Реміфемін, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Ремифемин ® (Remifemin ® )

действующее вещество: сухой экстракт корневища цимицифуги; 1 таблетка содержит: 2,5 мг сухого экстракта корневища цимицифуги (Cimicifuga racemosa rhizoma) (6–11:1); экстракционный растворитель: изопропиловый спирт 40 % (об/об); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза порошкообразная, крахмал картофельный, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, от белого до бежевого цвета, с риской с одной стороны. Риска не предназначена для разламывания таблетки.

Средства, влияющие на мочевыделительную систему и половые гормоны. Другие средства, применяемые в гинекологии. Корневище клопогона. Код АТХ G02CX04 Фармакологические свойства

Клинико-фармакологические исследования показывают, что психологические и нейровегетативные нарушения вследствие менопаузы (такие как приливы и обильное потоотделение) можно облегчить с помощью лекарственных средств из корневища Cimicifuga racemosa.

Данные по фармакокинетике отсутствуют. Клинические характеристики

Ремифемин ® — это лекарственное средство растительного происхождения, которое применяют для облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы, обильное потоотделение.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.

До настоящего времени взаимодействие не известно. Исследования взаимодействия не проводились.

Ремифемин® следует применять с осторожностью пациенткам с имеющимися или перенесенными заболеваниями печени. Если появляются признаки и симптомы, указывающие на поражение печени (потеря аппетита, усталость, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота с тошнотой и рвотой или темная моча), пациентка должна немедленно прекратить прием Ремифемина® и обратиться к врачу. В случае нарушений менструального цикла или повторного появления менструаций, а также если непонятные симптомы не исчезают или появляются новые симптомы, следует проконсультироваться с врачом, поскольку эти нарушения могут требовать обследования врачом. Лекарственные средства, содержащие цимицифугу, не следует принимать одновременно с эстрогенами без консультации с врачом. Пациенткам, которые лечились или проходят лечение рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей, нельзя применять препараты цимицифуги без консультации с врачом. Если во время применения лекарственного средства симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу. Если у пациентки диагностирована непереносимость некоторых сахаров, нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Применение в период беременности и кормления грудью Применение в период беременности Данных о применении Ремифемина® беременным женщинам нет. Прием Ремифемина® беременным женщинам не рекомендуется. Женщины с сохраненной репродуктивной функцией Женщинам с сохраненной репродуктивной функцией следует рассмотреть возможность использования эффективной контрацепции во время лечения. Применение в период лактации Неизвестно, выделяются ли компоненты действующего вещества или их метаболиты в грудное молоко. Ремифемин® нельзя принимать в период лактации.

Негативное влияние Ремифемина® на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами неизвестно.

Взрослым женщинам в период менопаузы принимать Ремифемин ® дважды в день по 1 таблетке (утром и вечером). Нет рекомендаций по коррекции дозирования при нарушении функции почек/печени. Таблетки применять перорально, запивая небольшим количеством жидкости, не рассасывать и не жевать. Принимать независимо от приёма пищи. Ремифемин ® проявляет фармакологическое действие не сразу: уменьшение выраженности симптомов происходит не ранее чем через 2 недель лечения. Ремифемин ® нельзя принимать более 6 месяцев без консультации врача. Лекарственное средство не предназначено для применения мужчинами.

Препарат не предназначен для применения детям (в возрасте до 18 лет).

О передозировках не сообщалось. В случае передозировки Ремифемина ® могут усиливаться побочные эффекты, указанные ниже.

При оценке побочных реакций используется следующая информация о частоте: Очень часто (≥ 1/10) Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) Очень редко (< 1/10000) Неизвестно: частоту невозможно оценить по имеющимся данным. Во время применения данного лекарственного средства могут возникнуть следующие побочные эффекты (частота возникновения неизвестна): отёк лица или периферические отёки, кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, высыпания), желудочно-кишечные расстройства (диспепсия, диарея). Есть сообщения о негативном влиянии цимицифуги на функцию печени: гепатит, желтуха, повышение уровней печёночных трансаминаз (частота возникновения неизвестна). В этих случаях следует прекратить приём препарата и срочно обратиться к врачу. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить блистер в картонной коробке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере, по 3 или по 5 блистеров в картонной коробке.

Без рецепта

Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности Банхофштрассе 35, 38259 Зальцгиттер, Германия. Заявитель. Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ Местонахождение заявителя Банхофштрассе 35, 38259 Зальцгиттер, Германия