствительными к ацетилхолину, образующемуся на окончаниях постганглионарных парасимпатических нервов. Следствием этого является снижение тонуса гладкой мускулатуры пищевода, кишечника, желчного пузыря, желчных протоков, мочевыводящих путей и матки, а также снижение секреции соляной кислоты, пепсина, уменьшение внешнесекреторной активности поджелудочной железы. При длительном применении Риабал не оказывает негативного влияния на функцию печени, почек, кроветворной ткани.

Препарат слабо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 2,18 часа. Клиренс сыворотки крови и почечный клиренс составляют 12,5 и 5,8 мл/мин/кг соответственно. Выводится с фекалиями и мочой. Клинические характеристики.

Боль, связанная со спазмами и повышенной перистальтикой желудочно-кишечного тракта: при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите, колите, после гастрэктомии и при синдроме раздражённого кишечника. Боль, связанная со спазмами и дискинезией желчевыводящих протоков: при холецистите, желчнокаменной болезни. Боль при панкреатите. Боль при спазмах мочевыводящих путей: при наличии конкрементов в мочевыводящих путях, при тенезмах мочевого пузыря, цистите, пиелите. Медикаментозная подготовка перед эндоскопией желудка и желудочно-кишечной рентгенографией. Дисменорея.

Риабал противопоказан пациентам со следующими заболеваниями: - глаукома: симптомы могут усиливаться в связи с повышением внутриглазного давления; - нарушения мочеиспускания, вызванные гипертрофией простаты: нарушения мочеиспускания могут усиливаться, поскольку стимулируется расслабление мышц детрузора и сокращение мышц сфинктера мочевого пузыря; - серьёзные заболевания сердца: симптомы могут усиливаться, поскольку ускоряется сердечный ритм; - паралитическая кишечная непроходимость: симптомы могут усиливаться, поскольку перистальтика желудочно-кишечного тракта замедляется; - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять при одновременном приёме нижеуказанных лекарственных средств (см. таблицу). Лекарственные средства Признаки, симптомы и лечение Механизм и факторы риска Трициклические антидепрессанты (имипрамин; амитриптилин) Фенотиазины (хлорпромазин) Антигистаминные средства (дифенгидрамин) В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания). Поскольку прифиния бромид и указанные препараты оказывают антихолинергическое действие, их влияние может дополнительно усиливаться. Ингибиторы моноаминоксидазы В связи с антихолинергическим действием возможно развитие побочных реакций (нарушение аккомодации зрения, сухость во рту, нарушение мочеиспускания). Поскольку метаболизм препарата замедляется, антихолинергическое действие может усиливаться. Холинолитическое действие препарата может потенцироваться при одновременном применении антигистаминных средств, трициклических антидепрессантов, нейролептиков группы производных фенотиазина, дизопирамида. Усиливает действие наркотических анальгетиков, антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств, нейролептиков, противопаркинсонических и М-холиноблокирующих средств.

Прием препаратов с антихолинергическим действием может привести к повышению внутриглазного давления. С осторожностью препарат применять при наличии следующих заболеваний: со стороны сердечно-сосудистой системы – мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным; при наличии тиреотоксикоза, повышенной температуры тела, рефлюкс-эзофагита, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии и стеноза привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, печеночной или почечной недостаточности; хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастении, вегетативной нейропатии, гестозе; повреждении мозга у детей, болезни Дауна, центральном параличе у детей. У больных с гипертрофией простаты антихолинергические средства могут вызывать снижение максимального давления в мочевом пузыре, увеличение максимального объема мочевого пузыря и иногда приводить к усилению дизурии. Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять пациентам с гипертиреозом, поскольку у них, как правило, ускорено сердцебиение или тахикардия, в связи с этим симптомы могут усиливаться. Риабал необходимо с осторожностью применять пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку сердечный ритм может быть ускорен и симптомы могут усиливаться. Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с язвенным колитом, поскольку возможно развитие токсического мегаколона. Прифиния бромид необходимо с осторожностью применять пациентам, которые подвергаются воздействию высоких температур окружающей среды, поскольку системы секреции, такие как потовые железы и терморегуляция тела подавляются, возможно возникновение гипертермии. В связи с антихолинергическим действием препарата необходимо с осторожностью применять прифиния бромид пациентам пожилого возраста, поскольку возможно появление таких симптомов, как нарушение аккомодации зрения, сухость во рту или нарушение мочеиспускания (см. раздел «Побочные реакции»). В состав лекарственного средства Риабал входит лактоза, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Беременность: безопасность прифиния бромида для беременных женщин не изучалась. Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.

Риабал может вызывать нарушения зрительной аккомодации, о чём следует предупреждать пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими внимательности, такими как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Таблетки Риабал применять перорально. Детям в возрасте 6-12 лет – по 15-30 мг 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 12 лет и взрослым – по 30-60 мг 3 раза в сутки. При остром резком боли взрослым можно назначать 90 мг за 1 приём. В случае необходимости применения прифиния бромида в дозе 15 мг назначать препарат в соответствующей дозировке или в форме сиропа.

Препарат применять детям от 6 лет. Детям в возрасте до 6 лет препарат применять в форме сиропа.

Симптомы: при превышении средней терапевтической дозы в 100 раз возможны галлюцинации, курареподобный эффект (угнетение дыхания). Лечение: промывание желудка, применение слабого солевого раствора для вызывания диареи. Внутримышечно, внутривенно или подкожно вводить 1-2 мг физостигмина салицилата для контроля воздействия антихолинергических средств на центральную и периферическую нервную систему. В случае необходимости проводить искусственную вентиляцию легких.

В лиц с повышенной чувствительностью редко возможны проявления аллергических реакций. Сухость во рту, затуманивание зрения и нарушения зрительной аккомодации возникают редко и исчезают при снижении дозы или после отмены препарата. В единичных случаях возможно возникновение следующих побочных реакций: Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, покраснение кожи. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания. Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, затуманивание зрения. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Без рецепта

Араб Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Ко. Лтд.

п/я 42 Бухейра – Салт – Иордания. Заявитель. Хикма Фармасьютикалз Ко. Лтд.. Местонахождение заявителя. а/я 182400, Амман 11118, Иордания.