Ремантадин-КР 50 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Ремантадин-КР (Remantadin-KR)

действующее вещество: римантадина гидрохлорид; 1 таблетка содержит римантадина гидрохлорид – 0,05 г; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Противовирусные средства прямого действия. Код АТХ J05А С02.

Римантадина гидрохлорид – производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективен в отношении различных вирусов гриппа типа А, а также проявляет антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусном действии римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H 1 N 1, H 2 N 2, H 3 N 3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А. Римантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена. После приема внутрь препарат почти полностью всасывается. Адсорбция – медленная. Связь с белками плазмы крови – около 40 %. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 часов; 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % – в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличиваться до токсического уровня. У больных с хроническими заболеваниями печени легкой и умеренной степени снижения дозы препарата не требуется. Клинические характеристики.

Раннее лечение и профилактика гриппа во время эпидемии у взрослых и детей в возрасте от 7 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам группы адамантана и к любому из компонентов препарата. Острые и хронические заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз. Особые меры безопасности. С осторожностью назначать Ремантадин-КР пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендовано снижение дозы препарата. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата следует уменьшить до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, применение препарата следует прекратить. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ремантадин-КР усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасываемость Ремантадина-КР. Циметидин может усиливать действие препарата. Средства, подкисляющие мочу (аммония хлорид, парацетамол, кислота аскорбиновая и др.), уменьшают эффективность действия Ремантадина-КР вследствие более быстрого выведения последнего почками. Средства, щелочащие мочу (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.), увеличивают эффективность Ремантадина-КР вследствие уменьшения его выведения почками. Следует воздерживаться от применения напитков, содержащих алкоголь, так как могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Ремантадин-КР противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Таблетки принимать внутрь после еды, запивая водой. Применение Ремантадина-КР необходимо начинать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 часов. Лечение при гриппе: взрослым и детям в возрасте от 14 лет: в первый день – по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, на 2-й и 3-й день – по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, на 4-й и 5-й день – по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Если состояние здоровья ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата детям обязательно следует проконсультироваться с врачом. Детям в возрасте 7 - 10 лет – назначать по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки; 11-14 лет – по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней. Пациентам пожилого возраста (от 65 лет) по 100 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней. Профилактика гриппа: взрослым и детям в возрасте от 7 лет по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения – до 15 дней. Прием препарата следует начинать одновременно с началом эпидемии гриппа и применять во время эпидемии гриппа.

Противопоказано применение детям в возрасте до 7 лет.

В случаях передозировки – симптоматическая терапия для поддержания жизненно важных функций организма. Имеется информация о случае отравления химическим аналогом – амантадином. Симптомы: возбуждение, галлюцинации, нарушения ритма сердца, лихорадка, озноб, потливость, аритмия, гипестезия, повышение слезоотделения, дисфалгия, запор, учащение мочеиспускания, стоматит, боль в глазах. Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка, внутривенное введение физостигмина детям – 0,5 мг, если необходимо повторное введение, но не более 2 мг/час. Римантадин и амантадин не выводятся при гемодиализе.

Ремантадин-КР обычно хорошо переносится. Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000). Желудочно-кишечные расстройства: часто – диспепсия (тошнота, рвота), нечасто: боль в животе, диарея, нарушения пищеварения, сухость во рту, анорексия. Неврологические расстройства: часто – бессонница, нечасто – нарушение концентрации внимания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенное возбуждение, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение/потеря вкуса, паросмия. Кардиальные нарушения: нечасто – сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, нарушения проводимости сердца (блокады), тахикардия. Сосудистые расстройства: нечасто – артериальная гипертензия, церебрососудистые расстройства, синкопе. Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: нечасто – галакторея. Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечасто – шум/звон в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, диспноэ (одышка), бронхоспазм. Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – сыпь, зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы; изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – бледность кожных покровов, возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, крапивницу. Общие расстройства: нечасто – астения (слабость), обострение сопутствующих хронических заболеваний. Обычно побочные эффекты исчезают после завершения приема препарата.

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Без рецепта.

ПРАТ «ХИМФАРМЗАВОД «КРАСНАЯ ЗВЕЗДА». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61010, Харьковская обл., город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.