Регідрон 18,9 г, порошок

РЕГИДРОН (REHYDRON)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

действующие вещества: 1 пакет содержит: калия хлорид 2,5 г; натрия хлорид 3,5 г; натрия цитрат 2,9 г; глюкоза 10 г.

Порошок дозированный. Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета без запаха.

Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации. Код АТХ A07C A.

Раствор препарата Регидрон применять для компенсации потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора препарата Регидрон составляет 235‒255 мОсм/л, pH слабощелочная ‒ 8,2. Раствор препарата Регидрон содержит (на 1 л раствора): Натрия хлорид 59,9 ммоль Калия хлорид 33,5 ммоль Натрия цитрат 9,9 ммоль Глюкоза 55,5 ммоль Na + 89,5 ммоль K + 33,5 ммоль Cl - 93,4 ммоль Цитрат-ионы 9,9 ммоль По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Регидрон несколько ниже (доказано, что растворы для регидратации с пониженной осмолярностью являются более эффективными), а содержание калия ‒ выше (для ускорения восстановления уровня калия).

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Регидрон, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме. Клинические характеристики.

Восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при остром диарее легкой и средней степени дегидратации (например, потеря 3‒9 % массы тела у детей), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена. С профилактической целью: при тепловых и физических нагрузках, приводящих к интенсивному потоотделению.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлая дегидратация, гемодинамический шок, неукротимая рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.

Информации о взаимодействии препарата Регидрон с другими препаратами не существует. рН раствора препарата слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом тех препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Тяжелая дегидратация (потеря массы тела более 9 % у детей, анурия) должна лечиться в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Регидрон может быть назначен для продолжения терапии. Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями. Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакета препарата Регидрон следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Приём пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, небольшими глотками. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Регидрон и могут нуждаться в госпитализации. Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Регидрон пациентов с заболеваниями печени, пациентов, находящихся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы. Регидрон применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, при парентеральной регидратационной терапии. Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом. У грудных детей острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные нарушения, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у грудных детей необходимо как можно скорее информировать врача. Ситуации при применении препарата Регидрон, требующие вмешательства врача: · изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, вялость); · у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы; · постоянная рвота; · температура поднимается выше 39 °С; · прекращается выделение мочи; · возникает жидкий кровянистый стул; · диарея длится более 2 дней; · сильные боли в животе; · диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли; · лечение на дому безуспешно или невозможно. 1 пакетик Регидрон содержит 1,3 г калия (33,5 ммоль калия на 1 л раствора) и 2,1 г натрия (89,5 ммоль натрия на 1 л раствора), что необходимо учитывать при применении раствора пациентам с нарушением функции почек, находящимся на диете с контролем потребления калия или натрия. 17 ммоль (391 мг) это примерно 20 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной диетической дозы натрия для взрослых 2 г и считается высокой дозой натрия. 1 пакетик Регидрон содержит 10,0 г глюкозы. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Препарат разрешён к применению в рекомендованных дозах во время беременности или грудного вскармливания. Грудное вскармливание можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в период пероральной регидратации, или его можно возобновить сразу после регидратации.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Порошок из 1 пакетика препарата Регидрон растворить в 1 литре кипячёной, охлаждённой до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать перорально или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд. Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров. Терапию препаратом Регидрон необходимо начинать после начала диареи. Готовый раствор следует принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула. За 6 ‒ 10 часов доза раствора препарата Регидрон может составлять 30 ‒ 60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3 ‒ 4 дней, применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлаждённый раствор небольшими повторяющимися дозами. Регидратация: для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6 ‒ 10 часов в количестве, вдвое превышающем потерю веса при диарее, то есть если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Регидрон нет необходимости в применении других жидкостей. Дальнейшее применение: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов возможен приём препарата Регидрон и других жидкостей согласно данным таблицы: Масса тела (кг) Общее количество жидкости (мл) Регидрон (мл) Вода (мл) Другие жидкости (мл) 5 830 350 210 270 6 1000 420 250 330 7 1050 440 260 350 8 1100 460 280 360 9 1150 480 290 380 10 1200 500 300 400 12 1300 540 320 440 14 1400 580 350 470 16 1500 620 370 510 18 1600 660 400 540 20 1700 700 420 580 25 1800 750 450 600 30 1900 800 480 620 40 2100 900 540 660 50 2300 1000 600 700 70 2700 1200 720 780

Регидрон можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Регидрон возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нервно-мышечном возбуждении и тетанических судорогах. В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регидрон необходимо прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

При соблюдении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регидрон низкий. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстром введении препарата. Срок годности . 3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2 ‒ 8 °C в течение 24 часов.

По 18,9 г порошка в пакете; по 20 пакетов в картонной коробке.

Без рецепта

Orion Corporation / Орион Корпорейшн. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Оринонтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.