Ре-соль, порошок для раствора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РЕ-СОЛЬ (RE - SOL)

действующие вещества: potassium chloride, sodium chloride, sodium citrate, glucose; 1 пакет содержит калия хлорида 2,5 г, натрия хлорида 3,5 г, натрия цитрата 2,9 г, глюкозы безводной 10 г.

Порошок для орального раствора. Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета без запаха.

Препараты электролитов с углеводами. Солевые составы для пероральной регидратации. Код АТХ А07С А.

Раствор препарата Ре-соль применять для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее и рвоте. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают скорректировать баланс при метаболическом ацидозе. Осмолярность раствора препарата Ре-соль составляет 235-255 мОсм/л, рH слабощелочной — 8,2. Раствор препарата Ре-соль содержит (на 1 л раствора): Натрия хлорид 59,9 ммоль Калия хлорид 33,5 ммоль Натрия цитрат 9,9 ммоль Глюкоза 55,5 ммоль Na + 89,5 ммоль K + 33,5 ммоль Cl - 93,4 ммоль Цитрат-ионы 9,9 ммоль По сравнению со стандартными растворами для пероральной регидратации, рекомендованными ВОЗ, осмолярность препарата Ре-соль несколько ниже (доказано, что растворы для регидратации со сниженной осмолярностью являются более эффективными), а содержание калия — выше (для ускорения восстановления уровня калия).

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Ре-соль, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме. Клинические характеристики.

Восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при остром диарее легкой и средней степени дегидратации (например, потеря 3 ‒ 9 % массы тела у детей), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена. С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлая дегидратация, гемодинамический шок, неукротимая рвота, потеря сознания, непроходимость кишечника, илеус.

Информации о взаимодействии препарата Ре-соль с другими препаратами нет. рН раствора препарата является слабощелочным, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее, главным образом препаратов, абсорбирующихся в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции.

Тяжёлая дегидратация (потеря более 9 % массы тела у детей, анурия) должна лечиться в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Ре-соль может быть назначен для продолжения терапии. Рекомендуемые дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями. Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакета препарата Ре-соль следует растворять в 1 л воды. В раствор нельзя добавлять сахар. Приём пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и дать выпить раствор медленно, маленькими глотками. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного мониторинга при проведении терапии препаратом Ре-соль и могут нуждаться в госпитализации. Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Ре-соль пациентам с заболеваниями печени, пациентам, которые находятся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном мониторинге с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы. Ре-соль следует применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, во время парентеральной регидратационной терапии. Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом. У грудных детей острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные нарушения, приводящие к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у грудных детей необходимо как можно скорее информировать врача. Ситуации при применении препарата Ре-соль, требующие вмешательства врача: изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия); у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы; постоянная рвота; температура повышается выше 39 °С; прекращается выделение мочи; возникают жидкие кровянистые испражнения; диарея продолжается более 2 дней; сильные боли в животе; диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли; если лечение на дому неуспешно или невозможно. Ре-соль содержит калий, натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, которые находятся на диете с контролем потребления калия или натрия. Лекарственное средство содержит глюкозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат разрешён к применению в рекомендованных дозах в период беременности или грудного вскармливания. Грудное вскармливание можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации, или его можно продолжить сразу после регидратации.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Порошок из 1 пакетика препарата Ре-соль растворить в 1 литра кипячёной, охлаждённой до комнатной температуры воды. В раствор нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Раствор принимать перорально или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд. Перед началом лечения пациента необходимо взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания. Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров. Терапию препаратом Ре-соль необходимо начинать после начала диареи. Готовый раствор следует принимать небольшими глотками после каждого жидкого стула. Через 6 ‒ 10 часов доза раствора препарата Ре-соль может составлять 30 ‒ 60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше, чем 3 ‒ 4 дней; применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлаждённый раствор небольшими повторяющимися дозами. Регидратация. Для коррекции дегидратации препарат необходимо принимать в течение первых 6 ‒ 10 часов в количестве, вдвое превышающем потерю массы при диарее, то есть если потери составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. В течение терапии препаратом Ре-соль нет необходимости в применении других жидкостей. Дальнейшее применение. Если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение следующих 24 часов возможен приём препарата Ре-соль и других жидкостей согласно данным таблицы: Масса тела (кг) Общее количество жидкости (мл) Ре-соль (мл) Вода (мл) Другие жидкости (мл) 5 830 350 210 270 6 1000 420 250 330 7 1050 440 260 350 8 1100 460 280 360 9 1150 480 290 380 10 1200 500 300 400 12 1300 540 320 440 14 1400 580 350 470 16 1500 620 370 510 18 1600 660 400 540 20 1700 700 420 580 25 1800 750 450 600 30 1900 800 480 620 40 2100 900 540 660 50 2300 1000 600 700 70 2700 1200 720 780

Ре-соль можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Ре-соль возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нервно-мышечном возбуждении и тетанических судорогах. В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Ре-соль нужно прекратить. Необходима консультация врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости следует проводить на основании данных лабораторных исследований.

При соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Ре-соль низкий. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстром введении препарата.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2 ‒ 8 °C в течение 24 часов. Хранить в недоступном для детей месте.

По 18,9 г порошка в пакете; по 10 или 20 пакетов в коробке.

Без рецепта

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.