Ревіт, драже (Вітаміни)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕВИТ (REVIT)

активные вещества: ретинол (витамин A), тиамин (витамин B1), рибофлавин (витамин B2), аскорбиновая кислота (витамин C); 1 драже содержит ретинола ацетата (витамина А) – 0,86 мг (2500 МО); тиамина гидрохлорида (витамина В1) – 1 мг; рибофлавина (витамина В2) – 1 мг; кислоты аскорбиновой (витамина С) – 35 мг; вспомогательные вещества: крахмальная патока, сахар, масло мяты перечной, воск желтый, масло подсолнечное, тальк.

Драже. Основные физико-химические свойства: драже от желтого до оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха.

Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей. Код АТХ А11В А.

Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие лекарственного средства определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ.

Витамин А (ретинола ацетат) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций. Витамин В 1 (тиамина гидрохлорид) – важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы. Витамин В 2 (рибофлавин) – важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Витамин С (кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной систем.

После приёма внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системное кровообращение, проникает во все органы и ткани. Клинические характеристики.

Назначать в качестве профилактического и лечебного средства при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витаминах, – повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка, особенно в неблагоприятных условиях окружающей среды; период выздоровления после перенесенных заболеваний; для повышения устойчивости организма к инфекционным и простудным заболеваниям.

Хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (тяжелые формы), гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжелые заболевания почек, печени, активный гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, новообразования, саркоидоз в анамнезе, нарушения обмена железа или меди, детский возраст до 3 лет. Мочекаменная болезнь – при применении доз свыше 1 г в сутки.

Ревит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, так как возможна передозировка последних в организме. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их сочетание токсично. Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Высокие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В 12. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часов после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья, при одновременном применении с пероральными контрацептивами. Препараты холинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении лекарственного средства с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что требует соответствующего увеличения дозы витамина С.

С осторожностью назначать больным с острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с прогрессирующими онкологическими заболеваниями, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (свыше 10000 МО), – планировать беременность не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме. Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме. При приёме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеванием почек в анамнезе. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свёртываемостью крови. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах. Одновременный приём препарата со щелочным питьём уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет, что является совершенно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Применение во время беременности или грудного вскармливания возможно только с профилактической целью после консультации врача с строгим соблюдением рекомендованных доз. Для устранения витаминной недостаточности у беременных женщин и матерей, кормящих грудью, следует отдавать предпочтение специализированным комплексам витаминов с минеральными веществами.

Данные о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможные побочные эффекты.

Лекарственное средство принимать внутрь, через 10–15 минут после еды. Взрослым с целью профилактики назначать по 1 драже 2 раз в сутки, с целью лечения – по 2 драже 3 раз в сутки. Беременным рекомендуется применять: I триместр – 1 драже в сутки, II–III триместр – не более 2 драже в сутки. С целью профилактики назначать детям в возрасте от 11 лет по 1 драже в сутки. С лечебной целью детям в возрасте от 3 до 10 лет назначать по 2 драже в сутки, с 11 до 14 лет – 3 драже в сутки. Продолжительность применения устанавливается врачом индивидуально и может составлять 1–2 месяца. По назначению врача возможно повышение рекомендованных доз.

Детям до 3 лет применение препарата противопоказано.

Симптомы: усиление побочных действий препарата. Лечение: симптоматическая терапия. Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, её избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены. При передозировке витамина В 1 – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

При применении лекарственного средства в рекомендованных дозах очень редко возможны побочные реакции: - со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, отёк Квинке, гипертермия, редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В; - со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи, экзема; - со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея; - со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость, нарушения сна, повышенная утомляемость; - со стороны печени и желчевыводящей системы: нарушение активности ферментов печени; - со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; - со стороны почек и мочевыводящих путей: кристаллурия, повреждение гломерулярного аппарата почек, образование урат­ных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; - со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. У больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы клеток крови может вызвать гемолиз эритроцитов, гемолитическую анемию (у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); - со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда; - со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди, анорексия; - прочие: нарушения зрения, возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет, при длительном применении в высоких дозах возникают раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и стопах, выпадение волос, себорейные высыпания.

1 год.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 80 или по 100 драже в контейнере. По 80 или по 100 драже в контейнере, по 1 контейнеров в картонной пачке.

Без рецепта

АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31. Заявитель. АО «ВИТАМИНЫ». Местонахождение заявителя. Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.