Регідрон оптім, порошок для раствора

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства РЕГИДРОН ОПТИМ (REHYDRON OPTIM)

действующие вещества: 1 пакет содержит: калия хлорид 0,75 г; натрия хлорид 1,3 г; натрия цитрат 1,45 г; глюкоза безводная 6,75 г; вспомогательные вещества: ацесульфам калия (Е 950), лимонный ароматизатор.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или светло-желтого цвета с характерным лимонным запахом.

Солевые составы для пероральной регидратации . Код АТХ А07С А.

Раствор препарата Регидрон Оптим в соответствии с рекомендациями ВОЗ имеет пониженную осмолярность, которая составляет 245 мОсм/л, рН — слабощелочной. Раствор препарата применяется для компенсации потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон Оптим, соответствует природной фармакокинетике этих веществ в организме. Клинические характеристики.

Восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее (в том числе при холере), диарее с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, связанных с нарушениями водно-электролитного обмена. С профилактической целью: при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, тяжёлая дегидратация, потеря сознания, гемодинамический шок, непроходимость кишечника, неукротимая рвота, илеус.

Информации о взаимодействии препарата Регидрон Оптим с другими препаратами не существует. Абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, абсорбирующихся в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции. рН раствора препарата слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакетика препарата Регидрон Оптим следует растворять в 0,5 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, маленькими глотками. Тяжелая дегидратация (потеря более 9 % массы тела у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон Оптим может быть назначен для продолжения терапии. Рекомендованные дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон Оптим и могут нуждаться в госпитализации. Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом. У грудных детей острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные нарушения, приводящие к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у грудных детей необходимо как можно скорее информировать врача. Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон Оптим пациентам с заболеваниями печени, а также пациентам, находящимся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе стационара. Регидрон Оптим применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, при парентеральной регидратационной терапии. Ситуации во время применения препарата Регидрон Оптим, требующие вмешательства врача: - у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы; - прекращается выделение мочи; - изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия); - лихорадка (температура выше 39 °С); - кровь в кале; - постоянная рвота; - диарея продолжается более 2 дней; - диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли; - лечение на дому неуспешно или невозможно; - сильные боли в животе. При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и некоторыми другими бактериями, количество соли в препарате может быть недостаточным, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью. 1 пакетик Регидрон Оптим содержит 6,75 г глюкозы. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат. 1 пакетик Регидрон Оптим содержит 0 , 019 г калия (20 ммоль калия на 1 л раствора), что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящимся на диете с контролем потребления калия. 1 пакетик Регидрон Оптим содержит 0,851 г натрия (75 ммоль натрия на 1 л раствора), что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящимся на диете с контролем потребления натрия. 17 ммоль (391 мг) это примерно 20 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной диетической дозы натрия для взрослых 2 г и считается высокой дозой натрия.

Препарат разрешён к применению в рекомендованных дозах во время беременности или грудного вскармливания. Грудное вскармливание можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации, либо его можно возобновить сразу после регидратации.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Приготовление раствора: порошок 1 пакетика растворить в 0,5 л кипячёной, охлаждённой до комнатной температуры воды. Раствор принимать перорально или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд. Лечение лёгкой и умеренной дегидратации (заместительная терапия): доза зависит от массы тела пациента и степени дегидратации и составляет 50 ‒ 100 мл раствора препарата на 1 кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Регидрон Оптим необходимо принимать в течение 4 часов. Взрослым и детям при лёгкой и умеренной дегидратации препарат следует принимать в соответствии с данными, приведёнными в таблице: Объёмы раствора Регидрон Оптим для приёма пациентами в качестве заместительной терапии Возраст <4 мес. 4 ‒ 11 мес. 12 ‒ 23 мес. 2 ‒ 4 лет 5 ‒ 14 лет >15 лет Масса тела < 5 кг 5 ‒ 7,9 кг 8 ‒ 10,9 кг 11 ‒ 15,9 кг 16 ‒ 29,9 кг > 30 кг Мл раствора 200 ‒ 400 400 ‒ 600 600 ‒ 800 800 ‒ 1200 1200 ‒ 2200 2200 ‒ 4000 Если симптомы диареи сохраняются после проведения заместительной терапии, применение раствора препарата Регидрон Оптим продолжают в качестве поддерживающей терапии. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлаждённый раствор небольшими повторяющимися дозами. При необходимости сначала следует употреблять небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но существует вероятность возникновения рвоты. Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, содержащих много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею. Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия). Для предотвращения потери жидкости и в качестве поддерживающей терапии применяют меньшие дозы. Терапию препаратом Регидрон Оптим необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не более 3 ‒ 4 дней, приём необходимо прекратить после окончания диареи. Доза препарата зависит от массы тела: - дети с массой тела до 10 кг: 50 ‒ 100 мл раствора препарата после каждого жидкого стула; - взрослые и дети с массой тела более 10 кг: 100 ‒ 200 мл раствора препарата после каждого жидкого стула. Во время применения препарата Регидрон Оптим можно употреблять другие жидкости и пищу.

Регидрон Оптим можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

У пациентов со сниженной функцией почек возможно развитие гипернатриемии и гиперкалиемии. При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон Оптим возможно развитие гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек возможно развитие метаболического алкалоза. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться снижением вентиляции лёгких, нервно-мышечным возбуждением и тетаническими судорогами. В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регидрон Оптим необходимо прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регидрон Оптим низок. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстром введении препарата.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2 ‒ 8 °C в течение 24 часов.

По 10,7 г порошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке.

Без рецепта

Орион Корпорейшн / Orion Corporation. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.