Ременсуро, капсулы
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- капсули тверді по 10 капсул у блістері; по 3 або 6, або 12 блістерів у картонній коробці; по 20 капсул у блістері з лінією перфорації; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці
- Производитель
- Омега Фарма Меньюфекчерінг ГмбХ і Ко. КГ
- Код АТС
- G04BX
- Регистрационный номер
- UA/16305/01/01
- Срок годности
- 27 місяців
Инструкция по применению Ременсуро, капсулы
Общая информация
И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению лекарственного средства РЕМЕНСУРО ( REMENSURO ) Состав: действующие вещества: 1 капсула содержит: масло семян тыквы ( Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb ) – 227,3 мг, сухой нативный экстракт коры сумаха ароматного ( Rhus aromatica Aiton ) (5-7 : 1) (экстрагент – вода) – 56 мг, сухой нативный экстракт шишек хмеля ( Humulus lupulus L.) (5,5-6,5 : 1) (экстрагент – вода) – 18 мг; вспомогательные вещества: all - rac -ɑ-токоферола ацетат, масло соевое, частично гидрогенизированное; пчелиный воск, желтый; глицерин; вода очищенная; раствор глюкозы; мальтодекстрин; лецитин. оболочка капсулы: желатин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы твёрдые. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета, размер 0.
Фармакотерапевтическая группа
Урологические средства. Код АТХ G04B X.
Фармакологические свойства
Семена специально культивированных видов тыквы лекарственной C. pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb содержат жирное растительное масло со специфическими неубиквитарными фитостеролами (дельта-7-стеролы), которые обеспечивают активность масла, и большое количество аминокислот (аргинина, линолевой и олеиновой кислот), которые участвуют в регуляции функции мочевого пузыря в качестве прямых и непрямых нейромедиаторов. В сочетании фитостеролы и аминокислоты обеспечивают уродинамическое и противовоспалительное действие путем создания баланса между сокращением и расслаблением мышц, отвечающих за мочеиспускание, способствуют релаксации сфинктера мочевого пузыря, снижают давление в мочевом пузыре и повышают его тонус, уменьшают отек. Такое воздействие дополнительно усиливается действием экстракта шишек хмеля и флавоноидами, стеринами, дубильными веществами и фенольными компонентами экстракта коры сумаха ароматного, которые оказывают противовоспалительное, антимикробное и мочегонное действие, влияют на сокращение мышц, обеспечивая спазмолитический и успокаивающий эффекты при гиперактивности мочевого пузыря и недержании мочи. Этот комбинированный лекарственный препарат на основе семян тыквы, шишек хмеля и коры сумаха ароматного, так же как и соответствующие однокомпонентные лекарственные средства, применяют для лечения расстройств работы мочевого пузыря. Ременсуро считается традиционным растительным лекарственным средством для применения по определенным показаниям.
Фармакодинамика
Специальных фармакодинамических исследований лекарственного средства Ременсуро не проводили.
Фармакокинетика
Вы не изучали. Клинические характеристики.
Показания
Для облегчения симптомов, возникающих в нижних мочевыводящих путях у женщин вследствие гиперактивности мочевого пузыря; для поддержки и усиления работы мочевого пузыря при слабости мочевого пузыря.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам этого лекарственного средства или к растениям семейства тыквенных (например, к арбузу, кабачку и т. п.), арахису или сое либо к любым другим ингредиентам этого лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучалась.
Особенности применения
До начала лечения врач должен исключить другие серьёзные заболевания. Пациенту рекомендовано проконсультироваться с врачом, если во время применения этого лекарственного средства наблюдается ухудшение симптомов или появляются симптомы, такие как повышение температуры, спазмы, кровь в моче, боль при мочеиспускании, задержка мочи. Лекарственное средство содержит глюкозу. Пациенты с редкой формой мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данное лекарственное средство. Лекарственное средство содержит соевое масло. Если у пациента есть аллергия на арахис или сою, не следует принимать это лекарственное средство. Применение лекарственного средства детям в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных для этой возрастной категории, тогда как лечение симптомов заболеваний нижних мочевыводящих путей в этой возрастной категории необходимо проводить под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинических исследований применения лекарственного средства у женщин во время беременности или кормления грудью не проводили, поэтому не рекомендуется его применение беременным или женщинам, кормящим грудью. Фертильность. Исследования влияния лекарственного средства на фертильность не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Может влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. После приёма этого лекарственного средства пациентам не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Капсулы необходимо принимать, запивая достаточным количеством жидкости, желательно перед приёмом пищи. Возможен длительный приём. Продолжительность курса лечения определяет врач.
Дети
Применение лекарственного средства детям в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку нет достаточных данных для этой возрастной категории (см. раздел «Особенности применения»).
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены. В случае случайного превышения рекомендованной дозы лекарственного средства Ременсуро возможно усиление побочных реакций.
Побочные реакции
Частота возникновения побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата возможны реакции: со стороны иммунной системы (частота неизвестна): аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд и отеки; со стороны желудочно-кишечного тракта (частота неизвестна): дискомфорт, тошнота, рвота, диарея. Очень редко соевое масло может вызывать аллергические реакции. Пациент должен сообщить врачу о возникновении симптомов желудочно-кишечного расстройства, для того чтобы врач мог определить степень тяжести и необходимость терапии. Необходимо прекратить применение этого лекарственного средства и незамедлительно обратиться за консультацией к врачу в случае возникновения реакций гиперчувствительности. В случае возникновения любых других побочных реакций пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/ .
Срок годности
27 месяцев.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на блистерной и картонной упаковках. Срок годности определяется последним днём месяца. Не выбрасывать какие-либо лекарственные средства в сточные воды или бытовые отходы. Необходимо спросить у фармацевта о способе утилизации лекарственных средств, которые пациент уже не применяет.
Упаковка
По 10 капсул в блистере; по 3 или 6, или 12 блистеров в картонной коробке. По 20 капсул в блистере с линией перфорации; по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта
Производитель
Омега Фарма Мэньюфекчеринг ГмбХ и Ко. КГ / Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Бенцштр. 25, Херренберг, Баден-Вюртемберг, 71083, Германия/Benzstr. 25, Herrenberg, Baden-Wuerttemberg, 71083, Germany.