Простакер 320 мг, капсулы

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ПРОСТАКЕР (PROSTACARE)

действующее вещество: липофильный экстракт из плодов пальмы сереноа (Extr. Serenoa repens) — 320 мг (85–95 % жирных кислот); оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид чёрный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: овальные коричневого цвета непрозрачные мягкие желатиновые капсулы; капсулы содержат маслянистую эмульсию желто-коричневого цвета.

Средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Код АТХ G04С X02.

В этиологии доброкачественной гиперплазии предстательной железы существенную роль играет увеличение образования андрогена дигидротестостерона (ДГТ), который вызывает рост ткани предстательной железы путём связывания с цитоплазматическими рецепторами андрогена. ДГТ образуется из тестостерона путём активации фермента 5-α-редуктазы. Действие экстракта из плодов пальмы пильчатой (Serenoa repens) связывается с его антиандрогенным эффектом, а именно — с блокированием связывания ДГТ с рецептором, что приводит к торможению активности 5-α-редуктазы. Другие факторы, которые также могут тормозить рост тканей предстательной железы: торможение связывания рецепторов пролактина и нарушение процессов передачи сигнала, противовоспалительное действие за счёт торможения действия 5-липоксигеназы, торможение пролиферации эпителия предстательной железы, противоотёчное действие. Простакер не влияет на половую функцию. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы может проявляться следующими симптомами: - необходимость более частого мочеиспускания, особенно ночью; - слабое или прерывистое мочеиспускание; - ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря; - болевые ощущения при мочеиспускании; - нарушения половой функции. Большинство из перечисленных симптомов вызываются увеличением предстательной железы вследствие сдавления уретры (канала, через который моча выходит из мочевого пузыря). Простакер предотвращает дальнейшее увеличение ткани предстательной железы.

После перорального применения экстракт быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа. Клинические характеристики.

Расстройства мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы I и II стадий, а также при хроническом простатите.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Особые меры безопасности. При появлении крови в моче, постоянном подтекании мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и при болевых позывах к мочеиспусканию, сочетающихся с внезапной невозможностью мочеиспускания (острая задержка мочи), нужно срочно обратиться к врачу.

В единичных случаях сообщалось о взаимодействии с варфарином. Описано повышение международного нормализованного отношения (МНО).

Простакер только облегчает симптомы при увеличении предстательной железы, но не устраняет само её увеличение. Поэтому пациент должен регулярно посещать врача. Особенно в случае лихорадки, спазмов или крови в моче, болезненного мочеиспускания, недержания мочи вследствие переполнения мочевого пузыря или при острой задержке мочи необходимо обратиться к врачу. Простакер не следует применять при доброкачественной гиперплазии предстательной железы в фазе декомпенсации.

Препарат предназначен для применения взрослым мужчинам. Данные о фертильности отсутствуют.

Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Принимать по 1 капсуле препарата Простакер ежедневно в одно и то же время. Капсулу глотать целиком после приёма пищи и запивать достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Регулярный ежедневный приём особенно важен для успеха лечения. Уменьшение проявлений симптомов заболевания можно ожидать только через 6 недель. Полная эффективность может быть достигнута не ранее чем через 3 месяца. Если проявления заболевания не уменьшаются или, наоборот, увеличиваются, нужно обратиться к врачу.

Лекарственное средство предназначено для применения взрослым мужчинам.

Случаев передозировки лекарственного средства Простакер до настоящего времени зарегистрировано не было.

При возникновении любых необычных реакций обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата. Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (доступная информация не позволяет оценить данный эффект). Со стороны пищеварительного тракта: нечасто – тошнота, рвота, диарея, боль в животе (особенно при приеме лекарственного средства натощак). Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергические реакции или реакции гиперчувствительности. Со стороны репродуктивной системы: неизвестно – обратимая гинекомастия. Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль. Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях. Сообщение о предполагаемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственных средств имеет большое значение. Это обеспечивает мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Специалисты сферы здравоохранения должны сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях через национальную систему отчетности (Автоматизированная информационная система по фармаконадзору).

3 лет.

Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

10 капсул в блистере. По 1, 3 или 6 блистеров в картонной коробке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, вставьте секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

Мега Лайфсайенс Энсин Паблик Компани Лимитед. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Завод 1 384, Моо 4, Сои 6, Бенгпу Индастриал Истейт, Паттана 3 Роуд, Фраекса, Муанг 10280 Самутпракан, Таиланд.