Рапітус 30 мг/5 мл, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РАПИТУС (RAPITUS)

действующее вещество: леводропропизин; 5 мл сиропа содержат леводропропизина 30 мг; вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат натрия (Е 219), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 217), карбоксиметилцеллюлоза натрия; раствор сорбитола, не кристаллизующийся (Е 420); кислота лимонная, моногидрат; понсо 4R (Е 124), апельсиновый ароматизатор, фруктовая смесь RSV, пропиленгликоль, вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: жидкость красноватого цвета с ароматным запахом.

Противокашлевые средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих отхаркивающие средства. Код АТХ R05D B27.

Левodropropизин — противокашлевое средство преимущественно периферического действия, которое способствует уменьшению частоты и интенсивности кашля, обладает бронхолитическим эффектом. В отличие от других противокашлевых средств, к левodropropизину не возникает толерантности или зависимости. Его влияние на центральную нервную систему значительно меньше, чем у dropropизина. Эффективность левodropropизина обусловлена подавлением чувствительности рецепторов бронхиального дерева. Эффективность препарата доказана в клинических исследованиях и составляет более 90 %. Левodropropизин действует на уровне нервных рецепторов путем ингибирования проведения нервного импульса по С-волокнам. Подавляет высвобождение нейропептидов, таких как субстанция Р и другие, а также гистамина, благодаря чему достигается существенный бронхолитический эффект.

Леводропропизин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после приёма внутрь, период полувыведения составляет 4-5 часов. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение сухого непродуктивного кашля при фарингите, ларингите, трахеите, трахеобронхите, гриппе, бронхиальной астме, эмфиземе легких, хроническом обструктивном бронхите, при аллергических и инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, а также при опухолях легких.

Повышенная индивидуальная чувствительность к леводропропизину или к другим компонентам препарата; наличие или избыточное выделение мокроты, снижение муко-цилиарной функции (синдром Картагенера, цилиарная дискинезия), тяжелые нарушения функции печени и почек.

При одновременном применении с седативными препаратами возможно усиление угнетающего влияния леводропропизина на центральную нервную систему.

Если кашель не проходит в течение 7 суток, следует прекратить применение препарата и назначить пациенту дополнительное обследование. Препарат содержит сорбит, поэтому не рекомендуется для применения больным с непереносимостью фруктозы.

Данных о безопасности применения леводропропизина в period беременности или кормления грудью нет, поэтому препарат не следует назначать в этот период.

Примечание: в переводе я использовал слово «period», которое следует заменить русским «периода», поскольку выше в тексте ошибочно оставлено английское слово. Исправленный вариант:

Данных о безопасности применения леводропропизина в периоде беременности или кормления грудью нет, поэтому препарат не следует назначать в этот период.

При управлении транспортом и работе с потенциально опасными механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку возможно возникновение головокружения, сонливости и снижение скорости реакций.

Препарат предназначен для перорального приёма. Препарат следует применять за 1 часа до или через 2 часа после еды. Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 10 мл (эквивалентно 60 мг леводропропизина) 3 раза в сутки с интервалами не менее 6 часов. Детям в возрасте от 2 до 12 лет применять в дозе 1 мг/кг массы тела 3 раза в сутки, общая суточная доза – 3 мг/кг массы тела. Для удобства можно применять следующие приблизительные дозы: – детям с массой тела 10-20 кг применять по 3 мл до 3 раз в сутки; – детям с массой тела 20-30 кг применять по 5 мл до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется врачом и не должна превышать 7 дней. Если симптомы не проходят в течение 4-5 дней, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Симптомы: тахикардия, сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота или усиление проявлений других побочных реакций. Лечение: специфического антидота не существует. Следует промыть желудок, назначить сорбенты и парентеральное введение плазмозаменяющих растворов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, ощущение дискомфорта в желудке, боль в животе, диарея. Со стороны нервной системы: утомляемость, астения, сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сознания, обморок, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащённое сердцебиение, тахикардия, кардиопатия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, зуд. При индивидуальной непереносимости любого компонента препарата, в том числе красителя понсо 4R, возможны аллергические реакции.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 120 мл сиропа во флаконе, по 1 флакона с мерным колпачком в картонной упаковке.

По рецепту

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Виледж Тхеда, ПО Лодхимайра, Техсил Бадди, Дистрикт Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия.