Пресартан-50, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ПРЕСАРТАН®-50 (PRESARTAN®- 50)

действующее вещество: лозартан калия; 1 таблетка содержит лозартана калия 50 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат; оболочка: тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль 6000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета с тиснением «50» с одной стороны и «BL» с другой стороны.

Простые препараты антагонистов ангиотензина II. Код АТХ С09С А01.

Лозартан — это синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для перорального применения. Ангиотензин II — мощный вазоконстриктор — является активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и одним из важнейших факторов патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецептором AT1, который обнаружен во многих тканях (например, в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан селективно связывается с рецептором AT1. В условиях in vitro и in vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит — карбоновая кислота (Е-3174) — блокируют все физиологически значимые воздействия ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза. Лозартан селективно связывается с рецептором АТ1, не связывается и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы. Кроме того, лозартан не подавляет АПФ (кининазу II) — фермент, способствующий распаду брадикинина. Вследствие этого эффекты, непосредственно не связанные с блокадой рецептора АТ1, такие как усиление воздействий, медиатором которых является брадикинин, не ассоциированы с применением лозартана. При применении лозартана устранение отрицательной обратной реакции ангиотензина II на секрецию ренина повышает активность ренина в плазме крови. Такое повышение активности приводит к росту концентрации ангиотензина II в плазме крови. Несмотря на это, антигипертензивная активность и супрессия концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что свидетельствует об эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана активность ренина в плазме крови и показатели уровней ангиотензина II в течение 3 дней возвращаются к исходным значениям. Как лозартан, так и его основной метаболит имеют более высокое сродство к рецепторам АТ1, чем к АТ2. Активный метаболит в 10–40 раз активнее, чем лозартан. Применение лозартана позволяет уменьшить общее количество летальных исходов от сердечно-сосудистых причин, инсульта и инфаркта миокарда у больных с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, обеспечивает защиту почек у больных сахарным диабетом II типа с протеинурией.

Абсорбция

После перорального приёма лосартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму первого прохождения с образованием активного метаболита карбоновой кислоты и неактивных метаболитов. Системная биодоступность таблеток лосартана составляет примерно 33 %. Средние пиковые концентрации лосартана и его активного метаболита достигаются соответственно через 1 час и 3–4 часа.

Распределение

Лосартан и его активный метаболит на ≥ 99 % связываются с белками плазмы крови, прежде всего с альбумином. Объём распределения лосартана составляет 34 л.

Биотрансформация

Примерно 14 % лосартана при внутривенном введении или пероральном применении превращается в активный метаболит. После внутривенного и перорального применения лосартана калия, меченного 14 C, радиоактивность в циркулирующей плазме крови, как правило, связана с наличием в ней лосартана и его метаболита. Минимальное превращение лосартана в его активный метаболит наблюдалось примерно в 1 % случаев. Помимо активного метаболита образуются и неактивные метаболиты.

Выведение

Плазменный клиренс лосартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лосартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. Когда лосартан применяют перорально, примерно 4 % дозы выделяется в неизменённом виде с мочой, а примерно 6 % дозы выделяется с мочой в виде активного метаболита.

Фармакокинетические свойства лосартана и его активного метаболита линейны при пероральных дозах лосартана калия до 200 мг. После перорального применения концентрации в плазме крови лосартана и его активного метаболита уменьшаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения примерно 2 часа и 6–9 часов соответственно. После перорального приёма 14 C-меченного лосартана примерно 35 % радиоактивности обнаруживается в моче, а 58 % — в кале.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов

Пациенты пожилого возраста

Концентрации лосартана и его активного метаболита в плазме крови пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не отличаются от таких показателей у молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Пол

Концентрации лосартана в плазме крови были в 2 раза выше у женщин с артериальной гипертензией по сравнению с мужчинами. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались.

Нарушение функции печени и почек

При приёме внутрь у пациентов с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лосартана и его активного метаболита в плазме крови были соответственно в 1,7 и 5 раз больше, чем у молодых добровольцев мужского пола. Концентрации лосартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у лиц с неизменённой функцией почек. По сравнению с площадью под кривой концентрации (AUC) у пациентов с нормальной почечной функцией AUC лосартана у больных, находящихся на гемодиализе, оказалась примерно в 2 раза больше. Плазменные концентрации активного метаболита не меняются у пациентов с нарушением функции почек и больных, находящихся на гемодиализе. Лосартан и его активный метаболит не могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика у детей

Активный метаболит лосартана образуется у пациентов всех возрастных групп. Результаты указывают на аналогичные показатели фармакокинетики лосартана после перорального применения у новорождённых и детей до 2 лет, детей дошкольного, школьного возраста и у подростков. Фармакокинетические показатели метаболита отличались в большей степени в зависимости от возрастной группы. У детей дошкольного возраста и подростков такие различия были статистически значимыми. Экспозиция у новорождённых и детей до 2 лет была сравнительно высокой.

Клинические характеристики.

Для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых, а также детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Для лечения заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сутки — в составе антигипертензивной терапии. Для лечения хронической сердечной недостаточности (у пациентов в возрасте от 60 лет), когда применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) считается невозможным из-за непереносимости, особенно при кашле, или противопоказано. Пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора АПФ, не следует переводить на лечение лозартаном. У пациента фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤ 40 %, состояние должно быть клинически стабильным, а также пациенту следует придерживаться установленного режима лечения хронической сердечной недостаточности. Для снижения риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтверждённой ЭКГ.

‒ Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного средства. ‒ Тяжелые нарушения функции печени. ‒ Беременность, планирование беременности (см. раздел «Применение в период беременности или грудного вскармливания»). ‒ Детский возраст до 6 лет. ‒ Одновременное применение лекарственных средств, содержащих алискирен, при наличии сахарного диабета или нарушений функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 60 мл / мин / 1,73 м²).

Другие гипотензивные препараты могут усиливать гипотензивный эффект лозартана. Одновременное применение с другими препаратами, которые могут вызывать такую побочную реакцию, как артериальная гипотензия (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен и амифостин), повышает риск возникновения артериальной гипотензии. Лозартан метаболизируется преимущественно с участием системы цитохрома Р450 (CYP) 2С9 до активного карбокси-кислого метаболита. Было установлено, что флуконазол (ингибитор CYP2C9) снижает экспозицию активного метаболита примерно на 50 %. Одновременное лечение лозартаном и рифампицином (индуктор ферментов метаболизма) приводит к снижению на 40 % концентрации активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого эффекта неизвестно. Нет различий в экспозиции при одновременном применении лозартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP2C9). Сопутствующее применение препаратов, задерживающих калий в организме (например, калийсберегающих диуретиков: спиронолактона, триамтерена, амилорида), или которые могут повышать уровни калия (например, гепарин), добавок, содержащих калий, или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение таких средств не рекомендуется. Сообщалось об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке крови, а также о токсичности при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Также очень редко сообщалось о таких случаях при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Одновременное лечение литием и лозартаном следует проводить с осторожностью. Если применение такой комбинации считается необходимым, рекомендуется проверять уровни лития в сыворотке крови в течение комбинированного лечения. При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, неселективные НПВП) может ослабляться антигипертензивный эффект. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже имеющимися нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо проводить соответствующую дегидратацию, также может быть целесообразным мониторинг функции почек в начале сопутствующей терапии, а затем — периодически. При двойной блокаде лекарственными средствами (например, добавление ингибитора АПФ к терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II) необходимо тщательно следить за функцией почек и при необходимости ограничить сопутствующий прием препаратов. Некоторые исследования показали, что у пациентов с атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с повреждением нервных окончаний двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы вызывает более высокую частоту возникновения обморока по сравнению с применением одного агента ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Клинические исследования указывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путём одновременного применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития таких побочных реакций, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности), по сравнению с применением одного из указанных лекарственных средств (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»). Грейпфрутовый сок содержит компоненты, которые ингибируют ферменты CYP450 и могут снижать концентрацию активного метаболита лозартана, уменьшая терапевтический эффект. Во время приёма таблеток лозартана следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Гиперчувствительность Ангионевротический отёк. Следует часто контролировать состояние пациентов с ангионевротическим отёком (отёки лица, губ, горла и/или языка) в анамнезе. Ангионевротический отёк кишечника Сообщалось о случаях ангионевротического отёка кишечника у пациентов, принимавших блокаторы рецепторов ангиотензина II, [включая < лозартан калия>] (см. раздел «Побочные реакции»). У этих пациентов наблюдались боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Симптомы исчезали после отмены блокаторов рецепторов ангиотензина II. Если диагностирован ангионевротический отёк кишечника, применение < лозартана калия> следует прекратить и начать соответствующий мониторинг до полного исчезновения симптомов. Артериальная гипотензия