Респіброн, таблетки сублингвальные

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РЕСПИБРОН (Respibron) Состав: действующее вещество: лиофилизированный бактериальный лизат; 1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата: Staphylococcus aureus 6 × 10 9 КОЕ, Streptococcus pyogenes 6 × 10 9 КОЕ, Streptococcus viridans 6 × 10 9 КОЕ, Klebsiella pneumoniae 6 × 10 9 КОЕ, Klebsiella ozaenae 6 × 10 9 КОЕ, Haemophilus influenzae B 6 × 10 9 КОЕ, Neisseria catarrhalis 6 × 10 9 КОЕ, Streptococcus pneumoniae 6 × 10 9 КОЕ (последняя бактерия содержит по 1 × 10 9 КОЕ следующих типов — TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), и 43 мг глицина для процесса лиофилизации; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный водный; целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат, дигидрат; магния стеарат; аммония глицирризинат; эссенция ментолового порошка.

Таблетки сублингвальные. Основные физико-химические свойства: круглые плоские беловатые таблетки с риской с одной стороны, с коричневыми вкраплениями, с лёгким характерным запахом.

Имуностимуляторы. Код АТХ L03A X . Иммунологические и биологические свойства. Р еспи б рон — это иммуномодулятор на основе бактериального лизата, полученного путём механического лизиса микробных клеток. Данный лекарственный препарат повышает устойчивость организма к инфекциям благодаря увеличению количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это снижает частоту развития и тяжесть течения респираторных инфекций, предотвращает возникновение необходимости применения антибиотиков. Р еспи б рон имеет двойной механизм действия: - активирует неспецифическую резистентность (быструю защиту, в течение 2‒4 недель с начала приёма Р еспи б рона) за счёт мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путём активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индуцирует фагоцитоз и клеточный лизис за счёт стимуляции адгезии макрофагов на бактериях; - активирует специфический иммунитет (длительную защиту, в течение нескольких лет) путём повышения уровня продукции ИЛ-2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgM и slgA, активации эффекторных CD4 и CD8 Т-лимфоцитов, активации В-лимфоцитов. Р еспи б рон хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости. Клинические характеристики.

Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Аутоиммунные заболевания. Острые кишечные инфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т. ч. с антибиотиками и муколитическими средствами, не наблюдалось. При врожденном или приобретенном иммунодефиците ответ может подавляться у пациентов, проходящих иммуносупрессивную или кортикостероидную терапию.

Хотя токсические эффекты препарата в исследованиях на животных не наблюдались, не рекомендуется применять Респиброн в период беременности или кормления грудью. Благодаря своему иммуномодулирующему действию Респиброн снижает количество и интенсивность случаев рецидивирующих инфекций дыхательных путей у часто и длительно болеющих детей, а также снижает частоту возникновения и тяжесть протекания обострений, вызванных рецидивирующими инфекциями дыхательных путей. Если в начале лечения значительно повышается температура, нужно прекратить приём лекарственного средства. Не следует применять Респиброн одновременно с другими иммуностимуляторами. У пациентов, имеющих отрицательный опыт применения бактериальных лизатов, возможно возникновение приступов астмы. Нет никаких данных клинических исследований, которые бы демонстрировали, что применение препарата может предотвратить пневмонию. Поэтому применение для профилактики пневмонии не рекомендуется.

Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Применять взрослым и детям с 2 лет. Профилактическое лечение: Респиброн применять сублингвально. 1 таблетку рассасывать под языком в течение 1‒2 мин 1 раз в сутки в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приёма лекарственного средства. Полный курс профилактического лечения, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца. В течение полного курса нужно принять 30 таблеток Р еспи б ро н а. Иначе говоря, Р еспи б рон принимают тремя декадными курсами в течение трёх месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. В случае назначения детям младшего возраста: рекомендовано предварительно убедиться в возможности применения препарата в такой форме; измельчить таблетку, смочить её кипячёной водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь поместить в ротовую полость.

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Были единичные случаи передозировки — наблюдались бессонница и боль в животе. Лечение симптоматическое.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, стоматит, боль в животе, тошнота и диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпания и отёк. Инфекции и инвазии: ринит, бактериальный тонзиллит, грипп. Общие реакции и реакции в месте введения: лихорадка, утомляемость и головная боль. Со стороны дыхательных путей и органов средостения: кашель, боль в гортани. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта

Брусчеттини С.р.Л. / Bruschettini S.R.L. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Виа Изонцо 6, 16147 Генуя, Италия / Via Isonzo 6, 16147 Genova, Italy. Заявитель. Лалеманд Фарма АГ, Швейцария / Lallemand Pharma AG, Switzerland. Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Виа Сельва, 2, 6900 Массанью, Швейцария / Via Selva, 2, 6900 Massagno, Switzerland. Произведено для «MiliXelsker Limited», Великобритания (+380 44 498-13-34).