Ревіт, драже (Технолог)
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- драже по 75 або 100 драже у контейнерах
- Производитель
- ПрАТ "Технолог"
- Код АТС
- A11BA
- Регистрационный номер
- UA/3353/01/01
- Срок годности
- 1 рік
Инструкция по применению Ревіт, драже (Технолог)
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕВИТ (REVIT)
Состав
действующие вещества: 1 драже содержит: ретинола ацетат (витамин А) – 0,86 мг (2500 МО), тиамина гидрохлорид (витамин В1) – 1 мг, рибофлавин (витамин В2) – 1 мг, аскорбиновую кислоту (витамин С) – 35 мг; вспомогательные вещества: патока крахмальная, сахар белый, воск желтый, масло минеральное, тальк, масло мяты перечной.
Лекарственная форма
Драже. Основные физико-химические свойства: драже оранжевого цвета, сферической формы.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Поливитаминные комплексы без примесей. Код АТХ А11В А.
Фармакодинамика
Поливитаминный комплекс. Фармакологическое действие лекарственного средства определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Препарат регулирует метаболические процессы, нормализует обмен веществ. Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций. Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) – важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы. Витамин В2 (рибофлавин) – важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Витамин С (кислота аскорбиновая) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходим для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.
Фармакокинетика
После приёма внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани. Клинические характеристики. Показания | . Назначать как профилактическое и лечебное средство при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витаминах: повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка, особенно в неблагоприятных условиях окружающей среды; период выздоровления после перенесённых заболеваний; для повышения общей резистентности организма к инфекционным заболеваниям (в том числе простудным).
Противопоказания
Хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (тяжёлые формы), гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А, нарушения обмена железа или меди. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, хронический гломерулонефрит, тяжёлые заболевания почек, печени, активный гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, новообразования, саркоидоз в анамнезе. Мочекаменная болезнь – при применении доз свыше 1 г в сутки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ревит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, так как они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной. Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и непрямых коагулянтов. Высокие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками, влияют на резорбцию витамина В 12. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часов после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз препарата снижает эффективность лечения дисульфирамом, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочном питье. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном применении лекарственного средства с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что требует соответствующего увеличения дозы витамина С.
Особенности применения
С осторожностью назначать больным острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, пациентам с прогрессирующими онкологическими заболеваниями, при аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом. При приёме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеванием почек в анамнезе. При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свёртываемостью крови. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, её применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкозом и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах. Одновременный приём препарата с щелочным питьём уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать драже щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении в крови содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (свыше 10000 МО), можно планировать беременность не ранее чем через 6—12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме. Возможно окрашивание мочи в жёлтый цвет, что является совершенно безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина. Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, так как возможна передозировка последних в организме.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение во время беременности или кормления грудью возможно только с профилактической целью после консультации врача, при строгом соблюдении рекомендованных доз. Для устранения витаминной недостаточности у беременных женщин и матерей, кормящих грудью, следует отдавать предпочтение специализированным комплексам витаминов с минеральными веществами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат принимать внутрь через 10—15 минут после еды. Взрослым с целью профилактики назначать по 1 драже 2 раз(а) в сутки, с целью лечения – по 2 драже 3 раз(а) в сутки. Беременным только по назначению и под наблюдением врача рекомендован приём: I триместр – не более 1 драже в сутки, II—III триместр – не более 2 драже в сутки. Детям с целью профилактики назначать с 11 лет по 1 драже в сутки. С лечебной целью детям от 3 до 10 лет назначать по 2 драже в сутки, от 11 до 14 лет – 3 драже в сутки. Продолжительность приёма устанавливает врач индивидуально, и она может составлять 1—2 месяцев. Дозы препарата могут быть увеличены в зависимости от потребности организма в витаминах.
Дети
Детям в возрасте до 3 лет применение лекарственного средства противопоказано.
Передозировка
При передозировке наблюдается усиление побочных действий препарата. Терапия симптоматическая. Кислота аскорбиновая хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, её избыток выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, что требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов. Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, которые исчезают после его отмены. При передозировке витамина В 1 – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.
Побочные реакции
При применении препарата в рекомендованных дозах возможны такие побочные реакции: Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, покраснение кожи, экзема. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушения сна, утомляемость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия/гипотензия, дистрофия миокарда. Со стороны системы крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, тромбоцитоз, гипопротромбинемия, тромбообразование. У больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы клеток крови может вызывать гемолиз эритроцитов, гемолитическую анемию (у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). Со стороны обмена веществ: нарушения обмена цинка, меди, анорексия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения активности печеночных ферментов. Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы, глюкозурия и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета. Прочие: нарушения зрения, гипертермия, потливость, возможно окрашивание мочи в желтый цвет, ощущение жара. При длительном применении в высоких дозах возникают раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушения функции почек, сухость и трещины на ладонях и стопах, выпадение волос, себорейные высыпания.
Срок годности
1 год.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 75 или 100 драже в контейнерах.
Категория отпуска
Без рецепта
Производитель
ПАО «Технолог».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорезная, дом 8.