Реліф 5 мг, суппозитории ректальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕЛИФ ®

действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид; 1 суппозиторий содержит фенилэфрина гидрохлорида 5 мг; вспомогательные вещества: масло какао, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), крахмал кукурузный.

Суппозитории ректальные. Основные физико-химические свойства: однородные непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета торпедообразной формы.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х.

Фенилэфрина гидрохлорид является адреномиметиком, применение которого приводит к местному сосудосуживающему эффекту. Это нормализует соотношение между притоком крови к геморроидальным узлам и оттоком крови от них, а также способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда, серозных выделений при геморрое и при других заболеваниях аноректальной зоны.

Фенилэфрин, входящий в состав лекарственного средства Релиф ® , инактивируется тканевой моноаминоксидазой, неактивные метаболиты выводятся в составе слизи или в крайне незначительных количествах почками. Клинические характеристики.

Наружный и внутренний геморрой, трещины заднего прохода, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, значительное повышение артериального давления, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения.

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (β-адреноблокаторами), поскольку фенилэфрин может вызывать гипертензию тяжелой степени у некоторых лиц вследствие стимуляции α-адренорецепторов. Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует осторожно применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, выводящими калий, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны судорожные припадки. При применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) до начала применения фенилэфрина в аноректальной области следует обратиться к врачу. Ингибиторы МАО, применяемые до начала лечения фенилэфрином, потенцируют кардиальные и прессорные эффекты последнего, поскольку метаболизм фенилэфрина уменьшается.

При значительных кровянистых выделениях из заднего прохода или если симптомы заболевания продолжаются более 7 дней либо при ухудшении состояния необходимо дополнительно проконсультироваться с врачом. Следует с осторожностью применять данное лекарственное средство больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями, повышенной функцией щитовидной железы (поскольку фенилэфрин может вызывать нежелательные сердечно-сосудистые эффекты, особенно при применении высоких доз или у чувствительных лиц); закрытоугольной глаукомой. Больные сахарным диабетом должны применять данное лекарственное средство с осторожностью: фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти эффекты обычно временные и незначительные и могут возрастать при превышении рекомендованных доз. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Лица, имеющие нарушения мочеиспускания вследствие гипертрофии или новообразования простаты: фенилэфрин может ухудшать мочеиспускание у пациентов с гипертрофией простаты вследствие спазма гладких мышц шейки мочевого пузыря, что происходит при стимуляции α 1 -адренорецепторов. При гепатите, расстройствах мочеиспускания применение препарата допустимо с учетом соотношения польза/риск, которое определяет врач. Следует учитывать вероятность взаимодействия фенилэфрина, примененного местно в аноректальной области, если достигнут соответствующий уровень системной абсорбции, с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), что приводит к потенцированию гипертензивного эффекта. Следует учитывать вероятность того, что фенилэфрин, примененный местно в аноректальной области, может вызвать гипертензию тяжелой степени вследствие стимуляции α-адренорецепторов у некоторых лиц при одновременном применении этого средства с антигипертензивными препаратами. С целью минимизации системных эффектов рекомендуемую дозу превышать не следует, если иное не рекомендовано врачом. Не применять препарат в случае повреждения или отсутствия защитной пластиковой оболочки.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взрослым и детям от 12 лет препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Предварительно теплой водой обмыть кожу вокруг заднего прохода, очистить пораженный участок с помощью увлажненной мягкой салфетки, затем осторожно просушить туалетной бумагой или мягкой тканью, удалив избыточную влагу. Перед введением суппозитория необходимо снять с него пластиковую защитную оболочку. Ввести суппозиторий в задний проход. Вводить по 1 суппозитория до 4 раз в сутки, особенно на ночь, утром и после каждого опорожнения кишечника. Продолжительность лечения составляет 7–14 дней. Регулярное применение препарата позволяет обеспечить устойчивый терапевтический эффект, облегчает симптомы геморроя. Не применять, если защитное покрытие отсутствует или повреждено.

Эффективность и безопасность применения препарата Релиф ® детям до 12 лет не изучались. Данные отсутствуют.

В медицинской практике передозировка не описана, отсутствуют данные о системных, в том числе токсических, реакциях организма в ответ на ректальное введение препарата Релиф ® . Однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться артериальная гипертензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, нарушения сна, тревога, паранойя, раздражительность, психозы с галлюцинациями, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, повышенная чувствительность, гипергликемия, гипокалиемия, сокращение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, увеличению нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Лечение симптоматическое.

Данное лекарственное средство обычно переносится хорошо, но в единичных случаях могут наблюдаться побочные реакции, обусловленные фенилэфрина гидрохлоридом. Со стороны сердечно-сосудистой системы: рефлекторная брадикардия, аритмия, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления. Со стороны эндокринной системы: нарастание симптомов гипертиреоза. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции, при аллергии на другие симпатомиметики, которые могут проявляться в виде высыпаний, зуда, ангионевротического отека. Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит. Со стороны нервной системы: головокружение, раздражительность, головная боль, тремор, бессонница, чувство страха, ощущение прилива крови к лицу. В месте применения возможны раздражение, гиперемия, высыпание, зуд, отек, умеренная боль/жжение при повреждении или кровотечении из заднего прохода. Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в отдельных случаях бронхоспазм.

2 лет. После окончания срока годности препарат не применять.

Хранить при температуре не выше 2 5 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Запрещается хранить суппозитории с вскрытой или отсутствующей защитной пластиковой оболочкой.

По 6 суппозиториев в пластиковом стрипе, по 2 стрипа в картонной коробке.

Без рецепта.

Иституто Де Анджели С.р.л./ Istituto De Angeli S. r. l. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Localita Prulli, 103/c - 50066 Реггелло (Флоренция), Италия / Località Prulli, n. 103/c - 50066 Reggello (FI), Italy.