Рабепразол-Здоров’я 20 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства РАБЕПРАЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (RABEPRAZOL-ZDOROVYE)

активное вещество: рабепразол; 1 таблетка содержит рабепразола натрия 10 мг или 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, магния оксид легкий, натрия лаурилсульфат, кросповидон; сухая смесь «Aquarius Prime» белого цвета, содержащая гипромеллозу, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400; дозировка 10 мг: сухая смесь «Aquarius Control» розового цвета, содержащая метакрилатный сополимер (тип С), тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид, красный очаровательный (Е 129), тартразин (Е 102), желтый закат FCF (Е 110); дозировка 20 мг: сухая смесь «Aquarius Control» зеленого цвета, содержащая метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид, триэтилцитрат, бриллиантовый голубой (Е 133), тартразин (Е 102), хинолиновый желтый (Е 104).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, кишечнорастворимые. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с двояковыпуклой поверхностью, розового с оранжевым оттенком (дозировка 10 мг) или зелёного с голубым оттенком (дозировка 20 мг) цвета. На поперечном разрезе видно два слоя.

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонной помпы. Код АТХ А02В С04.

Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, замещённых бензимидазолов, не обладает антихолинергическими свойствами и не является антагонистом гистаминовых Н2-рецепторов, но подавляет секрецию желудочной кислоты путём специфического ингибирования фермента Н⁺/К⁺-АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка (кислотный, или протонный насос). Эффект является дозозависимым и приводит к ингибированию как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от раздражителя. Исследования на животных показали, что после введения в организм рабепразол натрия быстро исчезает как из плазмы, так и из слизистой оболочки желудка. Рабепразол натрия обладает слабощелочными свойствами, при всех дозировках быстро абсорбируется и концентрируется в париетальных клетках. Рабепразол натрия превращается в активную сульфенамидную форму путём протонирования и таким образом реагирует с доступными остатками цистеина протонной помпы. Антисекреторная активность. После перорального приёма 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект наблюдается через 1 час и достигает максимума через 2–4 часа. Подавление базальной секреции и секреции кислоты, стимулированной пищей, через 23 часа после приёма первой дозы рабепразола натрия составило 69 и 82 % соответственно, а продолжительность подавления достигала 48 часов. Ингибирующее действие рабепразола несколько усиливается после повторного применения 1 раз в сутки, стабильное подавление секреции достигается через 3 дней. После завершения приёма рабепразола секреторная активность нормализуется в течение 2–3 дней. Снижение кислотности желудка, независимо от каких-либо факторов, включая ингибиторы протонной помпы (ИПП), такие как рабепразол, увеличивает количество бактерий в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Лечение ИПП может повышать риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile. Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке крови. Имеются данные о применении пациентам 10 или 20 мг рабепразола натрия 1 раз в сутки в течение 43 месяцев. В первые 2–8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивалась, что отражало подавление секреции кислоты. Концентрации гастрина возвращались к исходным уровням, как правило, в течение 1–2 недель после прекращения лечения. Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем у 500 пациентов, получавших рабепразол или препарат сравнения в течение 8 недель, не выявило никаких гистологических изменений ECL-клеток, степени гастрита, увеличения частоты атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространения инфекции H. pylori. При проведении длительного лечения более чем у 250 пациентов в течение 36 месяцев не было выявлено никаких существенных изменений в результатах указанных анализов. Прочие эффекты. На данный момент нет информации о системных эффектах со стороны центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой и дыхательной систем, вызванных приёмом рабепразола. Пероральный приём 20 мг рабепразола натрия в сутки в течение 2 недель не влиял на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона. Не ожидается клинически значимых взаимодействий между рабепразолом и амоксициллином. Рабепразол не оказывает негативного влияния на уровни в плазме крови амоксициллина и кларитромицина при одновременном применении с целью эрадикации инфекции H. pylori в верхнем отделе пищеварительного тракта. В ходе лечения антисекреторными лекарственными средствами в ответ на снижение секреции кислоты повышается уровень сывороточного гастрина. Также из-за пониженной желудочной кислотности повышается уровень хромогранина А. Повышенный уровень хромогранина А может влиять на результаты исследований по выявлению нейроэндокринных опухолей. Имеющиеся опубликованные данные свидетельствуют о том, что ингибиторы протонной помпы следует отменять за 2 недель – 5 дней до измерения уровня хромогранина А, чтобы он успел вернуться к референсным значениям в случае повышения во время лечения ИПП.