и водно-электролитный дисбаланс Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приёма первой дозы препарата или после повышения дозы, может возникать у пациентов со сниженным внутрисосудистым объёмом или дефицитом натрия, вызванными применением мощных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения лозартаном или снижения начальной дозы препарата (см. «Способ применения и дозы»). Эти рекомендации относятся также к детям в возрасте от 6 до 18 лет. Электролитный дисбаланс Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушением функции почек (с сахарным диабетом или без него), что следует учитывать. У больных сахарным диабетом II типа и с нефропатией частота возникновения гиперкалиемии была выше при лечении лозартаном. Поэтому следует часто проверять концентрации калия в плазме крови и показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30–50 мл мл/мин. Не рекомендуется одновременное применение калийсберегающих диуретиков, добавок калия, заменителей соли, содержащих калий, или других препаратов, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, препаратов, содержащих триметоприм), с лозартаном (см. раздел «Особенности применения»). Нарушение функции печени Учитывая фармакокинетические данные, свидетельствующие о существенном повышении концентрации лозартана в плазме крови у больных циррозом печени, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы для пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе. Терапевтического опыта применения препарата пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью нет. Поэтому лозартан не следует назначать пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью. Лозартан не рекомендован для применения детям с нарушениями функции печени. Нарушение функции почек Сообщалось о возникновении изменений функции почек, включая почечную недостаточность, связанных с подавлением ренин-ангиотензиновой системы (особенно у пациентов с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, то есть пациентов с тяжёлыми нарушениями функции сердца или с уже существующими нарушениями функции почек). Препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать повышение уровней мочевины крови и креатинина сыворотки крови у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Эти изменения функции почек могут быть обратимыми после прекращения терапии. Лозартан следует с осторожностью применять пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Применение детям с нарушениями функции почек. Лекарственное средство не рекомендовано для применения детям со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл мл/мин/1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных о применении. В период применения лозартана следует регулярно проверять функцию почек, так как возможно её ухудшение. Особенно это касается ситуаций, когда лозартан применяется при наличии других патологических состояний (лихорадка, дегидратация), которые могут влиять на функцию почек. Одновременное применение лозартана и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не рекомендуется. Трансплантация почки Нет опыта по безопасности применения препарата пациентам, которым недавно проведена трансплантация почки. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается эффекта от препаратов, действующих путём ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому лозартан не рекомендован для этой группы пациентов. Заболевания коронарных артерий и цереброваскулярные заболевания Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемическими заболеваниями коронарных артерий и цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Сердечная недостаточность При применении препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью, с нарушением функции почек или без него, существует риск развития тяжёлой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек. Недостаточно терапевтического опыта применения лозартана пациентам с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжёлым нарушением функции почек, пациентам с тяжёлой сердечной недостаточностью (класс IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), а также пациентам с сердечной недостаточностью и симптоматической жизнеугрожающей сердечной аритмией. Поэтому лозартан следует применять таким пациентам с осторожностью. Также требуется осторожность при одновременном применении лозартана и β-блокаторов. Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Препарат следует назначать с особой осторожностью пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы Есть данные, что сопутствующее применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Для двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) не рекомендуется сопутствующее применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Когда комбинация этих лекарственных средств (двойная блокада) считается абсолютно необходимой, лечение должно проводиться только под наблюдением врача и при условии частого тщательного контроля функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией. Прочие предостережения Как установлено в отношении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно, из-за низкой активности ренина у пациентов с артериальной гипертензией, являющихся представителями негроидной расы. Данное лекарственное средство содержит натрия крахмалгликолят (тип А). Следует осторожно применять пациентам, соблюдающим натриевую диету. Также лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя.

