Ренейро 250 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕНЕЙРО (RENEURO)

действующее вещество: choline alfoscerate ; 1 мл раствора содержит х холина альфосцерата 250 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Другие парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

РЕНЕЙРО является средством, относящимся к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина обладает потенциальной способностью предотвращать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, и корректировать их, то есть может влиять на сниженный холинергический тонус и изменённый фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. На 40,5 % препарат состоит из метаболически защищённого холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Лекарственное средство РЕНЕЙРО положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейрональной мембраны. Таким образом, лекарственное средство РЕНЕЙРО улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Лекарственное средство РЕНЕЙРО улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

При введении лекарственного средства РЕНЕЙРО в среднем абсорбируется почти 88 % дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), лёгких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через лёгкие в виде двуокиси углерода (CO 2 ). Лишь 15 % препарата выводится с мочой и желчью. Клинические характеристики.

Острый период тяжёлой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга). Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

- Известная гиперчувствительность к препарату или его компонентам; - психотический синдром с тяжёлым психомоторным возбуждением; - период беременности и кормления грудью.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Возможно появление тошноты (главным образом как следствие допаминергической активации). Не требует отмены терапии, достаточно временного снижения дозы препарата.

Препарат противопоказан during беременности и в период грудного вскармливания.

Исправляю: Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

При острых состояниях РЕНЕЙРО вводят внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в сутки в течение 15–20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного, переходят на пероральную лекарственную форму холина альфосцерата.

Опыт применения лекарственного средства РЕНЕЙРО детям отсутствует.

При передозировке препарата РЕНЕЙРО, которая может проявляться тошнотой, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Обычно препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать следующие проявления побочных реакций: тревога, возбуждение, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы. Возможно возникновение тошноты (которая в основном является следствием вторичной допаминергической активации), снижения артериального давления, головной боли, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременное спутанное сознание. В таком случае необходимо уменьшить применяемую дозу препарата. Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отёк, покраснение кожи.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

По 4 мл в ампулах, по 5 ампул в кассете в пачке из картона. Или по 4 мл в ампулах, по 10 ампул (5×2) в кассетах в пачке из картона.

За рецептом.

Производители. Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков» (ответственный за производство и контроль/испытания серии, не включая выпуск серии). ООО НВФ «МИКРОХИМ» (ответственный за производство и контроль/испытания серии, включая выпуск серии). Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности. Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36 (Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков»). Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, дом 33 (ООО НВФ «МИКРОХИМ»). Заявитель. ООО НВФ «МИКРОХИМ». Местонахождение заявителя. Украина, 01013, г. Киев, ул. Будиндустрии, 5. Сообщить о нежелательном явлении при применении лекарственного средства Вы можете по телефону +38 (050) 309-83-54 (круглосуточно). ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕНЕЙРО (RENEURO)