Всасывание. Всасывание рабепразола натрия начинается только после того, как таблетка минует желудок, благодаря наличию в таблетке кислотоустойчивой кишечнорастворимой оболочки. Рабепразол натрия быстро всасывается из кишечника. Пиковая концентрация (С max) рабепразола в плазме достигается примерно через 3,5 часа после приёма дозы 20 мг. С max в плазме крови и площадь под кривой (AUC) рабепразола имеют линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приёма 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52 %, в основном – за счёт метаболизма первого прохождения. Кроме того, биодоступность не увеличивается при многократном приёме рабепразола натрия. У здоровых добровольцев период полувыведения (Т ½) из плазмы крови составляет примерно 1 часа (от 0,7 до 1,5 часа), а суммарный клиренс составляет, согласно оценкам, 283±98 мл/мин. Клинически значимого взаимодействия с пищей не наблюдалось. Ни тип пищи, ни время суток приёма не влияют на всасывание рабепразола натрия. Распределение. У человека степень связывания рабепразола натрия с белками плазмы составляет около 97 %. Метаболизм и экскреция. Как и другие представители класса ИПП, рабепразол метаболизируется цитохромом Р450 (CYP450) печеночной системы метаболизма лекарств. Исследования in vitro с микросомами печени человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами CYP450 (CYP2C19 и CYP3A4). При ожидаемом уровне в плазме крови человека рабепразол не индуцирует и не угнетает CYP3A4. Однако выводы исследований in vitro не всегда могут быть экстраполированы на ситуации in vivo, эти результаты показывают, что взаимодействия между рабепразолом и циклоспорином не ожидается. У человека главными метаболитами, присутствующими в плазме крови, являются тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, представлены сульфоном (М2), диметилтиоэфиром (М4) и конъюгатом меркаптуровой кислоты (М5). Незначительную антисекреторную активность имеет только диметиловый метаболит (М3), однако он не присутствует в плазме крови. После однократного приёма 20 мг меченого 14 С-рабепразола натрия неизменённый рабепразол в моче обнаружен не был. Примерно 90 % указанной дозы элиминировалось с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также двух неизвестных метаболитов. Остаток дозы был обнаружен в кале. Пол. С поправкой на массу тела и рост существенных различий в фармакокинетике рабепразола в зависимости от пола нет. Почечная недостаточность. У пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на поддерживающем гемодиализе (CL cr <5 мл/мин/1,73 м 2), распределение рабепразола было очень похоже на таковое у здоровых добровольцев. AUC рабепразола и С max у таких пациентов были примерно на 35 % снижены по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Среднее значение Т ½ составляет 0,82 часа у здоровых добровольцев, 0,95 часа у пациентов, находящихся на гемодиализе, и 3,6 часа у послediалитических больных. Клиренс лекарственного средства у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, был примерно вдвое больше, чем у здоровых добровольцев. Печёночная недостаточность. После приёма однократной дозы 20 мг рабепразола натрия у пациентов с умеренным хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое, и наблюдалось 2–3-кратное увеличение Т ½ по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев. Хотя после ежедневного приёма препарата в дозе 20 мг в течение 7 дней AUC увеличилась лишь в 1,5 раза, а значения С max в плазме крови – в 1,2 раза. Т ½ рабепразола у пациентов с нарушением функции печени составил 12,3 часа по сравнению с 2,1 часа у здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (рН-метрия желудочного сока) в двух группах пациентов был сопоставим. Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста элиминация рабепразола несколько снижена. После 7 дней приёма рабепразола натрия по 20 мг в сутки у лиц пожилого возраста AUC была примерно вдвое больше, С max увеличивалась на 60 %, а Т ½ увеличивался на 30 % по сравнению с таковыми у молодых здоровых добровольцев. Однако следует отметить отсутствие признаков кумуляции рабепразола. Полиморфизм CYP 2 C 19. После приёма в течение 7 дней рабепразола натрия в дозе 20 мг в сутки у пациентов, имеющих замедленный метаболизм CYP2C19, уровни AUC и Т ½ были выше примерно в 1,9 и 1,6 раза соответственно, по сравнению с таковыми у пациентов с быстрым метаболизмом; при этом С max увеличивалась лишь на 40 %. Клинические характеристики.

· Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки; · активная доброкачественная язва желудка; · эрозивная или язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); · длительное лечение ГЭРБ (поддерживающая терапия ГЭРБ); · симптоматическое лечение ГЭРБ от умеренной до очень тяжёлой степени (симптоматическое лечение ГЭРБ); · синдром Золлингера-Эллисона; · в комбинации с соответствующими антибактериальными терапевтическими схемами для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или к любому другому компоненту препарата. Период беременности и кормления грудью (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Рабепразол вызывает сильное и продолжительное подавление секреции желудочной кислоты. Таким образом, рабепразол может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН желудка. Одновременное применение рабепразола и кетоконазола или итраконазола может привести к снижению концентрации последних в плазме крови. Таким образом, отдельным пациентам, применяющим указанные препараты вместе с рабепразолом, нужно находиться под наблюдением врача для определения необходимости корректировки дозы.

Антациды. Не наблюдалось взаимодействия препарата с жидкими лекарственными формами антацидов.

Атазанавир. Одновременное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лansопразолом (60 мг 1 раз в сутки) у здоровых добровольцев приводило к значительному снижению экспозиции атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Хотя данные отсутствуют, ожидаются схожие результаты при применении других ИПП. ИПП, включая рабепразол, не следует применять в комбинации с атазанавиром (см. раздел «Особенности применения»).

Метотрексат. Одновременное применение метотрексата и ИПП (преимущественно при высоких дозах) может привести к повышению уровней метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата в сыворотке крови. Хотя никаких формальных исследований не проводили.

