Пропес, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПРОПЕС® (PROPESUM)

действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг пропеса (регуляторных пептидов, полученных из эмбриональной ткани крупного рогатого скота); вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета.

Антинеопластические средства. Код АТХ L 01 Х .

Пропес ® обладает противоопухолевым действием. Лекарственное средство оказывает выраженные антитоксические эффекты, улучшает функции печени, угнетает развитие опухолевых процессов, способствует регрессии опухолей путём их резорбции. Препарат стимулирует функциональную активность мононуклеарных фагоцитов и клеток – естественных киллеров, то есть активирует неспецифические иммунные реакции организма. Подавляет продукцию провоспалительных цитокинов при аллергических заболеваниях. Клинические характеристики.

В комплексной терапии злокачественных новообразований (рак легких, рак почек, рак печени, рак пищевода, рак прямой кишки, рак двенадцатиперстной кишки, рак тонкого и толстого кишечника, саркома мягких тканей и костей, меланомы), а также показан для лечения заболеваний, связанных с нарушениями иммунологического статуса.

Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Никакого взаимодействия не наблюдалось.

Лицам с отягощённым аллергическим анамнезом применять с осторожностью. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

В связи с отсутствием исследований токсического влияния на репродуктивную функцию у людей Пропес ® противопоказано применять женщинам в период беременности или кормления грудью.

Клинические испытания не выявили влияния Пропеса ® на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Лекарственное средство вводить взрослым внутримышечно. В случае хирургического лечения злокачественных новообразований больным назначать по 2 мл 2 раза в сутки в течение 5 суток до операции и по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 суток после операции. При консервативном лечении препарат применять в двух дозовых режимах (I, II): I – по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 суток на фоне комбинированной химиотерапии и при повторных курсах последней; II – при длительном радикальном облучении больных с системными опухолевыми заболеваниями или при паллиативном облучении метастазов в костях – назначать идентично с режимом при хирургическом лечении, при этом препарат можно назначать до 20 мл в сутки в течение 3 дней. В случае лечения заболеваний, связанных с нарушениями иммунологического статуса, препарат назначать по 2 мл 1 раз в сутки в течение 10 суток, или по 2 мл через день в течение 20 суток.

Опыт применения детям отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Случаи передозировки препарата не наблюдались.

При применении в медицинской практике до настоящего времени случаи побочного действия не выявлены, однако возможна индивидуальная непереносимость препарата. У лиц с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 о С до +8 о С, в недоступном для детей месте. Не замораживать! Несовместимость. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

По 2 мл в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной коробке с полимерной ячейковой вкладкой.

Пожалуйста, предоставьте текст секции инструкции, который нужно перевести с украинского на русский. Сейчас в сообщении есть только фраза «За рецептом», а сам текст для перевода не приложен.

ООО «НИР».

Украина, 02155, г. Киев, Харьковское шоссе, 50.