Псило-бальзам 1 %, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПСИЛО-БАЛЬЗАМ ® (PSILO-BALSAM ® )

активное вещество: diphenhydramine; 1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида; вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, полиэтиленгликоль глицерилкаприлокапрат, карбомеры, трометамин, вода очищенная.

Гель. Основные физико-химические свойства: светлый, прозрачный гель.

Антигистаминные средства для местного применения. Код АТХ D04A A32.

Дифенгидрамина гидрохлорид – антагонист Н1-гистаминовых рецепторов. Дифенгидрамин при наружном применении оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Гистамин, действующий через Н1-гистаминовые рецепторы, вызывает расширение сосудов, что приводит к проникновению плазмы в ткани. Кроме того, это является причиной повышения образования лимфатической жидкости и стимуляции нервных окончаний кожи, что вызывает зуд. Легко проникая через неповреждённую и повреждённую кожу, дифенгидрамин за счёт конкурентного торможения Н1-гистаминовых рецепторов подавляет это воздействие, что проявляется как местное антигистаминное, так и местноанестезирующее действия.

Дифенгидрамина гидрохлорид проникает через неповреждённую и повреждённую кожу благодаря своей молекулярной структуре. Дифенгидрамин почти полностью метаболизируется в печени: сначала деалкилируется до моно- и дидеметилдифенгидрамина, затем окисляется до дифенилметоксиуксусной кислоты. Метаболит соединяется с глицином или глутамином и экскретируется. Клинические характеристики.

Солнечные ожоги, другие ожоги первой степени, укусы насекомых, крапивница, зуд различной этиологии, экзема с зудом, ветряная оспа.

Известная гиперчувствительность к цетилпиридиния хлориду или к другим компонентам препарата. Нанесение на большие зоны поражённой кожи, особенно при ветряной оспе, везикулярных поражениях кожи. Комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамин. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Усиливает действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечено при одновременном применении дифенгидрамина с психостимуляторами.

Избегать попадания препарата в глаза. Избегать употребления алкоголя. Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится лекарственное средство. Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны, переломы или слизистые оболочки. В случаях апноэ во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н1-рецепторов гистамина следует применять с осторожностью. С осторожностью применять пациентам пожилого возраста и пациентам с острыми заболеваниями. В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшения состояния, следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

Не следует применять препарат Псило-Бальзам ® в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного изучения влияния препарата на плод/новорождённого. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания и быстрых психических реакций.

Псило-Бальзам ® наносить на поврежденные участки кожи тонким равномерным слоем легкими разглаживающими движениями. Гель быстро впитывается и не оставляет никаких видимых следов. Взрослым и детям старше 2 лет препарат следует наносить 3-4 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести поражения и эффективности терапии и определяется врачом индивидуально.

Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.

Не наблюдалось.

Частота проявления случаев побочного действия определяется по следующим критериям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≥1/10000); неизвестно (не может быть оценено вследствие отсутствия данных). Со стороны кожи и подкожной клетчатки Неизвестно: кожные реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит). В случае появления побочных реакций со стороны кожи (экзема, фотоаллергические реакции) следует прекратить применение Псило-Бальзама ® и немедленно проконсультироваться с врачом. В результате чрезмерного всасывания могут развиваться системные реакции гиперчувствительности, сухость ротовой полости, нарушения мочеиспускания и, особенно у детей, чувство страха, спазмы.

2 лет. Срок годности после вскрытия: 12 месяцев. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше +25 °С в недоступном для детей месте.

По 20 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад Филлбель, Германия.