Реополіглюкін-Новофарм, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕОПОЛИГЛЮКИН-НОВОФАРМ (RHEOPOLYGLUCIN -NOVOFARM)

действующие вещества: декстран 40, натрия хлорид; 1 мл раствора содержит декстрана 40 – 100 мг, натрия хлорида – 9 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Код АТХ В05А А05.

Плазмозамещающий коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении их вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении лекарственного средства объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышающую объем введенного лекарственного средства, поскольку каждые 10 мл лекарственного средства способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровеносное русло.

Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном почками: за первые 6 часов – примерно 60 %, за 24 часа – 70 %. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока. Трансплантационные сосудистые и пластические операции. Добавление к перфузионной жидкости в аппараты искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Гипергидратация; гиперволемия; тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 ´ 10 9 /л и ниже); заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией; некомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II-III стадии; ДВС-синдром; склонность к выраженным аллергическим реакциям; гиперчувствительность к декстрану. Реополиглюкин-Новофарм с 0,9 % раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5 % раствором глюкозы – при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете. Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови. Поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Применять только под контролем врача и при наличии лекарственных средств для устранения всех возможных аллергических реакций. Первые 5-10 минут внутривенного введения лекарственного средства необходимо внимательно следить за состоянием больного: после медленного введения первых 10 капель следует прекратить введение на 3-5 минут, затем ввести еще 30 капель и снова прекратить введение на 3-5 минут. В случае отсутствия проявлений аллергических реакций продолжать введение лекарственного средства. Применять с осторожностью для введения больным с нарушенной выделительной функцией почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать Реополиглюкин-Новофарм с 5 % раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин-Новофарм применять с 0,9 % раствором натрия хлорида. С осторожностью применять для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности. Содержимое флакона можно использовать только для одного пациента. После нарушения герметичности неиспользованную часть содержимого флакона следует выбросить.

Лекарственное средство можно применять по показаниям и с учетом соотношения риск/польза.

Не исследовалось. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как общая слабость и головокружение.

Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогреть до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения определяет врач индивидуально. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл/кг, для детей – 5-10 мл/кг (при необходимости – до 15 мл/кг). При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенератора; концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационный период лекарственное средство применять в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока. Лекарственное средство вводить, не смешивая с другими лекарственными средствами. При жизненных показаниях лекарственное средство можно вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл/кг. У пациентов с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами лекарственное средство следует вводить из расчета 10-15 мл/кг и не более!

Лекарственное средство можно применять детям; дозу определять с учетом массы тела.

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции. Лечение. Терапия симптоматическая.

Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, высыпания, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор. Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно при гиповолемии, лекарственное средство вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина-Новофарм наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы крови. При применении препарата из расчета свыше 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной повреждения канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой. Со стороны системы крови: акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови. Прочие: общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, ощущение нехватки воздуха, судороги. В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные мероприятия для ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе – вазопрессоры и кардиотоники).

4 лет.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10 ° С до 25 ° С. При транспортировке допускается замораживание препарата. Несовместимость. Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять какие-либо другие лекарственные средства в раствор Реополиглюкина-Новофарм.

По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл во флаконах.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью фирма «Новофарм-Биосинтез».

Украина, 11700, Житомирская обл., Звягельский р-н, город Звягель, ул. Житомирская, дом 38.