Симптоматическое улучшение от лечения рабепразолом не исключает наличия злокачественной опухоли желудка или пищевода, поэтому перед назначением препарата следует исключить наличие злокачественной опухоли. Пациентов, проходящих длительный курс лечения (особенно тех, кто лечится более 1 лет), следует регулярно обследовать. Риск развития реакций перекрёстной гиперчувствительности при применении с другими ИПП или замещёнными бензимидазолами не исключается. Пациентов следует предупредить, что таблетки нельзя разжёвывать или измельчать, а нужно глотать целиком. Существуют постмаркетинговые сообщения о патологических изменениях крови (тромбоцитопении и нейтропении). В большинстве случаев другой этиологии не находили; изменения крови были неосложнёнными и исчезали после прекращения применения рабепразола. Наблюдались отклонения печёночных ферментов от нормы. В большинстве случаев другой этиологии не находили; нарушения были неосложнёнными и исчезали после прекращения применения рабепразола. У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени не наблюдалось значительной разницы частоты побочных эффектов при приёме препарата по сравнению с таковой в контрольной группе соответствующего пола и возраста, которые препарат не принимали. Врачу следует соблюдать осторожность, назначая препарат на ранних стадиях терапии пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени, поскольку отсутствуют клинические данные о применении препарата пациентам этой группы. Одновременное применение атазанавира и рабепразола не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Лечение ИПП, включая рабепразол, повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile (см. раздел «Фармакологические свойства»). Риск переломов. ИПП, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (более 1 лет), могут повышать риск переломов бедра, запястья и позвонков, преимущественно у пациентов пожилого возраста или у пациентов с имеющимися другими факторами риска. Обсервационные исследования предполагают, что ИПП могут повышать общий риск переломов на 10-40 %. Также риск может быть повышен из-за других факторов. Пациентам с риском остеопороза следует проходить соответствующее лечение и принимать витамин D и кальций. Гипомагниемия. Сообщалось о случаях тяжёлой гипомагниемии у пациентов, принимавших ИПП, такие как рабепразол, в течение по меньшей мере 3 месяцев и, в большинстве случаев, в течение года. Могут возникнуть серьёзные проявления гипомагниемии, такие как слабость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но они могут возникнуть неожиданно и остаться незамеченными. У большинства пациентов гипомагниемия исчезала после прекращения применения ИПП и заместительной терапии препаратами магния. Пациентам при длительном лечении или при одновременном применении ингибиторов протонной помпы с таким препаратом, как дигоксин, или препаратами, приводящими к гипомагниемии (например, с диуретиками), врачам необходимо следить за уровнем магния в крови до начала и периодически в ходе лечения. Одновременное применение с метотрексатом. Литературные данные предполагают, что одновременное применение ингибиторов протонной помпы и метотрексата (преимущественно в высоких дозах) может повысить уровень метотрексата и/или его метаболитов в сыворотке крови, что может привести к токсичности, связанной с метотрексатом. При необходимости применения высоких доз метотрексата следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения ИПП. Влияние на всасывание витамина В12. Рабепразол натрия, как и все препараты, подавляющие секрецию желудочной кислоты, может уменьшать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать при снижении массы тела пациентов или наличии факторов риска снижения абсорбции витамина В12 при длительном лечении или при наличии соответствующих клинических симптомов. Подострая кожная красная волчанка. Применение ИПП связывают с очень редкими случаями подострой кожной красной волчанки. При возникновении поражений кожи, особенно на участках, подвергающихся солнечному воздействию, сопровождающихся артралгиями, пациенту необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, а врачу – рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом. Подострая кожная красная волчанка после предшествующего лечения ИПП может увеличивать риск возникновения подострой кожной красной волчанки при применении других ИПП. Лабораторные анализы. Влияние на результаты лабораторных анализов. Повышенный уровень хромогранина А (Cg A) может препятствовать выявлению нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать такого влияния, лечение рабепразолом необходимо прекратить не менее чем за 5 дней до начала измерения уровня хромогранина. Если уровень хромогранина и гастрина не вернулся к контрольному диапазону после первоначального измерения, измерение следует повторить через 14 дней после прекращения лечения ИПП. Нарушения функции почек. Острый тубулоинтерстициальный нефрит (ТИН) наблюдался у пациентов, принимавших рабепразол. Он может возникнуть в любой момент терапии рабепразолом (см. раздел «Побочные реакции») и прогрессировать до почечной недостаточности. При подозрении на острый ТИН следует прекратить применение рабепразола и немедленно начать соответствующее лечение. Вспомогательные вещества. Лекарственное средство содержит красители тартразин (Е102) и желтый закат FCF (Е110), которые могут вызывать аллергические реакции.

Беременность. Нет данных о безопасности применения рабепразола в период беременности. Исследования репродуктивной функции на крысах и кроликах не выявили доказательств нарушения фертильности или повреждения плода, связанных с применением рабепразола, хотя у крыс наблюдалось незначительное проникновение через плацентарный барьер. Применение препарата в период беременности противопоказано. Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли рабепразол в грудное молоко женщин. Соответствующие исследования не проводились. Поэтому препарат не следует назначать женщинам в период кормления грудью. Рабепразол натрия проникает в молоко крыс.

Учитывая фармакодинамику рабепразола и присущий ему профиль побочных эффектов, можно считать, что препарат не должен оказывать негативного влияния на управление автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами. Вместе с тем, в случае возникновения сонливости рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и работы с другими механизмами.

