Раунатин-Здоров’я 2 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РАУНАТИН-ЗДОРОВЬЕ (RAUNATIN-ZDOROVYE)

действующее вещество: 1 таблетка содержит раувольфии экстракта (суммы алкалоидов раувольфии) (раувольфии рвотной корня экстракта сухого (31‒33:1) (экстрагент: метанол)) 2 мг; вспомогательные вещества: сахар-песок; крахмал кукурузный; глюкоза, моногидрат; кальция стеарат; кислота стеариновая; масло минеральное; магния карбонат легкий; титана диоксид (Е 171); повидон; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; воск желтый; краситель сикovit Green Z2755, содержащий хинолиновый желтый (Е 104) и синий патентованный V (Е 131).

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло-зелёного цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускаются вкрапления. На поперечном разрезе видны три слоя.

Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Алкалоиды раувольфии. Код АТХ С02А А04.

Лекарственное средство содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной или коры корней раувольфии рвотной семейства кутровых. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином. Общее содержание алкалоидов – не менее 90 %. Раунатин обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналина, дофамина, серотонина) в центральной нервной системе (ЦНС) (кортико-гипоталамических структурах, особенно в задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровотока. Препарат также обладает антиаритмическим действием и успокаивающим влиянием на ЦНС. Седативное действие препарата менее выражено по сравнению с резерпином. Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10 ‒ 14-му дню после начала его применения и сохраняется в течение 2 ‒ 3 месяцев. В ряде случаев раунатин переносится лучше, чем резерпин.

Алкалоиды препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; C max в крови наблюдается через 1‒3 часа после приёма. Связывание с белками крови – 40‒50 %. Т ½ – 50‒170 часов; метаболизируется в кишечнике и печени, выводится главным образом с калом, а также с мочой. Клинические характеристики.

Артериальная гипертензия лёгкой и средней степени.

Повышенная чувствительность к алкалоидам раувольфии; артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки, выраженный церебральный атеросклероз, депрессия, эпилепсия, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, бронхиальная астма, феохромоцитома, электросудорожная терапия (лекарственный препарат следует отменить не менее чем за 7 дней до проведения электросудорожной терапии).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) могут развиться возбуждение и артериальная гипертензия. Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистами ионов кальция). Усиливает угнетающее действие на ЦНС алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов. Препараты дигиталиса или хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.

Лечение препаратом проводить под наблюдением врача. У больных стенокардией может усиливаться боль в области сердца. Перед плановыми оперативными вмешательствами приём препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом у больных, принимающих раунатин, требуется премедикация атропином. Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии. Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с анамнестическими данными о язвенной болезни. Также следует соблюдать осторожность при применении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста; при наличии почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, аритмии, больным, недавно перенесшим инфаркт миокарда. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано, потому что алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Лекарственное средство может снижать скорость реакции, особенно в начале лечения, поэтому во время лечения пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное средство назначать взрослым внутрь после еды. В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день – по 1 таблетке 2 раза в сутки, на 3-й день – по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводить общую дозу до 4 ‒ 6 таблеток в сутки. После достижения стойкого терапевтического эффекта (как правило, через 10 ‒ 14 дней) дозу препарата постепенно уменьшать до 1 ‒ 2 таблеток в сутки. Курс лечения – 3 ‒ 4 недели, но в некоторых случаях по показаниям препарат следует принимать длительно в поддерживающей дозе (1 таблетка в сутки).

Данные о применении препарата детям отсутствуют.

Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная артериальная гипотензия. В тяжелых случаях после краткого периода эйфории развивается сонливость, гиподинамия, тяжелая депрессия (что может привести к суициду), явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома, судороги, угнетение дыхания, гипотермия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе уложить больного и поднять ему ноги; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначать с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводить 10 % раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии. Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

Препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны: Со стороны сердечно-сосудистой системы: отёки, приливы, брадикардия, у больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца; при длительном применении возможно увеличение частоты приступов стенокардии. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, потливость, депрессия, общая слабость; при длительном применении – появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма. Со стороны органов зрения: миоз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита, слюнотечение, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока. Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, импотенция. Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: снижение либидо, задержка натрия, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, набухание молочных желёз, увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, сухость слизистых оболочек, отёк слизистой оболочки носа. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура. Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1‒3 дней) перерыва в приёме лекарственного средства.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10, № 20, № 10 × 5, № 10 × 10 в блистерах в коробке; № 10 в блистерах.

По рецепту

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.