Беременность. Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешённым к применению беременным. Эпидемиологические данные о риске тератогенного воздействия вследствие применения ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности не убедительны; однако небольшое повышение риска не исключено. Поскольку нет эпидемиологических данных о риске при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАII), такой риск может существовать и при применении этого класса препаратов. Известно, что применение АРАII в течение II и III триместров индуцирует фетотоксичность (ухудшение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если в течение II триместра беременности применялись АРАII, рекомендовано провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и состояния костей черепа. Состояние новорождённых, матери которых применяли АРАII, следует часто проверять на предмет развития артериальной гипотензии. Кормление грудью. Применение лозартана в период кормления грудью противопоказано. Рекомендовано альтернативное лечение препаратами с лучше изученным профилем безопасности.

Данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать со сложной техникой нет. Однако следует помнить о возможности развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата. Способ применения и дозы Лекарственное средство можно применять независимо от приёма пищи, запивая 1 стаканом воды. Артериальная гипертензия Обычно начальная и поддерживающая доза для большинства больных составляет 50 мг препарата 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3–6 неделе от начала лечения. Для некоторых пациентов может оказаться более благоприятным повышение дозы препарата до 100 мг 1 раз в сутки (утром). Лекарственное средство можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазидом). Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа (протеинурия ≥ 0,5 г в сутки) Обычно начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 100 мг 1 раз в сутки в зависимости от показателей артериального давления через 1 месяц после начала лечения. Лозартан можно применять с другими антигипертензивными препаратами (например, диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами α- или β-рецепторов, препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими широко применяемыми гипогликемическими препаратами (например, сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы). Сердечная недостаточность Обычно начальная доза лозартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки (следует применять лозартан в соответствующей лекарственной форме). Как правило, доза титруется с недельным интервалом (то есть 12,5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки) до обычной поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости. Снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтверждённой ЭКГ Обычно начальная доза составляет 50 мг препарата 1 раз в сутки. В зависимости от изменений уровня артериального давления до лечения следует добавить гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличить дозу лозартана до 100 мг 1 раз в сутки. Отдельные группы пациентов Применение пациентам со сниженным объёмом циркулирующей крови. Пациентам со сниженным объёмом циркулирующей крови (например, вследствие лечения высокими дозами диуретиков) терапию необходимо начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки. Применение пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которым проводят гемодиализ. При назначении лозартана пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, начальная коррекция дозы не требуется. Применение пациентам с нарушением функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении препарата в меньшей дозе. Нет опыта лечения пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени, поэтому лозартан противопоказан этой группе пациентов. Применение детям. Для детей, которые могут глотать таблетки и масса тела которых больше 20 кг и меньше 50 кг, рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки — применять лозартан в соответствующей лекарственной форме. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной — 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от воздействия на уровень артериального давления. Для пациентов с массой тела более 50 кг обычно разовая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной — 100 мг 1 раз в сутки. Применение доз, превышающих 1,4 мг/кг (или более 100 мг) в сутки, детям не изучалось. Применение пациентам пожилого возраста. Как правило, нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя возможно назначение препарата в начальной дозе 25 мг для пациентов старше 75 лет.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям в возрасте до 6 лет не установлены. Лекарственное средство не рекомендуется назначать детям со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл / мин / 1,73 м 2, поскольку нет соответствующих данных о применении. Лозартан также не рекомендуется для применения детям с нарушением функции печени.

Симптомы интоксикации. Не сообщалось о случаях передозировки препарата. В зависимости от объёма передозировки возможна артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия. Брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции. Лечение интоксикации зависит от продолжительности времени, прошедшего после приёма препарата, а также от характера и тяжести симптомов. В первую очередь следует стабилизировать функции сердечно-сосудистой системы. После перорального приёма лекарственного средства показано применение активированного угля в соответствующей дозе. Позже следует часто контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корректировать при необходимости. Лосартан и активные метаболиты не выводятся при проведении гемодиализа.

Наиболее частой побочной реакцией является головокружение. Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, бессонница, мышечные судороги, парестезия, мигрень, дисгевзия. Со стороны сердца: ощущение сердцебиения, дозозависимый ортостатический эффект, пальпитация, стенокардия, тахикардия, синкопе, фибрилляция предсердий, инсульт. Со стороны сосудистой системы: симптоматическая гипотензия, особенно у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией (например, при тяжёлой сердечной недостаточности или при лечении диуретиками в высоких дозах), артериальная гипотензия, включая ортостатическую гипотензию, тахикардия. Со стороны пищеварительного тракта: абдоминальная боль, диспепсия, запор, диарея, тошнота, рвота, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени. Ангионевротический отёк кишечника – редко. Со стороны респираторной системы: кашель, насморк, синусит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей, одышка. Общее состояние: астения, слабость, отёки, гриппоподобные симптомы, недомогание. Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд, высыпания, фоточувствительность, эритродермия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, миалгия, артралгия, рабдомиолиз, мышечные судороги. Со стороны почек и мочевыводящих путей: инфекции мочевыводящих путей; вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы — изменения функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы риска (могут быть обратимыми при прекращении терапии). Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отёк, включая отёк гортани и голосовой щели, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отёки лица, губ, глотки и/или языка) — у некоторых пациентов в анамнезе был ангионевротический отёк, связанный с применением других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ; васкулит, включая пурпуру Шёнляйна — Геноха. Со стороны репродуктивной системы и молочных желёз: эректильная дисфункция/импотенция. Психические нарушения: депрессия. Лабораторные показатели: повышение уровня АЛТ (аланинаминотрансфераза), гиперкалиемия (часто у пациентов, получающих дозу 150 мг вместо 50 мг; у пациентов с сахарным диабетом типа II), гипогликемия, гипонатриемия, повышение уровня мочевины крови, креатинина в сыворотке крови. Изменения стандартных лабораторных показателей редко были связаны с применением таблеток лозартана. Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) повышался редко и обычно нормализовался после прекращения применения препарата. Гиперкалиемия (уровень калия в сыворотке крови > 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 1,5 % пациентов с артериальной гипертензией.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 10 таблетки в блистере; по 3 блистера в картонной коробке. По 14 таблетки в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Вы не предоставили текст для перевода. В сообщении указано только «За рецептом.», а сам фрагмент инструкции, который нужно перевести с украинского на русский, отсутствует.

Пожалуйста, вставьте нужную секцию текста, и я переведу её, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Ипка Лабораторис Лимитед.

Плот № 255/1, вилладж – Атал, Ю.Т. Дадра и Нагар Хавели, 396 230 Сильвасса, Индия.