Применять взрослым, в т. ч. пациентам пожилого возраста. Активная пептическая язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки утром. У большинства пациентов с активной пептической язвой двенадцатиперстной кишки время, необходимое для заживления язвы, составляет до 4 недель. Однако некоторым пациентам для выздоровления следует принимать препарат дополнительно в течение ещё 4 недель. У большинства пациентов с активной доброкачественной язвой желудка заживление происходит за 6 недель, но некоторым пациентам, нечувствительным к лечению, для заживления язв следует принимать препарат дополнительно в течение ещё 6 недель. Эрозивная или язвенная ГЭРБ: рекомендуемая доза при этих заболеваниях составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. Длительное лечение ГЭРБ (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного лечения можно применять поддерживающие дозы препарата 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки в зависимости от клинического ответа пациента. Симптоматическое лечение ГЭРБ от умеренной до очень тяжёлой степени: пациентам без эзофагита препарат назначать в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. Как только симптомы исчезнут, дальнейшего контроля симптомов можно добиться, применяя режим «по требованию»: принимать 10 мг 1 раз в сутки по необходимости. Синдром Золлингера-Эллисона: рекомендуемая начальная доза – 60 мг в сутки. Дозу можно постепенно повышать до 120 мг в сутки при клинической необходимости. Можно применять разовую дозу до 100 мг в сутки. При необходимости приёма 120 мг в сутки дозу делить на 2 приёма по 60 мг. Лечение зависит от клинической необходимости. Эрадикация H. pylori: пациентам с H. pylori следует применять в комбинации с эрадикационной терапией. Рекомендуется назначение в течение 7 дней: рабепразол 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин 1 г 2 раза в сутки. По показаниям, требующим приёма только 1 раз в сутки, препарат следует принимать утром до еды. Хотя ни приём в первой половине дня, ни употребление пищи не продемонстрировали влияния на действие рабепразола, данный режим применения является более благоприятным для лечения. Нарушение функции почек и печени. Пациенты с нарушениями функции почек или печени не нуждаются в коррекции дозы препарата. Для информации по применению препарата пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени смотрите раздел «Особенности применения». Способ применения. Таблетки нельзя разжёвывать или измельчать, их следует глотать целиком.

Препарат не рекомендуется назначать детям, поскольку на данный момент нет достаточного опыта его применения пациентам этой возрастной группы.

Опыт намеренной или случайной передозировки ограничен. Максимальная исследованная доза не превышала 60 мг рабепразола 2 раза в сутки или 160 мг рабепразола 1 раз в сутки. Явления, в основном, минимальные, типичные для профиля известных нежелательных явлений и проходят без необходимости дальнейшего медицинского вмешательства. Специфического антидота для рабепразола неизвестно. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы и не выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщали, были головная боль, диарея, абдоминальная боль, астения, метеоризм, высыпания и сухость во рту. Наблюдавшиеся побочные эффекты были в основном незначительными, умеренными и быстро проходили. Инфекции и инвазии: инфекции. Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность 1, 2. Со стороны метаболизма и расстройства питания: анорексия, гипонатриемия, гипомагниемия 4. Со стороны психики: бессонница, нервозность, депрессия, спутанность сознания. Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение. Со стороны органов зрения: нарушения зрения. Со стороны сосудов: периферические отеки. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, ринит, бронхит, синусит. Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, доброкачественный фунгоидный полип, диспепсия, сухость во рту, отрыжка, гастрит, стоматит, нарушения вкусовых ощущений, микроскопический колит. Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия 3. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема 2, зуд, потливость, буллезные реакции 2, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса – Джонсона, подострая кожная красная волчанка. Со стороны опорно-двигательной системы: неспецифическая боль, боль в спине, миалгия, судороги ног, артралгия, перелом шейки бедра, запястья или позвоночника 4. Со стороны почек и мочевыводящей системы: инфекции мочевыводящих путей, тубулоинтерстициальный нефрит (ТИН) (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности). Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия. Общие расстройства: астения, гриппоподобный синдром, боль в груди, озноб, пирексия. Лабораторные исследования: повышение уровня печеночных ферментов 3, увеличение массы тела. 1 Включая отек лица, артериальную гипотензию и диспноэ. 2 Эритема, буллезные реакции и реакции гиперчувствительности обычно исчезали после прекращения лечения. 3 В единичных случаях печеночная энцефалопатия наблюдалась у пациентов с циррозом. Следует соблюдать осторожность при назначении лечения препаратом пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел «Особенности применения»). 4 См. раздел «Особенности применения».

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10, № 10 × 2 в блистерах в коробке.

По рецепту

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУП».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье») Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100. (Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЕКС ГРУП»)