Реополіглюкін, раствор для инфузий (Юрія-Фарм)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕОПОЛИГЛЮКИН (RHEOPOLYGLUCIN)

действующие вещества: декстран 40, натрия хлорид; 1 мл раствора содержит декстрана 40 100,0 мг, натрия хлорида 9,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Код АТХ В05А А05.

Плазмозамещающий коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении ее вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышающую объем введенного препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20 - 25 мл жидкости из тканей в кровеносное русло.

Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном почками: за первые 6 часов – около 60 %, за 24 часа – 70 %. Остальное поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока. Трансплантационные сосудистые и пластические операции. Добавление к перфузионной жидкости в аппараты искусственного кровообращения при операциях на сердце.

Гипергидратация, гиперволемия, тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80 × 10 9 /л и ниже), заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией, некомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность II – III стадии, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, склонность к выраженным аллергическим реакциям, гиперчувствительность к декстрану. Декстран с 0,9 % раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5 % раствором глюкозы – при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете. Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови, поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Применять только под контролем врача. Применять с осторожностью для введения больным с нарушенной выделительной функцией почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначать декстран с 5 % раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, декстран применять с 0,9 % раствором натрия хлорида. С осторожностью применять для введения больным гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности. Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержимого следует утилизировать согласно действующим требованиям.

Препарат применять по жизненным показаниям и с учетом соотношения риск для матери/польза для плода.

Не исследовался. Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов, как общая слабость и головокружение.

Назначать внутривенно капельно. Перед введением раствор подогревать до 35 – 37 ° С. Дозы и скорость введения препарата определяются индивидуально. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза для взрослых составляет 20 мл/кг, для детей – 5 - 10 мл/кг (при необходимости – до 15 мл/кг). При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10 - 20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора; концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3 %. В послеоперационный период препарат применять в таких же дозах, как и при нарушении капиллярного кровотока. Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. По жизненным показаниям препарат следует вводить быстро, даже струйно, из расчета 15 мл/кг. Пациентам с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10 - 15 мл/кг и не более!

Препарат можно применять детям; доза определяется с учетом массы тела.

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции. Лечение. Терапия симптоматическая.

Аллергические реакции. Анафилактический шок, ангионевротический отек, высыпания, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки. Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе. Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, тремор. Со стороны мочевыделительной системы. Как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы. При применении препарата в дозе свыше 15 мл/кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной повреждения канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой. Со стороны системы крови. Акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат осложняет определение группы крови. Прочие. Общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, ощущение нехватки воздуха, судороги. В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не извлекая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные мероприятия для ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов, при коллапсе – вазопрессоров и кардиотоников).

4 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей. Несовместимость. Учитывая возможную физико-химическую несовместимость, нельзя добавлять какие-либо другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина.

Бутылки стеклянные по 200 мл или 400 мл.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел. (044) 281-01-01.