Проспан раствор от кашля 35 мг/5 мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Проспан ® раствор от кашля ( PROSPAN ® COUGH SOLUTION )

действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща; 5 мл раствора (1 доза) содержат 35 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1); экстрагент: этанол 30 % (об/об); вспомогательные вещества: калия сорбат; кислота лимонная безводная; ксантановая камедь; раствор сорбита, кристаллизующийся (Е 420); ароматизатор Фрескофорт Пермасил; ароматизатор апельсиновый натуральный; ментол; вода очищенная.

Пероральный раствор. Основные физико-химические свойства: светло-коричневый слегка мутный раствор с фруктовым запахом и ментоловым вкусом.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

В клиническом исследовании было отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитический эффект препарата. Предполагается, что секретолитический эффект вызван раздражением слизистой оболочки желудка путём рефлекторной стимуляции слизистых желёз бронхов через сенсорные парасимпатолитические волокна. Иммуногистохимические и биофизические исследования in vitro показали подавление поглощения b 2 -рецепторов a -хедерином – даже в условиях сильной стимуляции – в альвеолярных клетках эпителия типа II. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов; острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства. Особые меры безопасности. Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровянистая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Исследования взаимодействия не проводились. До настоящего времени взаимодействие неизвестно. Особенности применения. Препарат содержит сорбит. Если применять его согласно инструкции, пациент будет получать до 1,9 г сорбита при каждом приёме. Существует риск для пациентов с врождённой непереносимостью фруктозы. В таком случае лечение следует проводить только после консультации с врачом. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Если симптомы заболевания сохраняются в течение длительного времени, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровянистой мокроты следует незамедлительно проконсультироваться с врачом. Одновременное применение с опиатными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации. Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Поскольку данные о безопасности применения лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания отсутствуют, его не следует применять в этот период.

Не влияет.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать раствор по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день, что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща; детям в возрасте 6 – 11 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день, что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща. Перед применением мерную ложку следует слегка размять. Раствор принимать неразбавленным утром (в обед) и вечером. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, одну неделю, даже в случае легкого воспаления дыхательных путей. Для достижения устойчивого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще 2 – 3 дня после улучшения состояния пациента.

В данной лекарственной форме препарат можно применять детям в возрасте от 6 лет.

Прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и тревожное возбуждение. В этом случае следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Возможны аллергические реакции, в том числе сыпь на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, отёк Квинке, удушье (частота неизвестна). Возможны желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею и боль в животе (частота неизвестна). При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ⁰С в недоступном для детей месте.

По 5 мл раствора орального в стыке; по 21 или 30 стык и в картонной коробке.

Без рецепта

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ / Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия/ Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Проспан® раствор от кашля (PROSPAN® COUGH SOLUTION)

Состав: действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща; 5 мл раствора (1 стик) содержат 35 мг сухого экстракта листьев плюща (Hedera helix L.) (5–7,5:1); экстрагент: этанол 30 % (об/об); вспомогательные вещества: калия сорбат; кислота лимонная безводная; ксантановая камедь; сорбита раствор кристаллизующийся (Е 420); ароматизатор Фрескофорт Пермасил; ароматизатор апельсиновый натуральный; ментол; вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: светло-коричневого цвета мутноватый раствор с фруктовым запахом и ментоловым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05C A.

Фармакологические свойства. В клиническом исследовании было отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных продемонстрировали спазмолитический эффект препарата. Предполагается, что секретолитический эффект вызван раздражением слизистой оболочки желудка путем рефлекторной стимуляции слизистых желез бронхов через сенсорные парасимпатолитические волокна. Иммуногистохимические и биофизические опыты in vitro показали угнетение поглощения β2-рецепторов α-хедерином – даже в условиях сильной стимуляции – в альвеолярных клетках эпителия типа II.

Клинические характеристики. Показания. Симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов; острые воспалительные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту лекарственного средства.

Особые меры безопасности. Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Исследования по взаимодействию не проводились. До настоящего времени взаимодействия неизвестны.

Особенности применения. Препарат содержит сорбит. Если применять согласно инструкции, пациент будет получать 1,9 г сорбита при каждом приеме. Существует риск для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. В таком случае лечение следует проводить только после консультации с врачом. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Если симптомы заболевания сохраняются длительное время, а также при появлении одышки, лихорадки и гнойной или кровавой мокроты следует немедленно проконсультироваться с врачом. Одновременное применение с опиатными противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации. Следует применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью. Поскольку данные о безопасности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют, его не следует применять в это время.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Взрослым и детям с 12 лет принимать раствор по 1 стику (5 мл) 3 раза в день, что соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща; детям 6 – 11 лет – по 1 стику (5 мл) 2 раза в день, что соответствует 70 мг сухого экстракта листьев плюща. Перед использованием необходимо слегка размять стик. Раствор принимать неразбавленным утром (в обед) и вечером. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, одну неделю, даже в случае легкого воспаления дыхательных путей. Для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение еще 2 – 3 дня после улучшения состояния пациента.

Дети. В данной лекарственной форме можно применять детям с 6 лет.

Передозировка. Прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте, диарее и тревожному возбуждению. В этом случае следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Побочные реакции. Возможны аллергические реакции, в том числе высыпания на коже, зуд, покраснение кожи, крапивница, отек Квинке, удушье (частота неизвестна). Возможны желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею и боль в животе (частота неизвестна). В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Срок годности. 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25⁰С в недоступном для детей месте.