Рейнікс 1000 мг/4 мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕЙНИКС (RE Y NIX)

действующее вещество: холина альфосцерат; 1 мл раствора содержит холина альфосцерата 250 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N 07 A X 02.

Холина альфосцерат является средством, которое относится к группе центральных холинomиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предшественник фосфатидилхолина потенциально может предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на сниженный холинергический тонус и изменённый фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищённого холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина – одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, холина альфосцерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Холина альфосцерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

В среднем абсорбируется почти 88 % введённой дозы холина альфосцерата. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45 % от концентрации препарата в крови), лёгких и печени. Элиминация препарата происходит главным образом через лёгкие в виде двуокиси углерода (СО 2 ). Лишь 15 % препарата выводится с мочой и желчью. Клинические характеристики.

Острый период тяжёлой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга). Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам. Психотический синдром, тяжелое психомоторное возбуждение. Период беременности или кормления грудью.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Препарат противопоказан в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

При острых состояниях вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (4 мл) в сутки в течение периода от 15 до 20 дней. После стабилизации состояния больного следует переходить на пероральную лекарственную форму холина альфосцерата.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата детям не применять в педиатрической практике.

При передозировке холина альфосцерата, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Обычно препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Во время применения препарата возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать: тревожность, возбуждение, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы. Возможно возникновение тошноты (которая в основном является следствием вторичной дофаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременное спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата. Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отёк, покраснение кожи. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

3 лет.

В оригинальной упаковке, не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

По 5 ампул в кассете. По 2 кассет в пачке.

Ваш запрос «За рецептом» — это только две слова, без текста для перевода. Пожалуйста, вставьте секцию инструкции, которую нужно перевести с украинского на русский, с плейсхолдерами в исходном виде, и я переведу её полностью, сохранив все плейсхолдеры без изменений.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.