Протаргол бебі 100 мг, порошок

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПРОТАРГОЛ БЕБИ ® (PROTARGOL BABY ®)

действующее вещество: серебра протеинат ; 1 флакон содержит 0,1 г серебра протеината ; растворитель — вода для инъекций, 10 мл, или без растворителя.

Порошок для раствора для интраназального применения. Основные физико-химические свойства: порошок — желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичный, чувствительный к действию света; растворитель — прозрачная бесцветная жидкость; восстановленный раствор — жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Другие средства для лечения заболеваний полости носа. Код АТХ R01 AX.

Лекарственное средство обладает вяжущими, антисептическими и противовоспалительными свойствами. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis и другие, а также на грибковую флору. В основе бактерицидного действия препарата Протаргол Беби® лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на слизистой оболочке, поврежденной инфекционным процессом, что, в свою очередь, способствует снижению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров и тем самым замедляет воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол Беби® оказывает мягкое сосудосуживающее действие.

При местном применении Протаргол Беби ® плохо всасывается, поэтому не имеет общего системного действия. Клинические характеристики.

Применяют в комплексном лечении инфекционно-воспалительных процессов полости носа и придаточных пазух носа, в том числе для лечения острых или хронических ринитов, синуситов, аденоидитов. Лечение рецидивирующих назофарингитов.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу. Особые меры безопасности. Не допускать попадания препарата в глаза. Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления возможной индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения препарата и при необходимости обратиться к врачу. Соблюдайте рекомендуемые дозы и способ применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут вызвать аргирию (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды вза имодействий. Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол Беби ® фармацевтически несовместим с цинка сульфатом. Серебра протеинат может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Одновременное применение лекарственного средства Протаргол Беби ® и препарата, содержащего папаин, может уменьшить ферментативное действие последнего.

Лекарственный препарат предназначен для применения детям в возрасте от рождения до 3 лет.

Вы не предоставили текст для перевода. Пожалуйста, пришлите украинский фрагмент инструкции, который нужно перевести на русский язык.

Применяется интраназально в виде 1 % раствора, который перед применением необходимо взболтать. Применять детям от рождения до 3 лет. После очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1 – 3 капли 1 % раствора 2 – 3 раза в сутки в течение 5 – 10 дней. Способ приготовления 1 % раствора Протаргола Беби ® в комплекте с растворителем Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций): 1. Отвинтить колпачок во флаконе с порошком. 2. Открыть однодозовый контейнер с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки. 3. Полностью вылить растворитель во флакон с порошком. 4. Навинтить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8 – 10 минут). 5. Заменить колпачок на прилагаемую крышку-капельницу. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. Перед применением капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу применять нельзя. Способ приготовления 1 % раствора Протаргола Беби ® без растворителя, в комплекте с мерным устройством (мерная пробирка или мерный стакан) Во флакон с порошком нужно добавить только что прокипяченную и охлажденную до комнатной температуры воду: 1. Отвинтить колпачок во флаконе с порошком. 2. С помощью мерного устройства отмерить 10 мл только что прокипяченной и охлажденной до комнатной температуры воды (верхняя метка в мерной пробирке или 10 мл в мерном стакане, в зависимости от комплектации) и добавить во флакон с порошком. 3. Навинтить колпачок на флакон и взболтать до полного растворения препарата (8–10 минут). 4. Заменить колпачок на прилагаемую крышку-капельницу. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу закрывать защитным колпачком. Перед применением капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу применять нельзя.

Протаргол Бэби ® рекомендован детям в возрасте от рождения до 3 лет. Детям от рождения до 3 месяцев препарат применяется только по назначению врача.

О случаях передозировки лекарственного средства Протаргол Беби ® не сообщалось. Однако при длительном неконтролируемом применении препарата в больших количествах возможно накопление последнего в селезенке, коже, слизистых оболочках, что придает им серо-зеленую или аспидную окраску, особенно на открытых участках тела (аргирия). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргирии при лечении препаратами серебра проявляются через 2–4 лет от начала постоянного ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров различных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирии появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.

Данных о частоте перечисленных эффектов нет. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отёка Квинке, атопического дерматита. Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение лёгкого раздражения слизистой оболочки, жжение, зуд. Длительное применение может вызвать аргирию (см. раздел «Передозировка»).

Порошок для раствора для интраназального применения по 0,1 г — 3 года. Растворитель — вода для инъекций, 10 мл, — 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 °С).

По 0,1 г порошка во флаконе из стекла оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, однодозовый контейнер с растворителем (10 мл), крышка-капельница в картонной коробке. Флакон с порошком, мерное устройство (мерная пробирка или мерный стакан), крышка-капельница в картонной коробке.

Без рецепта

ТОВ «Исток-Плюс».

Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренко, 4.