Протаргол 200 мг, порошок

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ПРОТАРГОЛ ® (PROTARGOL)

действующее вещество: серебра протеинат; 1 флакон содержит 0,2 г серебра протеината; растворитель в комплекте — вода для инъекций, 10 мл, или без растворителя.

Порошок для раствора для интраназального применения. Основные физико-химические свойства: порошок – желто-коричневый или коричневый легкий порошок, гигроскопичный, чувствительный к действию света; растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость; восстановленный раствор – жидкость коричневого цвета, допускается опалесценция.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01AX.

Лекарственное средство обладает вяжущими, антисептическими и противовоспалительными свойствами. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis и другие, а также на грибковую флору. В основе действия Протаргола® лежит образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует снижению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Протаргол® оказывает мягкое сосудосуживающее действие.

При местном применении Протаргол ® плохо всасывается, поэтому не оказывает общего системного действия. Клинические характеристики.

Как вяжущее, антисептическое, противовоспалительное и противоотёчное средство для слизистой оболочки носа.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу. Особые меры безопасности. Не допускать попадания препарата в глаза. Перед применением небольшое количество препарата нанести на кожу в области локтевого сгиба для выявления индивидуальной непереносимости. При возникновении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды. Отказаться от применения и при необходимости обратиться к врачу. Соблюдайте рекомендованные дозы и способ применения препарата. Препараты серебра при чрезмерном применении в течение длительного периода времени могут вызвать argyria (пигментация, вызванная отложением серебра в тканях). Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Протаргол® фармацевтически несовместим с цинка сульфатом.

Протаргол ® не следует применять в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных о применении лекарственного средства в эти периоды.

Не обнаружено.

Интраназально в виде 2 % раствора, который перед применением необходимо взбалтывать. Способ приготовления 2 % раствора Протаргола ® в комплекте с растворителем Содержимое флакона растворить в 10 мл растворителя (вода для инъекций): 1. Отвинтить колпачок во флаконе с порошком. 2. Вскрыть однодозовый контейнер с растворителем (вода для инъекций), повернув верхнюю часть контейнера против часовой стрелки. 3. Полностью вылить растворитель во флакон с порошком. 4. Навинтить колпачок на флакон и взбалтывать до полного растворения препарата (8–10 минут). 5. Заменить колпачок на крышку-капельницу или назальный распылитель, которые прилагаются. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу или назальный распылитель закрывать защитным колпачком. Способ приготовления 2 % раствора Протаргола ® без растворителя, в комплекте с мерным устройством (мерная пробирка или мерный стакан) Во флакон с порошком нужно добавить только что прокипячённую и охлаждённую до комнатной температуры воду: 1. Отвинтить колпачок во флаконе с порошком. 2. С помощью мерного устройства отмерить 10 мл только что прокипячённой и охлаждённой до комнатной температуры воды (верхняя метка в мерной пробирке или 10 мл в мерном стакане, в зависимости от комплектации) и добавить во флакон с порошком. 3. Навинтить колпачок на флакон и взбалтывать до полного растворения препарата (8–10 минут). 4. Заменить колпачок на крышку-капельницу или назальный распылитель, которые прилагаются. Раствор готов к применению. После каждого применения препарата капельницу или назальный распылитель закрывать защитным колпачком. Флакон с крышкой-капельницей Перед применением капельницу следует промыть теплой водой и проверить на наличие повреждений. Поврежденную капельницу использовать нельзя. После очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывать по 1–3 капли 2 % раствора 2–3 раза в сутки в течение 5–10 дней. Флакон с назальным распылителем После очищения носовой полости отверстие дозатора (назального распылителя) следует ввести в носовой ход и нажать один раз. 2 % раствор препарата применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки в течение 5–10 дней. При каждом нажатии назальный распылитель распыляет 0,12–0,13 мл (2–3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Перед первым применением необходимо снять защитный колпачок и, периодически нажимая на назальный распылитель, обеспечить стабильное распыление. Избегать контакта препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани. Во время применения флакон должен находиться в вертикальном положении, поэтому не следует наклонять или запрокидывать голову.

Лекарственное средство рекомендовано детям в возрасте от 3 лет. Способ применения и дозировка такие же, как для взрослых.

О случаях передозировки препарата Протаргол ® не сообщалось. Однако при длительном неконтролируемом применении препарата в больших количествах возможно накопление последнего в селезёнке, коже, слизистых оболочках, что придаёт им серо-зелёную или аспидную окраску, особенно на открытых участках тела (аргироз). УФ-лучи усиливают пигментацию. Первые признаки аргироза при лечении препаратами серебра проявляются через 2-4 лет от начала постоянного, ежедневного применения препарата: возможно отложение серебра в соединительной ткани, стенках капилляров различных органов, в том числе в почках, костном мозге. При аргирозе появляются жалобы на боль в правом подреберье, увеличение печени, ослабление остроты зрения в сумерках.

При соблюдении рекомендуемых доз Протаргол ® обычно хорошо переносится. Возможны ощущение жжения, зуд, легкое раздражение слизистой оболочки в месте воздействия и аллергические реакции в виде крапивницы, анафилактического шока, отека Квинке, атопического дерматита. Длительное применение может вызвать аргирию (см. раздел «Передозировка»).

Порошок для раствора для интраназального применения по 0,2 г — 3 года. Растворитель — вода для инъекций, 10 мл, — 2 года.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 30 суток (при температуре от 2 до 8 °С).

По 0,2 г порошка в стеклянном флаконе оранжевого цвета, закрытом крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с порошком, однодозовый контейнер с растворителем (10 мл) и крышка-капельница или назальный распылитель в картонной коробке. Флакон с порошком, мерное устройство (мерная пробирка или мерный стакан), крышка-капельница или назальный распылитель в картонной коробке.

Без рецепта

ТОВ «Исток-Плюс».

Украина, 69032, г. Запорожье, ул. Макаренко, 4.