Реодар, раствор для инфузий

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕОДАР ® (REODAR)

действующие вещества: 1 мл раствора содержит сорбитола 60,0 мг, натрия (S)-лактата раствора (в пересчете на 100 % вещество) 19,0 мг, натрия хлорида 6,0 мг, кальция хлорида дигидрата (в пересчете на кальция хлорид) 0,1 мг, калия хлорида 0,3 мг, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на магния хлорид) 0,2 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Теоретическая осмолярность: 891 мОсмоль/л; рН 6,0 - 7,6; Ионный состав: 1 л препарата содержит Na+ – 272,20 ммоль, K+ – 4,02 ммоль, Ca++ – 0,90 ммоль, Mg++ – 2,10 ммоль, Cl- – 112,69 ммоль, Lac- – 169,55 ммоль.

Растворы, влияющие на электролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами. Код АТХ В05В В04.

Лекарственное средство Реодар ® обладает реологическим, противошоковым, дезинтоксикационным и ощелачивающим действием и стимулирует перистальтику кишечника. Основными фармакологически активными веществами лекарственного средства являются сорбитол и натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая далее превращается в глюкозу, а затем в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных энергетических потребностей, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола обладает дезагрегантным действием и таким образом улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей. В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не возникает резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20 - 30 мин после введения. Натрия хлорид оказывает регидратирующее действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях. Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает устойчивость организма к инфекциям. Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс. Оказывает негативное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – негативное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатического отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Магний – второй по распространенности катион во внутриклеточной жидкости. Магния хлорид – необходимый катион для обмена веществ, участвует в энергоемких ферментативных процессах, построении белковых молекул, окислительном фосфорилировании, сокращении мышц и передаче нервных импульсов, проявляет антиспастическое действие, способствует выведению холестерина из организма.

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80 - 90 % его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5 % откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6 - 12 % выделяется с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, CO2 и H2O, которые образуют бикарбонат натрия, что вызывает увеличение щелочного резерва крови. Распределение и выведение натрия (Na⁺) и хлора (Cl⁻) в значительной степени контролируются почками, которые поддерживают баланс между потреблением и экскрецией. Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови. Усиливает диурез. Концентрация кальция в плазме крови регулируется гормоном паращитовидной железы, кальцитонином и витамином D. Около 47 % кальция в плазме находится в ионизированной физиологически активной форме, около 6 % образует комплекс с анионами, такими как фосфат или цитрат, а остальное связывается с белками, преимущественно с альбумином. Если концентрация альбумина в плазме крови повышается (как при дегидратации) или уменьшается (как это часто бывает при злокачественных новообразованиях), это влияет на долю ионизированного кальция. Таким образом, общая концентрация кальция в плазме крови обычно регулируется содержанием альбумина в плазме. Избыток кальция преимущественно выводится почками. Неабсорбированный кальций выводится с калом, в том числе с желчью и секретом поджелудочной железы. Незначительное количество выделяется с потом, а также кожей, волосами и ногтями. Кальций проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Факторы, влияющие на перенос калия между внутриклеточной и внеклеточной жидкостью, такие как кислотно-щелочные нарушения, могут изменять взаимосвязь между концентрациями в плазме крови и общими запасами в организме. В норме калий выделяется почками с мочой (он секретируется в дистальных канальцах в обмен на ионы натрия или водорода); остальное — выделяется с калом и в небольшом количестве с потом. Почки характеризуются плохой способностью удерживать калий, незначительное выделение калия с мочой продолжается даже при сильном истощении организма. 50–60 % магния распределяется в костях и 1–2 % — во внеклеточной жидкости. 30 % магния связывается с альбумином. Магний не метаболизируется. Выводится почками, однако скорость экскреции может варьировать. Проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Клинические характеристики.

- Для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; - при инфекционных заболеваниях, сопровождающихся интоксикацией, в том числе в составе комплексного лечения пациентов с внебольничной пневмонией, гнойным перитонитом, при обострении хронического гепатита; при сепсисе; - для предоперационной подготовки и в послеоперационный период; - для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбозов, тромбофлебитов, эндартериитов, болезни Рейно.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Реодар® не применять при алкалозе, а также в случаях, когда противопоказано вливание больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III степени, декомпенсированные пороки сердца, терминальная почечная недостаточность), обезвоживание, олигурия.

Не применять в качестве растворителя-носителя для других лекарственных средств.

Применяя лекарственное средство, следует контролировать показатели кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления. С осторожностью вводить больным калькулезным холециститом. Важная информация о вспомогательных веществах. Лекарственное средство содержит сорбитол, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Данных о противопоказаниях в период беременности или грудного вскармливания нет.

Поскольку лекарственное средство применяется в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Реодар ® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40 - 60 капель в минуту. При необходимости допускается струйное введение лекарственного средства после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 кап/мин. После введения 15 капель применение лекарственного средства следует прекратить, а через 3 мин, в случае отсутствия реакции, Реодар ® вводить струйно. При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках взрослым вводить по 600 - 1000 мл (10 - 15 мл/кг массы тела больного) однократно и повторно по 600 - 1000 мл (10 - 15 мл/кг массы тела больного), сначала струйно, затем капельно. При гнойном перитоните взрослым вводить по 400–1200 мл внутривенно капельно. При внебольничной пневмонии, обострении хронического гепатита взрослым вводить по 400 мл (6 - 7 мл/кг массы тела) капельно. При острой кровопотере взрослым вводить по 1500 - 1800 мл (до 25 мл/кг массы тела). В этом случае инфузии Реодара ® рекомендуется проводить на догоспитальном этапе в специализированной машине скорой помощи. В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств – в дозе 400 мл (6 - 7 мл/кг массы тела) капельно в течение 3 - 5 дней. При тромбообliterирующих заболеваниях кровеносных сосудов – из расчета 8 - 10 мл/кг массы тела капельно, повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения. Способ применения Не вставлять иглу(-ы) в не предусмотренные для этого места полимерного флакона, а только в стерильные порты! Для проведения инфузионного лечения необходимо придерживаться следующего алгоритма: Снять защитную пластиковую крышку с контролем первого вскрытия (если такая имеется). Сорвать защитный(-е) клапан(-ы) № 1, как показано на рис. 1 и рис. 2 (производитель может использовать различные типы и материалы для защитных клапанов). Снять колпачок с иглы и вставить в любой из специальных портов № 2 флакона с инфузионным лекарственным средством (см. рис. 1 и рис. 2). Другой стерильный порт может использоваться для введения в инфузионный флакон других лекарственных средств (№ 4, см. рис. 3), либо, в случае недостаточной скорости потока для иглы-воздуховода (№ 4, см. рис. 3). Подвесить флакон с раствором, используя специальное кольцо № 3, расположенное на дне флакона (см. рис. 3).

Данных о применении у детей недостаточно.

Возникают явления алкалоза, которые быстро исчезают самостоятельно при условии немедленного прекращения введения лекарственного средства, иногда коллапс, обезвоживание (за счёт усиления диуреза). При превышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышения артериального давления, одышки, головной боли, боли за грудиной, боли в животе. Указанные симптомы быстро исчезают после прекращения или значительного уменьшения скорости введения раствора.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Со стороны нервной системы: тремор, головная боль, головокружение, общая слабость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления, тахикардия, одышка, акроцианоз. Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, ангионевротический отёк, гипертермия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ощущение зуда. Общие нарушения и реакции в месте введения: изменения в месте введения, включая боль и жжение. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

3 лет .

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Лекарственное средство Реодар ® нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами.

По 200 мл во флаконе.

По рецепту

ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.