Ревіт, драже (Київський Вітамінний Завод)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕВИТ (REVIT)

действующие вещества: 1 драже содержит: витамина А 2 500 МО; тиамина гидрохлорида (витамина В 1 ) 1 мг; рибофлавина (витамина В 2 ) 1 мг; кислоты аскорбиновой (витамина С) 35 мг; вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор «мятный вкус», воск желтый, масло минеральное легкое, тальк.

Драже. Основные физико-химические свойства: драже оранжевого цвета. По внешнему виду драже должно иметь шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.

Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей. Код АТХ A11B A.

Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие лекарственного средства определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Лекарственное средство регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ. Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) – важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы. Витамин В2 (рибофлавин) – важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Витамин С (кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из пищеварительного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

После приёма внутрь лекарственное средство хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани. Клинические характеристики.

Назначать в качестве профилактического и лечебного средства при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витаминах: повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка, особенно в неблагоприятных условиях окружающей среды; период выздоровления после перенесённых заболеваний; для повышения общей резистентности организма к инфекционным заболеваниям (в том числе простудным).

Хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (тяжёлые формы), гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, нарушения обмена железа или меди. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжёлые заболевания почек, печени, активный гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, новообразования, саркоидоз в анамнезе. Мочекаменная болезнь – при применении доз свыше 1 г в сутки.

Ревит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно применять с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация токсична. Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Высокие дозы лекарственного средства уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В 12.

Одновременное применение витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз лекарственного средства снижает эффективность лечения дисульфирамом, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Витамин С усиливает выведение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблением фруктовых или овощных соков, щелочным питьем. Лекарственные средства хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении лекарственного средства с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что требует соответствующего увеличения дозы витамина С.

С осторожностью назначать пациентам с острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с прогрессирующими онкологическими заболеваниями, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, пациентам с сахарным диабетом. При применении высоких доз и длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с заболеванием почек в анамнезе. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенной свертываемостью крови. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкозом и сideробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять лекарственное средство в минимальных дозах. Одновременное применение лекарственного средства с щелочным питьём уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например при определении в крови содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Женщинам, применявшим высокие дозы ретинола (свыше 10000 МО), можно планировать беременность не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме. Возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет, что является совершенно не вредным фактором и объясняется наличием в составе лекарственного средства рибофлавина. Лекарственное средство не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме.

Применение во время беременности или кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача при строгом соблюдении рекомендованных доз. Для устранения витаминной недостаточности у беременных и кормящих грудью матерей следует отдавать предпочтение специализированным комплексам витаминов с минеральными веществами.

Не влияет.

Лекарственное средство принимать внутрь через 10–15 минут после еды. Взрослым с целью профилактики назначать по 1 драже 2 раза в сутки, с целью лечения – по 2 драже 3 раза в сутки. Беременным только по назначению и под наблюдением врача рекомендуется применение: I триместр – не более 1 драже в сутки, II–III триместр – не более 2 драже в сутки. Детям в возрасте от 11 лет с целью профилактики назначать по 1 драже в сутки. Детям в возрасте от 3 до 10 лет с лечебной целью назначать по 2 драже в сутки, от 11 до 14 лет – 3 драже в сутки. Продолжительность применения устанавливает врач индивидуально: она может составлять 1–2 месяца. Дозы лекарственного средства могут быть увеличены в зависимости от потребности организма в витаминах.

Детям в возрасте до 3 лет применение лекарственного средства противопоказано.

Симптомы. При передозировке наблюдается усиление побочных действий лекарственного средства. Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, её избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз лекарственного средства может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены. При передозировке витамина В1 – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена. Лечение. Терапия симптоматическая.

При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах возможны следующие побочные реакции. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминам группы В; со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи, экзема; со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея; со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушения сна, утомляемость; со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда; со стороны системы крови: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов может вызывать гемолиз эритроцитов, гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); со стороны обмена веществ: нарушения обмена цинка, меди, анорексия; со стороны гепатобилиарной системы: нарушения активности печеночных ферментов; со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушения синтеза гликогена вплоть до развития сахарного диабета; прочие: нарушения зрения, гипертермия, повышенное потоотделение, возможно окрашивание мочи в желтый цвет, ощущение жара. При длительном применении в высоких дозах возникают раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушения функции почек, сухость и трещины на ладонях и стопах, выпадение волос, себорейные высыпания.

1 лет 6 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 80 драже в контейнерах (баночках). По 80 драже в контейнере (баночке); по 1 контейнеру (баночке) в пачке.

Пожалуйста, пришлите текст, который нужно перевести с украинского на русский. Сообщение «Без рецепта» без самого фрагмента инструкции я перевести не могу, так как в нём нет текста для перевода.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

04073, Украина, г. Киев, ул. Копиловская, 38. Веб-сайт: www.vitamin.com.ua